País: Bèlgica
Idioma: francès
Font: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Diénogest 2 mg
Ceres Pharma SA-NV
G03DB08
Dienogest
2 mg
Comprimé pelliculé
Diénogest 2 mg
Voie orale
Dienogest
CTI code: 587795-01 - Taille de l'emballage: 28 (2 x 14) - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407005692707 - Code CNK: 4413613 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 587795-02 - Taille de l'emballage: 84 (6 x 14) - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407005692677 - Code CNK: 4413639 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2021-07-23
Notice Pauline 1 / 8 NOTICE : INFORMATION DU PATIENT PAULINE 2 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS Diénogest VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que Pauline et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Pauline 3. Comment prendre Pauline 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Pauline 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE PAULINE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Pauline est une préparation destinée au traitement de l’endométriose (des symptômes douloureux dus à la présence de tissus du revêtement de l’utérus à un emplacement anormal). Pauline contient une hormone progestative appelée diénogest. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE PAULINE ? NE PRENEZ JAMAIS PAULINE Si vous avez un CAILLOT SANGUIN dans vos veines (troubles thromboemboliques). Ceci peut se produire par exemple dans les vaisseaux sanguins des jambes (thrombose veineuse profonde) ou des poumons (embolie pulmonaire). Reportez-vous également à « Pauline et les caillots sanguins veineux » ci-dessous. Si vous avez ou avez eu un jour une MALADIE ARTÉRIELLE SÉVÈRE, y compris une maladie cardiovasculaire, telle qu’une CRISE CARDIAQUE, un ACCIDENT VASCULAIRE CÉRÉBRAL ou une MALADIE DU CŒUR entraînan Llegiu el document complet
Résumé des caractéristiques du produit Pauline 1 / 12 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Pauline 2 mg comprimés pelliculés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient 2 mg de diénogest. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimés pelliculés Comprimés blancs, ronds, d’une largeur de 7,1 mm et d’une hauteur de 3,4 mm. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Traitement de l’endométriose 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION POSOLOGIE La posologie de Pauline est d’un comprimé par jour, sans interruption, à prendre de préférence à heure fixe chaque jour avec une boisson si nécessaire. Les comprimés peuvent être pris au cours ou en dehors des repas. Les comprimés doivent être pris en continu, indépendamment des saignements vaginaux. Lorsqu’une boîte est terminée, la suivante doit être entamée directement, sans interruption. Le traitement peut être commencé n’importe quel jour du cycle menstruel. Il faut arrêter l'utilisation de contraceptifs hormonaux avant l'initiation de Pauline. Si une contraception est nécessaire, il est conseillé d'utiliser une méthode non hormonale (par exemple, un préservatif). _En cas d’oubli_ L’oubli de comprimés, les vomissements et/ou les diarrhées (survenant dans les 3 à 4 heures après la prise du comprimé) peuvent réduire l’efficacité de Pauline. Si un ou plusieurs comprimés ont été oubliés, la patiente doit prendre un seul comprimé dès qu’elle s’en aperçoit puis poursuivre le traitement le lendemain à l’heure habituelle. De même, tout comprimé non absorbé en raison de vomissements ou d’une diarrhée doit être remplacé par un comprimé unique. _INFORMATIONS COMPLÉMENTAIRES CONCERNANT LES POPULATIONS PARTICULIÈRES_ _Population pédiatrique_ L’utilisation de Pauline n’est pas indiquée chez l’enfant avant la ménarche. La sécurité et l’efficacité de Pauline ont été étudiées dans un essai clinique non contrôlé pen Llegiu el document complet