PRAVASTATIN-10 TABLET
País: Canadà
Idioma: anglès
Font: Health Canada
Fitxa tècnica
(SPC)
02-03-2021
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ingredients actius:
PRAVASTATIN SODIUM
Disponible des:
PRO DOC LIMITEE
Codi ATC:
C10AA03
Designació comuna internacional (DCI):
PRAVASTATIN
Dosis:
10MG
formulario farmacéutico:
TABLET
Composición:
PRAVASTATIN SODIUM 10MG
Vía de administración:
ORAL
Unidades en paquete:
100
tipo de receta:
Prescription
Área terapéutica:
HMG-COA REDUCTASE INHIBITORS
Resumen del producto:
Active ingredient group (AIG) number: 0122563001; AHFS:
Estat d'Autorització:
APPROVED
Data d'autorització:
2001-06-13
Fitxa tècnica
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PRODUCT MONOGRAPH
Pr
PRAVASTATIN
– 10
Pr
PRAVASTATIN
– 20
Pr
PRAVASTATIN
– 40
PRAVASTATIN SODIUM TABLETS USP
10 MG, 20 MG AND 40 MG
LIPID METABOLISM REGULATOR
PRO DOC LTÉE
DATE OF REVISION:
2925, boul. Industriel
March 2, 2021
Laval, Quebec
H7L 3W9
CONTROL NUMBER: 249000
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TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION ............................................................ 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
................................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
.....................................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
........................................................................................................
5
WARNINGS AND PRECAUTIONS
........................................................................................
5
ADVERSE REACTIONS
.......................................................................................................11
DRUG INTERACTIONS
.......................................................................................................16
DOSAGE AND ADMINISTRATION
......................................................................................18
OVERDOSAGE
....................................................................................................................19
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
......................................................................19
STORAGE AND STABILITY
................................................................................................22
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
.........................................................22
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION .................................................................................23
PHARMACEUTICAL INFORMATION
..................................................................................23
CLINICAL TRIALS
.........................................................................................
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