País: Hongria
Idioma: hongarès
Font: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
pemetrexed
Alvogen IPCo S.ar.l.
L01BA04
pemetrexed
TT
Kiszerelések: 1 X - injekciós üvegben - - OGYI-T-22963 / 02 - I - TT - igen
Generikus
2015-12-21
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA PEMETREXED ALVOGEN 100 MG POR OLDATOS INFÚZIÓHOZ VALÓ KONCENTRÁTUMHOZ PEMETREXED ALVOGEN 500 MG POR OLDATOS INFÚZIÓHOZ VALÓ KONCENTRÁTUMHOZ PEMETREXED ALVOGEN 1000 MG POR OLDATOS INFÚZIÓHOZ VALÓ KONCENTRÁTUMHOZ pemetrexed MIELŐTT EZT A GYÓGYSZERT KAPNÁ, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. - Ha Önnél bármely mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges melléhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Pemetrexed Alvogen és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Pemetrexed Alvogen alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Pemetrexed Alvogen-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Pemetrexed Alvogen-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PEMETREXED ALVOGEN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Pemetrexed Alvogen a daganatok kezelésében használt gyógyszer. A Pemetrexed Alvogen a malignus pleurális mezotelioma (rosszindulatú daganat, ami a mellhártyát érinti) kezelésére szolgál, amelyet a ciszplatinnal, egy másik daganat ellenes szerrel kombinációban adnak olyan betegeknek, akik nem részesültek előzetes daganatellenes kezelésben. A Pemetrexed Alvogen-t ciszplatinnal kombinációban az előrehaladott stádiumú tüdőrákban szenvedő betegek kezdeti kezelésére is alkalmazzák. Pemetrexed Alvogen-t írhatnak fel Önnek, ha előrehaladott stádiumú tüdőrákja van, amennyiben reagált a kezelé Llegiu el document complet
1. A GYÓGYSZER NEVE Pemetrexed Alvogen 100 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz Pemetrexed Alvogen 500 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz Pemetrexed Alvogen 1000 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 100 mg, 500 mg, vagy 1000 mg pemetrexed (pemetrexed-dinátrium-hemipentahidrát formájában) injekciós üvegenként. Feloldás után (lásd 6.6 pont) 25 mg/ml pemetrexed injekciós üvegenként. Ismert hatású segédanyagok _:_ 11 mg nátrium 100 mg-os injekciós üvegenként (keveseb, mint 1 mmol). 54 mg nátrium 500 mg-os injekciós üvegenként (2,35 mmol). 108 mg nátrium 1000 mg-os injekciós üvegenként (4,70 mmol). A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz. Fehér illetve világossárga por. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Malignus pleuralis mesothelioma A Pemetrexed Alvogen ciszplatinnal kombinációban a nem rezekálható malignus pleuralis mesotheliomában szenvedő, előzetes kemoterápiában nem részesült betegek kezelésére javallt. Nem-kissejtes tüdőkarcinóma A Pemetrexed Alvogen ciszplatinnal kombinációban lokálisan előrehaladott vagy metasztatizáló nem- kissejtes tüdőkarcinómában szenvedő betegek első vonalbeli kezelésére javallt, a szövettanilag döntően laphámsejtes karcinómában szenvedő betegek kivételével (lásd 5.1 pont). A Pemetrexed Alvogen monoterápiában, fenntartó kezelésként olyan, lokálisan előrehaladott vagy metasztatizáló nem-kissejtes tüdőkarcinómában szenvedő betegek kezelésére javallt (a szövettanilag döntően laphámsejtes karcinómában szenvedő betegek kivételével), akiknél a betegség nem progrediált közvetlenül a platinaalapú kemoterápiát követően (lásd 5.1 pont). A Pemetrexed Alvogen monoterápiában a lokálisan előrehaladott vagy metasztatizáló nem-kissejtes tüdőkarcinómában szenvedő betegek második vonalbeli kezelésére java Llegiu el document complet