País: Letònia
Idioma: letó
Font: Zāļu valsts aģentūra
Pravastatīna nātrija sāls
Accord Healthcare B.V., Netherlands
C10AA03
Pravastatinum natricum
20 mg
Tablete
Pr.
Galenicum Health, S.L., Spain; Laboratorios Cinfa S.A., Spain; Accord Healthcare Limited, United Kingdom
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 12-09-2019 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM PRAVASTATINUM NATRICUM ACCORD 10 MG TABLETES PRAVASTATINUM NATRICUM ACCORD 20 MG TABLETES PRAVASTATINUM NATRICUM ACCORD 40 MG TABLETES _Pravastatinum natricum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU , JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU . Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes . Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, vai kāda blakusparādība Jums izpaužas smagi, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Pravastatinum Natricum Accord tabletes un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Pravastatinum Natricum Accord tablešu lietošanas 3. Kā lietot Pravastatinum Natricum Accord tabletes 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Pravastatinum Natricum Accord tabletes 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR PRAVASTATINUM NATRICUM ACCORD TABLETES UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO Pravastatinum Natricum Accord tabletes pieder zāļu grupai, ko sauc par statīniem (vai HMG-CoA reduktāzes inhibitoriem). Tie novērš holesterīna veidošanos aknās un līdz ar to samazina holesterīna un citu tauku (triglicerīdu) līmeni Jūsu organismā. Holesterīna pārmērīga daudzuma asinīs gadījumā tas izgulsnējas uz asinsvadu sieniņām un tās nobloķē.Šis stāvoklis, ko sauc par artēriju „aizsērēšanu” jeb aterosklerozi, var izraisīt: sāpes krūtīs (stenokardiju), kad sirds asinsvadi ir daļēji aizsprostoti, sirdslēkmi (miokarda infarktu), kad sirds asinsv Llegiu el document complet
SASKAŅOTS ZVA 12-09-2019 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Pravastatinum Natricum Accord 20 mg tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra tablete satur 20 mg pravastatīna nātrija sāls (_pravastatinum_ _natricum)_. Palīgviela: laktozes monohidrāts 143,31 mg. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Tabletes. Pravastatin 20 mg Tabletes: Dzeltenas, noapaļotas taisnstūra formas, abpusēji izliektas, neapvalkotas tabletes ar iegravētu uzrakstu „PDT” vienā pusē un „20” otrā pusē. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS _Hiperholesterinēmija_ Primārās hiperholesterinēmijas vai kombinētās dislipidēmijas ārstēšanai papildu diētas pasākumiem, ja nav adekvātas atbildes reakcijas diētas un citu nefarmakoloģisko pasākumu gadījumā (piem., fiziski vingrinājumi, svara samazināšana). _Primārā profilakse_ Kardiovaskulārās mirstības un saslimstības mazināšana pacientiem ar mērenu vai smagu hiperholesterinēmiju un augstu pirmā kardiovaskulārā notikuma risku papildu diētas pasākumiem (skatīt 5.1. apakšpunktu) _Sekundārā profilakse_ Kardiovaskulārās mirstības un saslimstības mazināšana pacientiem ar miokarda infarktu vai nestabilu stenokardiju anamnēzē un normālu vai paaugstinātu holesterīna līmeni papildu pārējo riska faktoru korekcijai (skatīt 5.1. apakšpunktu). _Pēc transplantācijas_ Hiperlipidēmijas mazināšana pacientiem, kuri saņem imūnsupresīvu terapiju pēc orgānu transplantācijas (skatīt 4.2., 4.5. un 5.1. apakšpunktu). SASKAŅOTS ZVA 12-09-2019 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Pirms Pravastatin tablešu lietošanas jāizslēdz hiperholesterinēmijas sekundārie iemesli, un pacientiem jāuzsāk standarta diēta ar zemu tauku saturu, kas jāturpina ārstēšanas laikā. Pravastatīna nātrija sāli lieto perorāli reizi dienā, ieteicams vakarā kopā ar uzturu vai tukšā dūšā. HIPERHOLESTERINĒMIJA: Ieteicamā deva ir robežās no 10 līdz 40 mg reizi dienā. Terapeit Llegiu el document complet