Paracetamol B.Braun 10 mg/ml otopina za infuziju

País: Croàcia

Idioma: croat

Font: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

ingredients actius:

paracetamol

Disponible des:

B. Braun Adria d.o.o., Hondlova 2/9, Zagreb, Hrvatska

Codi ATC:

N02BE01

Designació comuna internacional (DCI):

paracetamol

Dosis:

10 mg/ml

formulario farmacéutico:

otopina za infuziju

Composición:

Urbroj: 1 ml otopine za infuziju sadrži 10 mg paracetamola

tipo de receta:

na recept ograničeni recept

Fabricat per:

B. Braun Medical S.A., Rubi (Barcelona), Španjolska

Resumen del producto:

Pakiranje: 50 ml otopine u Ecoflac plus bočici, 10 bočica u kutiji [HR-H-353680067-01]; 100 ml otopine u Ecoflac plus bočici, 10 bočica u kutiji [HR-H-353680067-02]; 10 ml otopine u polietilenskoj ampuli, 20 ampula u kutiji [HR-H-353680067-03] Urbroj: 381-12-01/30-18-07

Data d'autorització:

2018-07-20

Informació per a l'usuari

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
PARACETAMOL B. BRAUN 10 MG/ML OTOPINA ZA INFUZIJU
paracetamol
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Paracetamol B. Braun i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Paracetamol B.
Braun
3.
Kako primjenjivati Paracetamol B. Braun
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Paracetamol B. Braun
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE PARACETAMOL B. BRAUN I ZA ŠTO SE KORISTI
Ovaj lijek je analgetik (ublažava bol) i antipiretik (snižava
vrućicu).
Koristi se za

kratkotrajno liječenje umjereno jake boli, osobito nakon operacije,

kratkotrajno liječenje vrućice.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI PARACETAMOL B.
BRAUN
NEMOJTE PRIMJENJIVATI PARACETAMOL B. BRAUN:

ako ste alergični na paracetamol ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.)

ako ste alergični na propacetamol (drugi analgetik koji u vašem
tijelu prelazi u paracetamol)

ako bolujete od teške bolesti jetre.
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom liječniku prije nego primite Paracetamol B. Braun.
Budite posebno pažljivi s lijekom Paracetamol B. Braun:

ako bolujete od bolesti jetre ili teške bolesti bubrega, ili
kroničnog alkoholizma

ako uzimate neke druge lijekove koji sadrže paracetamol. U ovom
slučaju će Vaš liječnik
prilagoditi Vašu dozu.

u slučaju tegoba s prehranom (stanje pothranjenosti, malnutricija)
ili dehidracije

ukoliko
bolujete
od
genetski
uzrokovanog
poremećaja
enzima
glukoza-6-fosfat
dehidrogenaze (favizam)
Ako se nešto od gore navedenog odnosi na Va

Fitxa tècnica

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Paracetamol B. Braun 10 mg/ml otopina za infuziju
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml otopine za infuziju sadrži 10 mg paracetamola.
Svaka ampula s 10 ml otopine sadrži 100 mg paracetamola.
Svaka bočica s 50 ml otopine sadrži 500 mg paracetamola.
Svaka bočica sa 100 ml otopine sadrži 1000 mg paracetamola.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za infuziju.
Otopina je bistra i bezbojna do blago ružičasto-narančasta.
Percepcija se može razlikovati.
Teoretska osmolarnost 305 mOsm/l
pH vrijednost otopine 4,5 – 5,5
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Paracetamol B. Braun je indiciran za:

kratkotrajno liječenje umjereno jake boli, osobito nakon operacije

kratkotrajno liječenje vrućice,
kad je primjena intravenskim putem klinički opravdana jer je potrebno
hitno liječiti bol ili hipertermiju
i/ili kad drugi putovi primjene nisu mogući.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Bočica od 100 ml namijenjena je za primjenu samo u odraslih,
adolescenata i djece tjelesne težine
veće od 33 kg.
Bočica od 50 ml namijenjena je za primjenu samo u male djece i djece
tjelesne težine veće od 10 kg i
do 33 kg.
Ampula od 10 ml je namijenjena za primjenu samo u novorođenčadi,
dojenčadi i male djece tjelesne
težine do 10 kg.
Doziranje
DOZA KOJA SE TREBA PRIMIJENITI I VELIČINA SPREMNIKA OVISI O TEŽINI
BOLESNIKA. VOLUMEN KOJI SE
TREBA PRIMIJENITI NE SMIJE PRIJEĆI ODREĎENU DOZU. UKOLIKO JE
PRIMJENJIVO, ŽELJENI VOLUMEN SE
MORA RAZRIJEDITI PRIKLADNOM OTOPINOM ZA INFUZIJU PRIJE PRIMJENE
(VIDJETI DIO 6.6) ILI SE TREBA
KORISTITI INJEKCIJSKA PUMPA.
Doziranje se temelji na tjelesnoj težini bolesnika (vidjeti tablicu
za doziranje niže)
H A L M E D
24 - 08 - 2022
O D O B R E N O
2
AMPULA OD 10 ML
TJELESNA TEŽINA
BOLESNIKA
DOZA PO PRIMJENI
VOLUMEN PO
PRIMJENI
NAJVEĆI VOLUMEN
LIJEKA
PARACETAMOL
B. BRAUN (10
MG/ML) PO
PRIMJENI NA
TEMELJU GORNJE
GRANICE TJELESNE
TEŽINE ZA SKUPINU
(ML)***
NAJVIŠA DNEVNA
DOZ