País: Països Baixos
Idioma: neerlandès
Font: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
PERINDOPRIL-TERT-BUTYLAMINE 4 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; PERINDOPRIL 3,338 mg/stuk
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. Hvezdova 1716/2b 140 78 PRAHA 4 (TSJECHIË)
C09AA04
PERINDOPRIL-TERT-BUTYLAMINE 4 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; PERINDOPRIL 3,338 mg/stuk
Tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551),
Oraal gebruik
Perindopril
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); SILICIUMDIOXIDE (E 551);
1900-01-01
PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE GLENMARK 2, 4 EN 8 MG, TABLETTEN MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 BIJSLUITER Date: September 2021 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE GLENMARK 2, 4 EN 8 MG, TABLETTEN PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. • Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen. Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de verschijnselen dezelfde zijn als waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. _ _ _In deze bijsluiter: _ 1. Wat is Perindopril tert-butylamine Glenmark 2, 4 en 8 mg en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichting mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen. 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie. 1. WAT IS PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE GLENMARK 2 MG, 4 MG OF 8 MG TABLETTEN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Perindopril is een angiotensine-converterende enzymremmer (ACE-remmer). Het effect van deze geneesmiddelen komt tot stand door middel van bloedvatverwijding, waardoor uw hart het bloed gemakkelijker door de vaten kan pompen. _Perindopril tert-butylamine Glenmark wordt gebruikt: _ • voor de behandeling van hoge bloeddruk (hypertensie). • voor de behandeling van hartfalen (een aandoening waarbij het hart niet in staat is om voldoende bloed rond te pompen om aan de behoefte van het lichaam te voldoen). • ter vermindering van het risico van cardiale voorvallen, zoals een hart Llegiu el document complet
PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE GLENMARK 2 EN 4 MG, TABLETTEN MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Date: April 2019 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Perindopril tert-butylamine Glenmark 2 mg, tabletten Perindopril tert-butylamine Glenmark 4 mg, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING _Perindopril 2 mg: _ Elke tablet bevat 2 mg perindopril tert-butylamine zout, overeenkomend met 1,669 mg perindopril. Hulpstof met bekend effect: 31,39 mg lactose monohydraat. _Perindopril 4 mg: _ Elke tablet bevat 4 mg perindopril tert-butylamine zout, overeenkomend met 3,338 mg perindopril. Hulpstof met bekend effect: 62,78 mg lactose monohydraat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tabletten. _2 mg: _ Witte, ronde, biconvexe tabletten, vlak aan beide zijden. Tabletafmetingen: 5,00 ± 0,10 mm _4mg: _ Witte staafvormige tabletten met een breukstreep aan beide zijden, ‘PP’ ingegraveerd aan één zijde en ‘4’ aan de andere. Tabletafmetingen: 8,00 ± 0,10 mm x 4.00 ± 0.10 mm De tablet kan verdeeld worden in twee gelijke doses. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES _ _ _Hypertensie: _ Behandeling van hypertensie _ _ _Stabiel coronair vaatlijden: _ Vermindering van het risico op hartstoornissen bij patiënten met een myocardinfarct en/of revascularisatie in de voorgeschiedenis. PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE GLENMARK 2 EN 4 MG, TABLETTEN MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Date: April 2019 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING DOSERING De dosis dient individueel aangepast te worden volgens het profiel van de patiënt (zie rubriek 4.4) en de bloeddrukrespons. _ _ _Hypertensie: _ Perindopril kan gebruikt worden in monotherapie of in combinatie met andere klassen van antihypertensieve therapie (zie rubrieken 4.3, 4.4, 4.5 en 5.1). De aanbevolen startdosis is 4 mg eenmaal per dag ’s morgens. Patiënten met een sterk geactiveerd r Llegiu el document complet