Pemetrexed Norameda

País: Lituània

Idioma: lituà

Font: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

ingredients actius:

Pemetreksedas

Disponible des:

Norameda, UAB

Codi ATC:

L01BA04

Designació comuna internacional (DCI):

Pemetreksedas

Dosis:

100 mg; 500 mg

formulario farmacéutico:

milteliai infuzinio tirpalo koncentratui

Vía de administración:

leisti į veną

tipo de receta:

Receptinis

Área terapéutica:

Pemetrexed

Estat d'Autorització:

Perregistruotas

Data d'autorització:

2017-12-12

Informació per a l'usuari

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
PEMETREXED NORAMEDA 100 MG MILTELIAI INFUZINIO TIRPALO KONCENTRATUI
PEMETREXED NORAMEDA 500 MG MILTELIAI INFUZINIO TIRPALO KONCENTRATUI
pemetreksedas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Pemetrexed Norameda ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Pemetrexed Norameda
3.
Kaip vartoti Pemetrexed Norameda
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Pemetrexed Norameda
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA PEMETREXED NORAMEDA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Pemetrexed Norameda yra vaistas, vartojamas vėžiui gydyti.
Pemetrexed Norameda vartojamas kartu su cisplatina (kitu vaistu nuo
vėžio) piktybinei pleuros
mezoteliomai, t. y. vėžiui, kuris pažeidžia plaučių gleivinę,
gydyti pacientams, kuriems chemoterapija
dar nebuvo taikyta.
Pemetrexed Norameda kartu su cisplatina vartojamas ir pradiniam
išplitusio plaučių vėžio gydymui.
Pemetrexed Norameda Jums gali būti paskirtas, jeigu sergate
išplitusiu plaučių vėžiu ir liga reagavo į
gydymą arba iš esmės nepakito po pradinės chemoterapijos.
Be to, Pemetrexed Norameda tinka išplitusiam plaučių vėžiui
gydyti pacientams, kurių liga progresavo
po kitokios taikytos pradinės chemoterapijos
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT PEMETREXED NORAMEDA
PEMETREXED NORAMEDA VARTOTI DRAUDŽIAMA:

jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) pemetreksedui arba bet
kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

jeigu žindote (gydymo Pemetrexed Norameda metu žindymą būtina
nutraukti);

jeigu neseniai buvote paskiepytas arba būsite skiepijamas gelt

Fitxa tècnica

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Pemetrexed Norameda 100 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename flakone yra 100 mg pemetreksedo (pemetreksedo dikalio
druskos pavidalu).
Miltelius ištirpinus (žr. 6.6 skyrių), kiekviename flakone yra 25
mg/ml pemetreksedo.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
Šio vaistinio preparato dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (39 mg)
kalio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Milteliai infuzinio tirpalo koncentratui.
Balti, šviesiai geltoni ar žaliai geltoni liofilizuoti milteliai.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Piktybinė pleuros mezotelioma
Pemetrexed Norameda derinyje su cisplatina skirtas gydyti neoperuotina
piktybine pleuros
mezotelioma sergantiems pacientams, kuriems chemoterapija dar
netaikyta.
Nesmulkialąstelinis plaučių vėžys
Pemetrexed Norameda derinyje su cisplatina skirtas lokaliai
progresavusio arba metastazavusio
nesmulkialąstelinio plaučių vėžio pirmaeilei terapijai (išskyrus
atvejį, kai vyrauja plokščiosios
ląstelės) (žr. 5.1 skyrių).
Pemetrexed Norameda skirtas lokaliai progresavusio arba metastazavusio
nesmulkialąstelinio plaučių
vėžio (išskyrus atvejį, kai vyrauja plokščiosios ląstelės)
palaikomajai monoterapijai, jeigu tuoj po
chemoterapijos, kurios pagrindas yra platinos preparatas, liga
neprogresavo (žr. 5.1 skyrių).
Pemetrexed Norameda skirtas lokaliai progresavusio arba metastazavusio
nesmulkialąstelinio plaučių
vėžio (išskyrus atvejį, kai vyrauja plokščiosios ląstelės)
antraeilei monoterapijai (žr. 5.1 skyrių).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Pemetrexed Norameda galima vartoti tik prižiūrint gydytojui,
turinčiam priešvėžinės chemoterapijos
kvalifikaciją.
2
Pemetrexed Norameda derinys su cisplatina
Rekomenduojama Pemetrexed Norameda dozė yra 500 mg/m
2
kūno paviršiaus ploto (KPP). Ji
infuz