País: Veneçuela
Idioma: espanyol
Font: Instituto Nacional de Higiene
GABAPENTINA
REGIFARM, S.R.L.
GABAPENTINA
400 mg
CAPSULAS
ORAL
CON PRESCRIPCION FACULTATIVA
AUROBINDO PHARMA LIMITED
VIGENTE
2024-06-29
1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO GABAPENTINA 2. VIA DE ADMINISTRACION VIA ORAL 3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Otros Antiepilépticos CÓDIGO ATC: N03AX.12 3.1. FARMACODINAMIA La gabapentina es un anticonvulsivante estructuralmente relacionado con el ácido gamma-aminobutírico (GABA) pero sin actividad GABA-mimética intrínseca. Su mecanismo de acción no se conoce con exactitud. En animales la gabapentina penetra fácilmente al cerebro e impide las convulsiones del electroshock máximo, de los convulsivantes químicos (incluyendo los inhibidores de la síntesis del GABA) y de otros modelos experimentales. Estudios _in vitro _con gabapentina radiomarcada han caracterizado un nuevo lugar de unión de péptidos en los tejidos cerebrales de rata, incluyendo el neocórtex y el hipocampo, que podrían estar relacionados con su actividad anticonvulsivante. La subunidad alfa2-delta de los canales de calcio dependientes de voltaje ha sido identificada como sitio de unión de gabapentina. 3.2. FARMACOCINÉTICA Luego de su administración por vía oral se absorbe en un 60% generando concentraciones s pico en 2-3 horas. Los alimentos no alteran su biodisponibilidad. No se une a proteínas plasmáticas. Tiene un volumen de distribución de 57.7 litros y se han detectado concentraciones en leche materna. No sufre metabolismo apreciable ni induce la actividad de las enzimas hepáticas. Se excreta intacta por la orina y exhibe una vida media de eliminación, independientemente de la dosis, de 5-7 horas que se incrementa en pacientes con insuficiencia renal y en ancianos. 3.3. INFORMACIÓN PRE-CLÍNICA SOBRE SEGURIDAD Estudios de reproducción en roedores con dosis orales de gabapentina 1-5 veces superiores a las usadas en humanos, revelaron retardos en la osificación del cráneo, vértebras, extremidades superiores e inferiores en roedores, indicativos de un retraso en el crecimiento fetal. Adicionalmente, se registró un aumento en la incidencia de hidrouréter y/o hidronefrosis en ratas. En conejos c Llegiu el document complet