NOBIVAC DHPPi LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE

País: Espanya

Idioma: espanyol

Font: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

ingredients actius:

VIRUS DEL MOQUILLO CANINO (CDV), VIVO ATENUADO, CEPA ONDERSTEPOORT

Disponible des:

MERCK SHARP & DOHME ANIMAL HEALTH S.L.

Codi ATC:

QI07AD04

Designació comuna internacional (DCI):

VIRUS CANINE DISTEMPER (CDV), LIVE ATTENUATED, STRAIN ONDERSTEPOORT

formulario farmacéutico:

LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE

Composición:

VIRUS DEL MOQUILLO CANINO (CDV), VIVO ATENUADO, CEPA ONDERSTEPOORT 4,0 LOG10Dosis infectiva 50% en cultivo celular

Vía de administración:

VÍA SUBCUTÁNEA

Unidades en paquete:

Caja de PET con 5 viales de liofilizado (1 dosis) y 5 viales de disolvente (1 ml), Caja de cartón con 10 viales de liofilizado (, Caja de plástico con 5 viales de liofilizado (1 dosis) y 5 viales de disolv, Caja de cartón con 10 viales de liofilizado (1 dosis) y 10 viales de disolv, Caja de plástico con 25 viales de liofilizado (1 dosis) y 25 viales de diso, Caja de cartón con 50 viales de liofilizado (1 dosis) y 50 viales de disolv, Caja de cartón con 1 caja de plástico de 10 viales de liofilizado (1 dosis), Caja de cartón con 1 caja de plástico de 50 viales de liofilizado (1 dosis)

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Perros

Área terapéutica:

Virus del moquillo canino + adenovirus canino + parvovirus canino + virus de la parainfluenza canina

Resumen del producto:

Caducidad formato: LIOFILIZADO:2 AÑOS Y DISOLVENTE: 5 AÑOS; Caducidad tras reconstitucion: 30 MINUTOS; Indicaciones especie Perros: Inmunización frente a adenovirus canino; Indicaciones especie Perros: Inmunización frente al virus de la hepatitis infecciosa canina; Indicaciones especie Perros: Inmunización frente al virus del moquillo; Indicaciones especie Perros: Inmunización frente al virus de la parainfluenza canina; Indicaciones especie Perros: Inmunización frente a parvovirus canino; Contraindicaciones especie Todas: Ninguna conocida; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Dolor en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Colapso circulatorio; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Disnea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anorexia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Fiebre; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Letargia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema facial

Estat d'Autorització:

Autorizado, 584238 Autorizado, 584239 Autorizado, 584240 Autorizado, 584241 Autorizado, 584242 Autorizado, 584243 Autorizado, 58

Data d'autorització:

2015-03-10

Informació per a l'usuari

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
NOBIVAC DHPPI
LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE PARA PERROS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE
DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L.
Polígono Industrial El Montalvo III
C/ Primera, 36
37188 Carbajosa de La Sagrada
Salamanca, España
Fabricante que libera el lote:
Intervet International BV
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Holanda_ _
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Nobivac DHPPi liofilizado y disolvente para suspensión inyectable
para perros.
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada dosis (1 ml) contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Virus de moquillo canino (CDV), vivo atenuado, cepa Onderstepoort

4,0 log
10
DICC
50
*
Adenovirus canino tipo 2 (CAV-2) vivo atenuado, cepa Manhattan LPV3

4,0 log
10
DICC
50
*
Parvovirus canino (CPV), vivo atenuado, tipo 2, cepa 154

7,0 log
10
DICC
50
*
Virus de parainfluenza canina (Cpi), vivo atenuado, cepa Cornell

5,5 log
10
DICC
50
*
*Dosis infectiva 50 en cultivo tisular.
4.
INDICACIONES DE USO
Para la inmunización activa de perros para reducir los signos
clínicos de enfermedad causada
por la infección con virus de moquillo canino (CDV); para prevenir
los signos clínicos y la
excreción vírica causada por la infección con parvovirus canino
tipo 2; para reducir los signos
clínicos de hepatitis infecciosa canina y la excreción vírica
debida a la infección con adenovirus
canino tipo 1 (ICH) y para reducir los signos clínicos de infección
respiratoria y excreción vírica
causada por la infección con adenovirus canino tipo 2 (CAV2) y la
infección con virus de la
parainflue

Fitxa tècnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Nobivac DHPPi liofilizado y disolvente para suspensión inyectable
para perros
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis (1 ml) contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Virus de moquillo canino (CDV), vivo atenuado, cepa Onderstepoort

4,0 log
10
DICC
50
*
Adenovirus canino tipo 2 (CAV-2) vivo atenuado, cepa Manhattan LPV3

4,0 log
10
DICC
50
*
Parvovirus canino (CPV), vivo atenuado, tipo 2, cepa 154

7,0 log
10
DICC
50
*
Virus de parainfluenza canina (Cpi), vivo atenuado, cepa Cornell

5,5 log
10
DICC
50
*
*Dosis infectiva 50 en cultivo tisular.
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa de perros para reducir los signos
clínicos de enfermedad causada
por la infección con virus de moquillo canino (CDV); para prevenir
los signos clínicos y la
excreción vírica causada por la infección con parvovirus canino
tipo 2; para reducir los signos
clínicos de hepatitis infecciosa canina y la excreción vírica
debida a la infección con adenovirus
canino tipo 1 (ICH) y para reducir los signos clínicos de infección
respiratoria y excreción vírica
causada por la infección con adenovirus canino tipo 2 (CAV2) y la
infección con virus de la
parainfluenza canina (CPi).
Establecimiento de inmunidad: 7 días para los componentes moquillo,
hepatitis y parvovirus y 4
semanas para el componente parainfluenza.
Duración de la inmunidad: Moquillo, hepatitis y parvovirus: 3 años;
parainfluenza: 1 año.
4.3
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECI