Страна: Испания
Език: испански
Източник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
QUETIAPINA HEMIFUMARATO
NEURAXPHARM SPAIN S.L.
N05AH04
QUETIAPINE HEMIFUMARATE
25 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
QUETIAPINA HEMIFUMARATO 25 mg
VÍA ORAL
con receta
Quetiapina
QUETIAPINA QUALIGEN 25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 500 comprimidos Autorizado 17/11/2009 Comercializado - QUETIAPINA QUALIGEN 25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 500 comprimidos Autorizado 17/11/2009 No Comercializado - QUETIAPINA QUALIGEN 25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 6 comprimidos Autorizado 24/10/2008 Comercializado - QUETIAPINA QUALIGEN 25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 6 comprimidos Autorizado 24/10/2008 No Comercializado - QUETIAPINA QUALIGEN 25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 60 comprimidos Autorizado 17/11/2009 No Comercializado - QUETIAPINA QUALIGEN 25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 60 comprimidos Autorizado 17/11/2009 Comercializado
Autorizado
2008-10-24
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE QUETIAPINA QUALIGEN 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG Quetiapina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Quetiapina Qualigen y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de tomar Quetiapina Qualigen 3. Cómo tomar Quetiapina Qualigen 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Quetiapina Qualigen 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES QUETIAPINA QUALIGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Quetiapina Qualigen contiene una sustancia denominada quetiapina. Pertenece a un grupo de medicamentos denominados antipsicóticos. Quetiapina Qualigen se puede utilizar para tratar varias enfermedades, tales como: Depresión bipolar: por la que usted se siente triste. Puede encontrar que se siente deprimido, se siente culpable, con falta de energía, pierde el apetito o no puede dormir. Manía: por la que usted puede sentirse muy excitado, eufórico, agitado, entusiasta o hiperactivo o presentar poco juicio lo que incluye estar agresivo o violento. Esquizofrenia: por la que usted puede oír o sentir cosas que no están ahí, creer cosas que no son verdad o sentirse anormalmente receloso, ansioso, confuso, culpable, tenso o deprimido. Su médico puede continuar recetándole Quetiapina Qualigen incluso cuando usted se encuentre mejor. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR QUETIAPINA QUALIGEN NO TOME QUETIAPINA QUALIGEN Si es alérgico (hipersensibl Прочетете целия документ
1 de 22 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Quetiapina Qualigen 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG Quetiapina Qualigen 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG Quetiapina Qualigen 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG Quetiapina Qualigen 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Quetiapina Qualigen 25 mg contiene 25 mg de quetiapina (como fumarato de quetiapina). Excipiente(s) con efecto conocido: 16,18 mg de lactosa monohidrato, por comprimido Quetiapina Qualigen 100 mg contiene 100 mg de quetiapina (como fumarato de quetiapina). Excipiente(s) con efecto conocido: 64,72 mg de lactosa monohidrato, por comprimido Quetiapina Qualigen 200 mg contiene 200 mg de quetiapina (como fumarato de quetiapina). Excipiente(s) con efecto conocido: 129,45 mg de lactosa monohidrato, por comprimido Quetiapina Qualigen 300 mg contiene 300 mg de quetiapina (como fumarato de quetiapina). Excipiente(s) con efecto conocido: 194,17 mg de lactosa monohidrato, por comprimido Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Los comprimidos recubiertos con película de Quetiapina Qualigen 25 mg, son de color rosa y biconvexos redondos. Los comprimidos recubiertos con película de Quetiapina Qualigen 100 mg, son de color amarillo, biconvexos redondos y ranurados en una cara. Los comprimidos recubiertos con película de Quetiapina Qualigen 200 mg, son de color blanco, biconvexos redondos y ranurados en una cara. Los comprimidos recubiertos con película de Quetiapina Qualigen 300 mg, son de color blanco, biconvexos oblongos y ranurados en una cara. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Quetiapina Qualigen comprimidos recubiertos con película, está indicado para: el tratamiento de la esquizofrenia. el tratamiento del trastorno bipolar: o Para el tratamiento de los episodios maníacos de moderados a graves en el trastorno bipolar. o Para el tratamiento de los ep Прочетете целия документ