País: Unió Europea
Idioma: lituà
Font: EMA (European Medicines Agency)
repaglinidas
Krka, d.d., Novo mesto
A10BX02
repaglinide
Narkotikai, vartojami diabetu
Cukrinis diabetas, 2 tipas
Repaglinidas yra skiriamas pacientams, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu (ne-nuo insulino nepriklausomu cukriniu diabetu (NIDDM)), kurių hiperglikemija gali nebe būti gerai kontroliuojama dietinėmis dieta, svorio sumažinimo ir fizinio. Gydymas turi būti pradėtas kaip papildoma priemonė kartu su dieta ir fiziniais pratimais sumažinti kraujo gliukozės dėl valgiai.
Revision: 8
Įgaliotas
2009-11-03
26 B. PAKUOTĖS LAPELIS 27 PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI REPAGLINIDE KRKA 0,5 MG TABLETĖS REPAGLINIDE KRKA 1 MG TABLETĖS REPAGLINIDE KRKA 2 MG TABLETĖS repaglinidas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Repaglinide Krka ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Repaglinide Krka 3. Kaip vartoti Repaglinide Krka 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Repaglinide Krka 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA REPAGLYNIDE KRKA IR KAM JIS VARTOJAMAS Repaglinide Krka yra geriamasis priešdiabetinis vaistas turintis savo sudėtyje repaglinido, kuris padeda Jūsų kasai gaminti daugiau insulino ir todėl mažina cukraus (gliukozės) kiekį kraujyje. 2 TIPO DIABETAS yra liga, kuria sergant Jūsų kasa negamina pakankamai insulino cukraus kiekiui kraujyje kontroliuoti ar kai Jūsų organizmas normaliai nereaguoja į gaminamą insuliną (dar vadinamas _nuo insulino nepriklausomu cukriniu diabetu arba diabetu, kuriuo susergama subrendus_). Repaglinide Krka vartojamas diabetui kontroliuoti ir yra skiriamas kaip pagalbinis gydymas kartu su dieta ir fizine mankšta suaugusiesiems, sergantiems 2 tipo diabetu. Gydymas paprastai pradedamas, jeigu dieta, fiziniais pratimais ir sumažinus svorį, cukraus kiekio kraujyje kontroliuoti (ar sumažinti) nepavyksta. Repaglinide Krka taip pat galima vartoti kartu su metforminu, kitais vaistais nuo diabeto. Įrodyta, kad Repaglinie Krka mažina cukraus k Llegiu el document complet
1 I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 2 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Repaglinide Krka 0,5 mg tabletės Repaglinide Krka 1 mg tabletės Repaglinide Krka 2 mg tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Repaglinide Krka 0,5 mg tabletės Vienoje tabletėje yra 0,5 mg repaglinido. Repaglinide Krka 1 mg tabletės Vienoje tabletėje yra 1 mg repaglinido. Repaglinide Krka 2 mg tabletės Vienoje tabletėje yra 2 mg repaglinido. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Tabletė Repaglinide Krka 0,5 mg tabletės Repaglinido tabletės yra baltos, apvalios, abipus išgaubtos, nuožulniais kraštais. Repaglinide Krka 1 mg tabletės Repaglinido tabletės yra šviesiai rudos-geltonos spalvos, apvalios, abipus išgaubtos nuožulniais kraštais su galimomis tamsesnėmis dėmėmis. Repaglinide Krka 2 mg tabletės Repaglinido tabletės yra rausvos, marmurinės, apvalios, abipus išgaubtos nuožulniais kraštais su galimomis tamsesnėmis dėmėmis. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Repaglinidas yra skiriamas suaugusiesiems, sergantiesiems 2 tipo cukriniu diabetu, kuomet hiperglikemija negali būti gerai kontroliuojama dietinėmis, svorio sumažinimo ir fizinio aktyvumo priemonėmis. Repaglinidas taip pat gali būti skiriamas kartu su metforminu gydant suaugusiuosius, sergančiuosius 2 tipo cukriniu diabetu, kuomet reikiamam gliukozės kiekiui palaikyti nepakanka vien metformino. Gliukozės kiekio kraujyje sumažinimui priklausomai nuo suvalgyto maisto, gydymą reikia pradėti kartu su dieta ir fizinio aktyvumo priemonėmis. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Repaglinidas yra vartojamas prieš valgį, dozė parenkama individualiai optimaliai glikemijos kontrolei pasiekti. Be įprastinio gliukozės kiekio kraujyje ir/arba šlapime stebėjimo, kurį atlieka pats pacientas, gliukozės kiekį kraujyje pacientui periodiškai turi tirti ir gydytojas – taip pacientui galima nustatyti mažiausią veiksmingą vaistinio preparato dozę. Sekant paciento reakcij Llegiu el document complet