Pankreatin 20.000

País: Alemanya

Idioma: alemany

Font: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

ingredients actius:

Pankreas-Pulver vom Schwein

Disponible des:

"UCB GmbH" (3091285)

Designació comuna internacional (DCI):

Pig pancreatic powder

formulario farmacéutico:

magensaftresistente Hartkapsel

Composición:

Teil 1 - magensaftresistente Hartkapsel; Pankreas-Pulver vom Schwein (01015) 207,2 Milligramm

Vía de administración:

zum Einnehmen

Estat d'Autorització:

erloschen

Data d'autorització:

2005-11-30

Informació per a l'usuari

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11.07.2007 BE
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
PANKREATIN 20.000
Magensaftresistente Hartkapseln
Wirkstoff: Pankreas-Pulver vom Schwein
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN
FÜR SIE.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen
bestmöglichen Behandlungserfolg zu
erzielen, muss PANKREATIN 20.000 jedoch vorschriftsmäßig angewendet
werden.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach wenigen Tagen keine
Besserung eintritt,
müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
-
Wenn
eine
der
aufgeführten
Nebenwirkungen
Sie
erheblich
beeinträchtigt
oder
Sie
Nebenwirkungen
bemerken,
die
nicht
in
dieser
Gebrauchsinformation
angegeben
sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist PANKREATIN 20.000 und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von PANKREATIN 20.000 beachten?
3.
Wie ist PANKREATIN 20.000 einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist PANKREATIN 20.000 aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST PANKREATIN 20.000 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
PANKREATIN 20.000 ist ein Gemisch aus Verdauungsenzymen, die aus
Bauchspeicheldrüsen vom
Schwein gewonnen werden (Pankreasenzyme).
PANKREATIN
20.000
wird
zum
Ersatz
von
Verdauungsenzymen
bei
Verdauungsstörungen
(Maldigestion) infolge ungenügender oder fehlender Funktion der
Bauchspeicheldrüse (exokrine
Pankreasinsuffizienz) angewendet.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON PANKREATIN 20.000 BEACHTEN?
PANKREATIN 20.000 DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
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-
wenn Sie überempfindlich (allergisch

Fitxa tècnica

S:\Regulatory\Shared\BfArM-Änderungsanzeigen\Cotazym und
Pankreatin\2007-07-19-Texte Formatanpassung
14AMGNovelle\eVO-2007-07-19\Pankreatin20000\spcde-pankreatin20000-07-2007.rtf
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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
PANKREATIN 20.000
Magensaftresistente Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Pankreas-Pulver vom Schwein
1 magensaftresistente Hartkapsel enthält:
207,2 – 265,9 mg Pankreas-Pulver vom Schwein entsprechend
Lipase
20.000 Ph.Eur.-Einheiten/Kapsel
Amylase
mind.
14.500 Ph.Eur.-Einheiten/Kapsel
Protease
mind.
850 Ph.Eur.-Einheiten/Kapsel
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Hartkapsel
PANKREATIN 20.000
ist als weiße Hartkapsel erhältlich.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Störungen der exokrinen Pankreasfunktion, die mit einer Maldigestion
einhergehen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Behandlung mit
PANKREATIN 20.000
richtet sich auf das Ziel, ein normales Körpergewicht zu
erreichen bzw. zu halten und die Stuhlgangshäufigkeit bzw.
–beschaffenheit zu normalisieren.
Die Dosierung richtet sich in jedem Fall nach dem Schweregrad der
Pankreasinsuffizienz. Als
allgemeine Richtdosis wird ein Lipaseanteil pro Mahlzeit von
20.000–40.000 Ph.Eur.-Einheiten
empfohlen:
1-2
Hartkapseln
PANKREATIN 20.000
(entsprechend 20.000-40.000 Ph.Eur.-Einheiten Lipase pro Mahlzeit)
S:\Regulatory\Shared\BfArM-Änderungsanzeigen\Cotazym und
Pankreatin\2007-07-19-Texte Formatanpassung
14AMGNovelle\eVO-2007-07-19\Pankreatin20000\spcde-pankreatin20000-07-2007.rtf
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Die erforderliche Dosis kann auch darüber liegen. Eine Erhöhung der
Dosis sollte nur unter ärztlicher
Kontrolle erfolgen und an der Verbesserung der Symptome (z.B.
Steatorrhoe, Bauchschmerzen)
ausgerichtet sein.
Eine tägliche Enzymdosis von 15.000–20.000 Einheiten Lipase pro kg
Körpergewicht sollte nicht
überschritten werden.
Art und Dauer der Anwendung:
PANKR