País: Alemanya
Idioma: alemany
Font: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.)
Hennig Arzneimittel GmbH & Co KG (3001649)
Oxycodone hydrochloride (Ph.Eur.)
Retardtablette
Teil 1 - Retardtablette; Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.) (27282) 80 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2011-03-05
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER OXYCODONHYDROCHLORID HENNIG ® 80 MG RETARDTABLETTEN Oxycodonhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIE- SES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizi- nische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte wei- ter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden ha- ben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Pa- ckungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Oxycodonhydrochlorid Hennig ® und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Oxycodonhydrochlorid Hennig ® beachten? 3. Wie ist Oxycodonhydrochlorid Hennig ® einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Oxycodonhydrochlorid Hennig ® aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST OXYCODONHYDROCHLORID HENNIG ® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWEN- DET? Oxycodonhydrochlorid Hennig ® ist ein starkes Schmerzmittel aus der Gruppe der Opioide. Oxycodonhydrochlorid Hennig ® wird angewendet zur Behandlung von starken Schmerzen, die – da andere schmerzstillende Mittel nicht ausreichend gewirkt haben – die Behandlung mit einem Opioid-Schmerzmittel erforderlich machen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON OXYCODONHYDROCHLORID HENNIG ® BEACHTEN? OXYCODONHYDROCHLORID HENNIG ® DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN • wenn Sie allergisch gegen Oxycodonhydrochlorid, Soja, Erdnüsse oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. • wen Llegiu el document complet
Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels 1. Bezeichnung des Arzneimittels Oxycodonhydrochlorid Hennig® 80 mg Retardtabletten 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung 1 Retardtablette enthält 80 mg Oxycodonhydrochlorid entsprechend 71,72 mg Oxycodon. Sonstiger Bestandteil: (3-sn-Phosphatidyl)cholin (E322)……….0,525 mg pro Retardtablette Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1 3. Darreichungsform Retardtablette Hellgrüne, runde und bikonvexe filmüberzogene Tabletten. 4. Klinische Angaben 4.1 Anwendungsgebiete Starke Schmerzen, die nur mit Opioidanalgetika angemessen behandelt werden können. 4.2 Dosierung und Art der Anwendung Dosierung Die Dosierung ist abhängig von der Schmerzintensität und der individuellen Empfindlichkeit des Patienten gegenüber der Behandlung. Für Dosierungen die mit dieser Stärke nicht realisierbar/praktikabel sind, stehen andere Stärken dieses Arzneimittels zur Verfügung. Es gelten folgende allgemeine Dosierungsempfehlungen: Erwachsene und Jugendliche (über 12 Jahre) Dosistitration und Dosiseinstellung Die Anfangsdosis für nicht-opioidgewöhnte Patienten beträgt im Allgemeinen 10 mg Oxycodonhydrochlorid alle 12 Stunden. Für einige Patienten könnte eine Anfangsdosis von 5 mg geeigneter sein, um die Häufigkeit von Nebenwirkungen zu reduzieren. Patienten, die bereits Opioide erhalten haben, können die Behandlung unter Berücksichtigung ihrer Opioid-Erfahrungen bereits mit höheren Dosierungen beginnen. Gemäß gut kontrollierten klinischen Studien entsprechen 10-13 mg Oxycodonhydrochlorid etwa 20 mg Morphin, jeweils bei retardierter Freisetzung. Aufgrund individueller Unterschiede in der Empfindlichkeit der Patienten für verschiedene Opioide wird empfohlen, die Behandlung nach Umstellung von anderen Opioiden auf Oxycodonhydrochlorid-Retardtabletten mit 50-75 % der errechneten Oxycodon-Dosis zu beginnen. Einige Patienten, die Oxycodonhydrochlorid-Retardtabletten nach einem festen Zeitschema erhalten, benötigen schnell freisetz Llegiu el document complet