País: Espanya
Idioma: espanyol
Font: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TOXOIDE ALFA DE CLOSTRIDIUM PERFRINGENS TIPO A
MERCK SHARP & DOHME ANIMAL HEALTH S.L.
QI02AB01
TOXOID ALPHA OF CLOSTRIDIUM PERFRINGENS TYPE A
SUSPENSIÓN INYECTABLE
TOXOIDE ALFA DE CLOSTRIDIUM PERFRINGENS TIPO A 0,5
VÍA SUBCUTÁNEA
Caja de cartón con un vial de 20 ml (20 dosis de 1 ml o 10 dosis de 2 ml), Caja de cartón con un vial de 50 ml (50 dosis de 1 ml, Caja de cartón con un vial de 50 ml (50 dosis de 1 ml o 25 dosis de 2 ml), Caja de cartón con un vial de 100 ml (100 dosis de 1 ml o 50 dosis de 2 ml)
con receta
Bovino; Ovino
Clostridium
Caducidad formato: 30 meses; Caducidad tras primera apertura: 8 horas; Indicaciones especie Ovino: Inmunización frente al tétanos causado por Clostridium tetani; Indicaciones especie Ovino: Inmunización frente a Clostridium perfringens; Indicaciones especie Ovino: Inmunización frente a Clostridium septicum; Indicaciones especie Ovino: Inmunización frente a Clostridium novyi; Indicaciones especie Ovino: Inmunización frente a Clostridium chauvoei; Indicaciones especie Ovino: Inmunización frente a Clostridium sordellii; Indicaciones especie Ovino: Inmunización pasiva frente a Clostridium chauvoei; Indicaciones especie Ovino: Inmunización pasiva frente a Clostridium novyi; Indicaciones especie Ovino: Inmunización pasiva frente a Clostridium perfringens; Indicaciones especie Ovino: Inmunización pasiva frente a Clostridium septicum; Indicaciones especie Ovino: Inmunización pasiva frente a Clostridium sordellii; Indicaciones especie Ovino: Inmunización frente a Clostridium haemolyticum; Indicaciones especie Ovino: Inmunización pasiva frente al tétanos causado por Clostridium tetani; Indicaciones especie Ovino: Inmunización pasiva frente a Clostridium haemolyticum; Indicaciones especie Ovino: Inmunización frente al tétanos causado por Clostridium tetani; Indicaciones especie Ovino: Inmunización frente a Clostridium perfringens; Indicaciones especie Ovino: Inmunización frente a Clostridium septicum; Indicaciones especie Ovino: Inmunización frente a Clostridium novyi; Indicaciones especie Ovino: Inmunización frente a Clostridium chauvoei; Indicaciones especie Ovino: Inmunización frente a Clostridium sordellii; Indicaciones especie Ovino: Inmunización pasiva frente a Clostridium chauvoei; Indicaciones especie Ovino: Inmunización pasiva frente a Clostridium novyi; Indicaciones especie Ovino: Inmunización pasiva frente a Clostridium perfringens; Indicaciones especie Ovino: Inmunización pasiva frente a Clostridium septicum; Indicaciones especie Ovino: Inmunización pasiva frente a Clostridium sordellii; Indicaciones especie Ovino: Inmunización frente a Clostridium haemolyticum; Indicaciones especie Ovino: Inmunización pasiva frente al tétanos causado por Clostridium tetani; Contraindicaciones especie Todas: Inmunodepresión; Contraindicaciones especie Todas: Animales enfermos; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción anafilactoide; Reacciones adversas especie 1: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Absceso en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 1: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Hipertermia; Reacciones adversas especie 1: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Decoloración de la piel; Reacciones adversas especie 1: Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000) Dolor en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 1: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 2: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción anafilactoide; Reacciones adversas especie 2: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Absceso en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 2: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Hipertermia; Reacciones adversas especie 2: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Decoloración de la piel; Reacciones adversas especie 2: Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000) Dolor en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 2: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Inflamación en el punto de inyección; Tiempos de espera especie Bovino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Ovino Carne 0 Días
589242 Autorizado, 589243 Autorizado, 589244 Autorizado, 589242 Suspenso, 589243 Suspenso, 589244 Suspenso, 589242 Anulado
2021-03-09
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Polibascol suspensión inyectable para bovino y ovino. 2. COMPOSICIÓN Cada ml contiene: PRINCIPIOS ACTIVOS: Toxoide (α) de _C. perfringens_ tipo A 0,5 UI # Toxoide (β) de _C. perfringens _tipo B y C 18,2 UI* Toxoide (ε) de _C. perfringens_ tipo D 5,3 UI* Cultivo completo de_ C. chauvoei, _inactivado 90 % protección ** Toxoide de _C. novyi _ 3,8 UI* Toxoide de _C. septicum _ 4,6 UI* Toxoide de _C. tetani _ 4,9 UI* Toxoide de _C_._ sordellii _ 4,4 U 1 Toxoide de _C. haemolyticum_ 17,4 U # * ELISA de acuerdo con Farm. Eur. 1 ELISA interno. ** Test de desafío en cobaya de acuerdo con Farm. Eur. # Test de neutralización de toxina _in vitro_ basado en hemolisis de eritrocitos de ovino. ADYUVANTE: Aluminio 1 3,026-4,094 mg 1 De sulfato de aluminio y potasio (alumbre) EXCIPIENTE: Tiomersal 0,05-0,18 mg Suspensión acuosa ligeramente marrón que precipita en almacenamiento. 3. ESPECIES DE DESTINO Bovino y ovino. 4. INDICACIONES DE USO Para la inmunización activa de ovino y bovino frente a la enfermedad asociada con infecciones causadas por _Clostridium perfringens _tipo A, _C. perfringens _tipo B, _C. perfringens _tipo C, _C. perfringens _tipo D, _Clostridium chauvoei, Clostridium novyi _ tipo B_, Clostridium septicum, Clostridium sordellii _ y_ Clostri-_ _dium haemolyticum, _y frente al tétanos causado por _Clostridium tetani._ Para la inmunización pasiva de corderos y terneros frente a infecciones causadas por las especies clostri- diales anteriormente mencionadas (excepto _C. haemolyticum_ en ovejas). Establecimiento de la inmunidad: _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Ovino y bovino: 2 semanas después de la pauta de vacunación básica (demostrado solamente por ser Llegiu el document complet
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Polibascol suspensión inyectable para bovino y ovino. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: PRINCIPIOS ACTIVOS: Toxoide (α) de _C. perfringens_ tipo A 0,5 UI # Toxoide (β) de _C. perfringens _tipo B y C 18,2 UI* Toxoide (ε) de _C. perfringens_ tipo D 5,3 UI* Cultivo completo de_ C. chauvoei, _inactivado 90 % protección ** Toxoide de _C. novyi _ 3,8 UI* Toxoide de _C. septicum _ 4,6 UI* Toxoide de _C. tetani _ 4,9 UI* Toxoide de _C_._ sordellii _ 4,4 U 1 Toxoide de _C. haemolyticum_ 17,4 U # * ELISA de acuerdo con Farm. Eur. 1 ELISA interno. ** Test de desafío en cobaya de acuerdo con Farm. Eur. # Test de neutralización de toxina _in vitro_ basado en hemolisis de eritrocitos de ovino. ADYUVANTE: Aluminio 1 3,026-4,094 mg 1 De sulfato de aluminio y potasio (alumbre) EXCIPIENTES: COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y OTROS COMPONENTES COMPOSICIÓN CUANTITATIVA, SI DICHA INFORMA- CIÓN ES ESENCIAL PARA UNA CORRECTA ADMINIS- TRACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Tiomersal 0,05-0,18 mg Cloruro de sodio Formaldehído Agua para preparaciones inyectables Suspensión acuosa ligeramente marrón que precipita en almacenamiento. 3. INFORMACIÓN CLÍNICA 3.1 ESPECIES DE DESTINO Bovino y ovino. _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 3.2 INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO Para la inmunización activa de ovino y bovino frente a la enfermedad asociada con infecciones causadas por _Clostridium perfringens _tipo A, _C. perfringens _tipo B, _C. perfringens _tipo C, _C. perfringens _tipo D, _Clostridium chauvoei, Clostridium novyi _ tipo B_, Clostridium septicum, Clostridium sordellii _ y_ Clostr Llegiu el document complet