País: Eslovàquia
Idioma: eslovac
Font: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
KRKA, d.d., Novo mesto, Slovinsko
C09AA04
perorálne použitie
tbl oro 28x8 mg (blis.OPA/Al/PVC/PET/Al); tbl oro 30x8 mg (blis.OPA/Al/PVC/PET/Al); tbl oro 50x8 mg (blis.OPA/Al/PVC/PET/Al)
Viazaný na lekársky predpis
58 - HYPOTENSIVA
Perindopril
tbl oro 28x8 mg (blis.OPA/Al/PVC/PET/Al); tbl oro 30x8 mg (blis.OPA/Al/PVC/PET/Al); tbl oro 50x8 mg (blis.OPA/Al/PVC/PET/Al); tbl oro 56x8 mg (blis.OPA/Al/PVC/PET/Al); tbl oro 60x8 mg (blis.OPA/Al/PVC/PET/Al); tbl oro 84x8 mg (blis.OPA/Al/PVC/PET/Al); tbl oro 90x8 mg (blis.OPA/Al/PVC/PET/Al); tbl oro 100x8 mg (blis.OPA/Al/PVC/PET/Al)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
2012-07-18
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/05197-Z1B 1 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA PRENESSA Q-TAB 4 MG ORODISPERGOVATEĽNÉ TABLETY PRENESSA Q-TAB 8 MG ORODISPERGOVATEĽNÉ TABLETY perindoprilerbumín POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE 1. Čo je Prenessa Q-Tab a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Prenessu Q-Tab 3. Ako užívať Prenessu Q-Tab 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Prenessu Q-Tab 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE PRENESSA Q-TAB A NA ČO SA POUŽÍVA Liečivo, ktoré je v Prenesse Q-Tab orodispergovateľné tablety, patrí do skupiny liečiv nazývaných inhibítory angiotenzín konvertujúceho enzýmu (ACE). Tieto účinkujú tak, že rozširujú krvné cievy, čo uľahčuje vášmu srdcu prečerpávať cez ne krv. Prenessa Q-Tab sa používa: - na liečbu vysokého krvného tlaku (hypertenzie) u dospelých, - na zníženie rizika srdcových príhod, akými je infarkt u dospelých pacientov so stabilnou formou ischemickej choroby srdca (stav, pri ktorom je zásobovanie srdca obmedzené alebo zastavené) a u tých, ktorí už prekonali infarkt a/alebo operáciu, ktorou sa rozširujú srdcové cievy, aby sa zlepšilo zásobovanie srdca krvou. 2. ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE PRENESSU Llegiu el document complet
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/05197-Z1B 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Prenessa Q-Tab 4 mg orodispergovateľné tablety Prenessa Q-Tab 8 mg orodispergovateľné tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Prenessa Q-Tab 4 mg orodispergovateľné tablety Každá orodispergovateľná tableta obsahuje 4 mg perindoprilerbumínu, čo zodpovedá 3,338 mg perindoprilu. Prenessa Q-Tab 8 mg orodispergovateľné tablety Každá orodispergovateľná tableta obsahuje 8 mg perindoprilerbumínu, čo zodpovedá 6,676 mg perindoprilu. Pomocné látky so známym účinkom: aspartám, sorbitol Prenessa Q-Tab 4 mg orodispergovateľné tablety: Každá orodispergovateľná tableta obsahuje 0,75 mg aspartámu (E951) a 0,0232 mg sorbitolu (E420). Prenessa Q-Tab 8 mg orodispergovateľné tablety: Každá orodispergovateľná tableta obsahuje 1,50 mg aspartámu (E951) a 0,0464 mg sorbitolu (E420). Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Orodispergovateľná tableta Prenessa Q-Tab 4 mg orodispergovateľné tablety: biele až takmer biele okrúhle (priemer 6 mm) mierne dvojvypuklé tablety so skosenými hranami. Prenessa Q-Tab 8 mg orodispergovateľné tablety: biele až takmer biele okrúhle (priemer 7,5 mm) mierne dvojvypuklé tablety so skosenými hranami. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE _Hypertenzia _ Liečba hypertenzie u dospelých. _ _ _Stabilné formy ischemickej choroby srdca _ Zníženie rizika kardiovaskulárnych príhod u dospelých pacientov s infarktom myokardu a/alebo revaskularizáciou v anamnéze. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie Dávku je potrebné určiť individuálne podľa klinického stavu jednotlivého pacienta (pozri časť 4.4) a odpovede krvného tlaku. Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/05197-Z1B 2 _Hypertenzia _ Perindopril sa môže používať v monoterapii alebo v kombinácii s inými triedami antihypertenzív (pozri časti 4.3, 4.4, 4.5 a 5.1). Odporúčaná začia Llegiu el document complet