País: Moldàvia
Idioma: romanès
Font: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Diclofenacum
Compania farmaceutică "Zdorovie" SRL
M01AB05
Diclofenacum
25 mg
comprimate gastrorezistente
N10x3
cu prescripție
Compania farmaceutică "Zdorovie" SRL, Ucraina
2019-07-03
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT ORTOFEN-ZDOROVIE 25 MG COMPRIMATE GASTROREZISTENTE _Diclofenac _ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Ortofen-Zdorovie şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Ortofen-Zdorovie 3. Cum să utilizaţi Ortofen-Zdorovie 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Ortofen-Zdorovie 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE ORTOFEN-ZDOROVIE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Substanţa activă din Ortofen-Zdorovie comprimate gastrorezistente este diclofenac sodic. Ortofen-Zdorovie aparţine unui grup de medicamente numite „medicamente antiinflamatoare nesteroidiene” (AINS), care sunt utilizate pentru tratamentul durerii şi inflamaţiei. Ortofen-Zdorovie ameliorează simptomele inflamaţiei, cum sunt tumefacţia şi durerea, blocând sinteza moleculelor responsabile de inflamaţie, durere şi febră (prostaglandine). Medicamentul nu are efect asupra cauzelor inflamaţiei sau febrei. Ortofen-Zdorovie poate fi utilizat pentru tratamentul următoarelor afecţiuni: - formelor de reumatism însoțite de inflamaţie și degenerarea țesuturilor, inclusiv cu afectarea articulațiilor (artrită reumatoidă), coloanei vertebrale (spondilită anchilozantă, spondilită și spondiloartrită) și reumatism al țe Llegiu el document complet
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ORTOFEN-ZDOROVIE 25 mg comprimate gastrorezistente 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 comprimat gastrorezistent conţine diclofenac de sodiu 25 mg. Excipienți cu efect cunoscut: lactoză monohidrat, Sunset Yellow (E 110), Poncheau 4R (E 124). Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate gastrorezistente. Comprimate acoperite cu film de culoare oranj-roz pînă la roz-oranj. Se admite o marmoritate nesemnificativă pe suprafata comprimatelor. În secțiune transversală sunt observate două straturi. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE • Forme inflamatoare și degenerative ale afecțiunilor reumatice (artrita reumatoidă, spondilita anchilopoietică, osteoartoză, spondiloartrită); • sindrom algic cu localizare la nivelul coloanei vertebrale; • reumatism extraarticular; • crize acute de gută; • sindrom algic posttraumatic și postoperator însoțit de inflamație și edem, de exemplu, după intervenții stomatologice sau ortopedice;afecțiuni ginecologice însoțite de sindrom algic și inflamație, precum dimenoreea primară sau anexită;. • ca remediu adjuvant în maladii inflamatorii ale organelor ORL, însoțite de sindrom algic pronunțat, de ex. în faringite, tonzilite, otite. Conform principiilor terpeutice generale, afecțiunea de bază trebuie tratată etiopatogenetic. Febra ca simptom unic nu este o indicație pentru administrarea preparatului. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Reacţiile adverse pot fi reduse la minim prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor, luând în considerație scopul tratamentului pentru fiecare pacient aparte. Comprimatele se vor administra de preferință înainte de masă, cu lichid. Comprimatele nu se vor diviza sau mesteca. Doza inițială recomandată de obicei constituie 100-150 mg/zi. În formele ușoare ale maladiilor, precum și în terapie de dura Llegiu el document complet