QUETIAPINA QUALIGEN 25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: Espanya

Idioma: espanyol

Font: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

ingredients actius:

QUETIAPINA HEMIFUMARATO

Disponible des:

NEURAXPHARM SPAIN S.L.

Codi ATC:

N05AH04

Designació comuna internacional (DCI):

QUETIAPINE HEMIFUMARATE

Dosis:

25 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

QUETIAPINA HEMIFUMARATO 25 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Quetiapina

Resumen del producto:

QUETIAPINA QUALIGEN 25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 500 comprimidos Autorizado 17/11/2009 Comercializado - QUETIAPINA QUALIGEN 25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 500 comprimidos Autorizado 17/11/2009 No Comercializado - QUETIAPINA QUALIGEN 25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 6 comprimidos Autorizado 24/10/2008 Comercializado - QUETIAPINA QUALIGEN 25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 6 comprimidos Autorizado 24/10/2008 No Comercializado - QUETIAPINA QUALIGEN 25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 60 comprimidos Autorizado 17/11/2009 No Comercializado - QUETIAPINA QUALIGEN 25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 60 comprimidos Autorizado 17/11/2009 Comercializado

Estat d'Autorització:

Autorizado

Data d'autorització:

2008-10-24

Informació per a l'usuari

1 de 9
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
QUETIAPINA QUALIGEN 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Quetiapina
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Quetiapina Qualigen y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de tomar Quetiapina Qualigen
3.
Cómo tomar Quetiapina Qualigen
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Quetiapina Qualigen
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES QUETIAPINA QUALIGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Quetiapina Qualigen contiene una sustancia denominada quetiapina.
Pertenece a un grupo de
medicamentos denominados antipsicóticos. Quetiapina Qualigen se puede
utilizar para tratar varias
enfermedades, tales como:

Depresión bipolar: por la que usted se siente triste. Puede encontrar
que se siente deprimido, se
siente culpable, con falta de energía, pierde el apetito o no puede
dormir.

Manía: por la que usted puede sentirse muy excitado, eufórico,
agitado, entusiasta o hiperactivo o
presentar poco juicio lo que incluye estar agresivo o violento.

Esquizofrenia: por la que usted puede oír o sentir cosas que no
están ahí, creer cosas que no son
verdad o sentirse anormalmente receloso, ansioso, confuso, culpable,
tenso o deprimido.
Su médico puede continuar recetándole Quetiapina Qualigen incluso
cuando usted se encuentre mejor.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR QUETIAPINA QUALIGEN
NO TOME QUETIAPINA QUALIGEN

Si es alérgico (hipersensibl

Fitxa tècnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Quetiapina Qualigen 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Quetiapina Qualigen 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Quetiapina Qualigen 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Quetiapina Qualigen 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Quetiapina Qualigen 25 mg contiene 25 mg de quetiapina (como fumarato
de quetiapina).
Excipiente(s) con efecto conocido: 16,18 mg de lactosa monohidrato,
por comprimido
Quetiapina Qualigen 100 mg contiene 100 mg de quetiapina (como
fumarato de quetiapina).
Excipiente(s) con efecto conocido: 64,72 mg de lactosa monohidrato,
por comprimido
Quetiapina Qualigen 200 mg contiene 200 mg de quetiapina (como
fumarato de quetiapina).
Excipiente(s) con efecto conocido: 129,45 mg de lactosa monohidrato,
por comprimido
Quetiapina Qualigen 300 mg contiene 300 mg de quetiapina (como
fumarato de quetiapina).
Excipiente(s) con efecto conocido: 194,17 mg de lactosa monohidrato,
por comprimido
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Los comprimidos recubiertos con película de Quetiapina Qualigen 25
mg, son de color rosa y biconvexos
redondos.
Los comprimidos recubiertos con película de Quetiapina Qualigen 100
mg, son de color amarillo,
biconvexos redondos y ranurados en una cara.
Los comprimidos recubiertos con película de Quetiapina Qualigen 200
mg, son de color blanco,
biconvexos redondos y ranurados en una cara.
Los comprimidos recubiertos con película de Quetiapina Qualigen 300
mg, son de color blanco,
biconvexos oblongos y ranurados en una cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Quetiapina Qualigen comprimidos recubiertos con película, está
indicado para:

el tratamiento de la esquizofrenia.

el tratamiento del trastorno bipolar:
o
Para el tratamiento de los episodios maníacos de moderados a graves
en el trastorno bipolar.
o
Para el tratamiento de los ep