País: Països Baixos
Idioma: neerlandès
Font: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
PERINDOPRIL-TERT-BUTYLAMINE 4 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; PERINDOPRIL 3,34 mg/stuk
Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN
C09AA04
PERINDOPRIL-TERT-BUTYLAMINE 4 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; PERINDOPRIL 3,34 mg/stuk
Tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; LACTOSE 0-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; LACTOSE 0-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551),
Oraal gebruik
Perindopril
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); LACTOSE 0-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); SILICIUMDIOXIDE (E 551);
1900-01-01
PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE AUROBINDO 2, 4 MG, TABLETTEN RVG 105834, 105835 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 BIJSLUITER Rev.nr. 2301 Pag. 1 van 8 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE AUROBINDO 2 MG, TABLETTEN PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE AUROBINDO 4 MG, TABLETTEN perindopril tert-butylamine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Perindopril tert-butylamine Aurobindo en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE AUROBINDO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Perindopril tert-butylamine Aurobindo is een angiotensine-converterende enzymremmer (ACE- remmer). Het effect van deze medicijnen komt tot stand door middel van bloedvatverwijding, waardoor uw hart het bloed gemakkelijker door de bloedvaten kan pompen. Perindopril tert-butylamine Aurobindo wordt gebruikt: • om _HOGE BLOEDDRUK _(hypertensie) te behandelen • om _HARTFALEN _(een aandoening waarbij het hart niet in staat is om voldoende bloed rond te pompen voor de behoefte van het lichaam) te behandelen • om het risico van hartproblemen, zoals een hartaanval, te voorkomen bij patiënten met _STABIEL _ _CORONAIR LIJDEN _(aandoening waarbij de bloedtoevoe Llegiu el document complet
PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE AUROBINDO 2, 4 MG, TABLETTEN RVG 105834 , RVG 105835 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Rev.nr. 2301 Pag. 1 van 19 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Perindopril tert-butylamine Aurobindo 2 mg, tabletten Perindopril tert-butylamine Aurobindo 4 mg, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Perindopril tert-butylamine Aurobindo 2 mg, tabletten Iedere tablet bevat 2 mg perindopril tert-butylamine, overeenkomend met 1,669 mg perindopril. Hulpstof met bekend effect: 29,665 mg lactose Perindopril tert-butylamine Aurobindo 4 mg, tabletten Iedere tablet bevat 4 mg perindopril tert-butylamine, overeenkomend met 3,338 mg perindopril. Hulpstof met bekend effect: 59,330 mg lactose Voor de volledig lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tabletten. Perindopril tert-butylamine Aurobindo 2 mg, tabletten Wit tot gebroken wit gekleurde, biconvex ronde, ongecoate tabletten met debossing "D" op de ene zijde en "57" aan de andere kant. Perindopril tert-butylamine Aurobindo 4 mg, tabletten Wit tot gebroken wit gekleurde, capsule vormige, ongecoate tabletten met debossing "D" aan de ene kant en "5" & "8" aan weerszijden van de breuk lijn op een andere zijde. De tablet kan verdeeld worden in gelijke doses. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Hypertensie: Behandeling van hypertensie Hartfalen: Behandeling van symptomatisch hartfalen Stabiel coronair vaatlijden: Vermindering van het risico op cardiale events bij patiënten met een myocardinfarct en/of revascularisatie in de voorgeschiedenis. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE AUROBINDO 2, 4 MG, TABLETTEN RVG 105834 , RVG 105835 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Rev.nr. 2301 Pag. 2 van 19 Dosering De dosis dient individueel aangepast te worden volgens het profiel van de patiënt (zie rubriek 4.4) en de blo Llegiu el document complet