Rhinostop 251 mg/61,2 mg/2,54 mg comprimate

País: Moldàvia

Idioma: romanès

Font: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

ingredients actius:

Paracetamolum + Pseudoephedrinum + Chlorphenaminum

Disponible des:

Bosnalijek, Pharmaceutical and Chemical Industry JSC

Codi ATC:

N02BE51

Designació comuna internacional (DCI):

Paracetamolum + Pseudoephedrinum + Chlorphenaminum

Dosis:

251 mg/61,2 mg/2,54 mg

formulario farmacéutico:

comprimate

Unidades en paquete:

N10x2

tipo de receta:

fără prescripție

Fabricat per:

Bosnalijek, Pharmaceutical and Chemical Industry JSC, Bosnia şi Herţegovina

Data d'autorització:

2020-04-08

Informació per a l'usuari

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
RHINOSTOP 251 mg/61,20 mg/2,54 mg comprimate
Paracetamol / Clorhidrat de pseudoefedrină/ Maleat de clorfenamină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi
întotdeauna
acest
medicament
conform
indicaţiilor
din
acest
prospect
sau
indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
-
Dacă nu vă simţiţi mai bine după 3-5 zile sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui
medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Rhinostop comprimate şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Rhinostop comprimate
3. Cum să luaţi Rhinostop comprimate
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Rhinostop comprimate
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE RHINOSTOP COMPRIMATE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Rhinostop comprimate conține trei ingrediente active - paracetamol,
clorhidrat de pseudoefedrină și
clorfenamină, ale căror efecte se completează reciproc.
Paracetamolul ușurează durerea și scade temperatura ridicată.
Clorhidratul de pseudoefedrină acționează asupra vaselor de sânge
mici din mucoasa nazală,
determinându-i să se contracte, ceea ce previne secreția excesivă
din nas și atenuează simptomele
inflamației mucoasei nazale și a sinusurilor.
Prin acțiunea sa antihistaminică, maleat de clorfenamină atenuează
eliminările nazale și congestia
nazală, precum și senzația de arsură și lăcrimarea ochilor.
Rhinostop comprimate este indicat pentru ameliorarea simptomelor
asocia

Fitxa tècnica

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Rhinostop 251 mg/61,20 mg/2,54 mg comprimate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 comprimat conţine:
substanţe
active:
paracetamol
251
mg,
clorhidrat
de
pseudoefedrină
61,20
mg,
maleat
de
clorfenamină 2,54 mg
Excipienți cu efect cunoscut: lactoză.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1._ _
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Comprimate de culoare albă, rotunde, cu suprafaţă plană şi cu
inscripţia denumirii „RHINOSTOP”
pe una din suprafeţe.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Rhinostop comprimate este indicat pentru ameliorarea simptomelor
asociate cu răceală, gripă sau
rinită alergică precum:
- secreţie nazală excesivă;
- congestie nazală şi sinusală;
- hiperemie nazală şi oftalmică;
- senzație de arsură și lăcrimare oculară
- prurit nazal sau în gât;
- strănut;
- cefalee;
- dureri la nivelul sinusurilor;
- durere în gât;
- mialgii, artralgii;
- febră;
- slăbiciune generală
Pentru aceste indicații adulții pot utiliza, de asemenea, Rhinostop
sirop.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
DOZE
_Adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani _
Câte 1 comprimat fiecare 6 ore.
Doza zilnică recomandată constituie până la 4 comprimate pe zi.
_Copii cu vârsta sub 12 ani _
Rhinostop comprimate nu se administrează la copii cu vârsta sub 12
ani.
Pentru copii cu vârsta sub 12 ani se recomandă de administrat
Rhinostop sirop.
_Dozarea la pacienţii cu afectarea funcţiei renale _
2
La pacienţii cu afectarea moderată sau uşoară a funcţiei renale
se recomandă de respectat intervalul
dintre prize de 8-12 ore.
Mod de administrare
Rhinostop comprimate se administrează oral.
4.3 CONTRAINDICAŢII

Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.

Hipersensibilitate la alte simpatomimetice.

Tratament concomitent cu inhibitorii MAO sau administrarea
medicamentului timp de 14
zile după finisarea tratamentului cu inhibi