RELEASE 300 mg/ml SOLUCION INYECTABLE

País: Espanya

Idioma: espanyol

Font: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Fitxa tècnica Fitxa tècnica (SPC)
15-03-2023

ingredients actius:

PENTOBARBITAL SODICO

Disponible des:

WIRTSCHAFTSGENOSSENSCHAFT DEUTSCHER TIERAERZTE EG

Codi ATC:

QN51AA01

Designació comuna internacional (DCI):

PENTOBARBITAL SODICO

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

PENTOBARBITAL SODICO 300

Vía de administración:

VÍA INTRACARDIACA

Unidades en paquete:

Caja con 12 viales de 100 ml, Caja con 1 vial de 100 ml, Caja con 1 vial de 50 ml, Caja con 12 viales de 50 ml

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Bovino; Caballos; Porcino; Perros; Gatos; Conejos; Palomas; Ponis; Aves de corral; Ratas; Ratones; Visones; Cobayas; Hámsteres; Aves; Lagartos; Liebres; Ranas; Serpientes; Tortugas terrestres; Turones

Área terapéutica:

Pentobarbital

Resumen del producto:

Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 63 días; Indicaciones especie Turones: Eutanasia; Indicaciones especie Turones: Eutanasia; Indicaciones especie Turones: Eutanasia; Indicaciones especie Turones: Eutanasia; Indicaciones especie Turones: Eutanasia; Indicaciones especie Turones: Eutanasia; Indicaciones especie Turones: Eutanasia; Indicaciones especie Turones: Eutanasia; Indicaciones especie Turones: Eutanasia; Indicaciones especie Turones: Eutanasia; Indicaciones especie Turones: Eutanasia; Indicaciones especie Turones: Eutanasia; Indicaciones especie Turones: Eutanasia; Indicaciones especie Turones: Eutanasia; Indicaciones especie Turones: Eutanasia; Indicaciones especie Turones: Eutanasia; Indicaciones especie Turones: Eutanasia; Indicaciones especie Turones: Eutanasia; Indicaciones especie Turones: Eutanasia; Indicaciones especie Turones: Eutanasia; Indicaciones especie Turones: Eutanasia; Contraindicaciones especie Todas: Anestésicos; Contraindicaciones especie Todas: Animales destinados a consumo humano o animal; Contraindicaciones especie Todas: Inyección intracelómica en quelonios; Interacciones especie Todas: FENOTIAZINA; Interacciones especie Todas: Depresión del sistema nervioso central; Interacciones especie Todas: Antihistamínicos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Temblor muscular; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anormalidad respiratoria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Tos; Reacciones adversas especie 1: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Jadeo; Tiempos de espera especie Bovino Carne ; Tiempos de espera especie Caballos Carne ; Tiempos de espera especie Porcino Carne ; Tiempos de espera especie Conejos Carne ; Tiempos de espera especie Palomas Carne ; Tiempos de espera especie Aves de corral Carne ; Tiempos de espera especie Aves Carne ; Tiempos de espera especie Lagartos Carne ; Tiempos de espera especie Liebres Carne ; Tiempos de espera especie Ranas Carne ; Tiempos de espera especie Serpientes Carne

Estat d'Autorització:

Autorizado, 583604 Autorizado, 583605 Autorizado, 586554 Autorizado, 586555 Autorizado

Data d'autorització:

2017-07-11

Informació per a l'usuari

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
RELEASE 300 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
WDT – Wirtschaftsgenossenschaft deutscher Tierärzte eG,
Siemensstr. 14, 30827 Garbsen, Alemania
Representante:
Laboratorios Calier
C/ Barcelonès, 26
Pol. Ind. El Ramassar Les Franqueses Del Vallès 08520,
Barcelona, España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Release 300 mg/ml solución inyectable
Pentobarbital sódico
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA
ACTIVA Y
OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Pentobarbital sódico....................................... 300 mg
Azul patente V (E131)
4.
INDICACIÓN DE USO
Para eutanasia en animales.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales destinados a consumo humano o animal.
No usar como anestésico.
No usar para inyección intracelómica en quelonios debido a que el
tiempo hasta la muerte pue-
de prolongarse innecesariamente comparado con una administración
intravenosa.
6.
REACCIONES ADVERSAS
Pueden producirse temblores musculares menores después de la
inyección. En bovino, en ra-
ras ocasiones, se pueden producir jadeos si el pentobarbital sódico
se administra por debajo de
la dosis recomendada. La muerte se puede retrasar si la inyección se
administra por vía peri-
vascular. Los barbitúricos administrados por vía perivascular o
subcutánea pueden ser irritan-
tes.
Es altamente probable que la administración por vía intrapulmonar
cause tos, jadeo y dificultad
respiratoria.
Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este
prospecto, le rogamos in-
forme del mismo a su veterinario.
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MINIS
                                
                                Llegiu el document complet
                                
                            

Fitxa tècnica

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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FAX: 91 822 54 43
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RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Release 300 mg/ml solución inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene
SUSTANCIA ACTIVA:
Pentobarbital
sódico.................................................300 mg
EXCIPIENTES:
Azul patente V (E131)
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable
Solución clara de color azul.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Equino, ponis, bovino, porcino, perros, gatos, visones, turones,
liebres, conejos, cobayas,
hámsteres, ratas, ratones, aves de corral,, palomas, aves,
serpientes, tortugas terrestres, lagar-
tos y ranas.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para eutanasia en animales.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales destinados a consumo humano o animal.
No usar como anestésico.
No usar para inyección intracelómica en quelonios debido a que el
tiempo hasta la muerte pue-
de prolongarse innecesariamente comparado con una administración
intravenosa.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Los cadáveres de los animales eutanasiados con este medicamento
veterinario deben elimi-
narse de acuerdo con la legislación nacional.
Los cadáveres de los animales eutanasiados con este medicamento
veterinario no deben usar-
se nunca para alimentar a otros animales debido a un riesgo secundario
de intoxicación.
La administración por vía intraperitoneal puede retrasar el inicio
de la acción, con el consiguien-
te incremento del riesgo de padecer las reacciones adversas indicadas
en el apartado 4.6. En
este caso, se aconseja una sedación previa.
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
La administración por vía intrapulmunar puede retrasar el 
                                
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