البلد: إسبانيا
اللغة: الإسبانية
المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
VIRUS DEL MOQUILLO CANINO (CDV), VIVO ATENUADO, CEPA ONDERSTEPOORT
MERCK SHARP & DOHME ANIMAL HEALTH S.L.
QI07AD04
VIRUS CANINE DISTEMPER (CDV), LIVE ATTENUATED, STRAIN ONDERSTEPOORT
LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE
VIRUS DEL MOQUILLO CANINO (CDV), VIVO ATENUADO, CEPA ONDERSTEPOORT 4,0 LOG10Dosis infectiva 50% en cultivo celular
VÍA SUBCUTÁNEA
Caja de PET con 5 viales de liofilizado (1 dosis) y 5 viales de disolvente (1 ml), Caja de cartón con 10 viales de liofilizado (, Caja de plástico con 5 viales de liofilizado (1 dosis) y 5 viales de disolv, Caja de cartón con 10 viales de liofilizado (1 dosis) y 10 viales de disolv, Caja de plástico con 25 viales de liofilizado (1 dosis) y 25 viales de diso, Caja de cartón con 50 viales de liofilizado (1 dosis) y 50 viales de disolv, Caja de cartón con 1 caja de plástico de 10 viales de liofilizado (1 dosis), Caja de cartón con 1 caja de plástico de 50 viales de liofilizado (1 dosis)
con receta
Perros
Virus del moquillo canino + adenovirus canino + parvovirus canino + virus de la parainfluenza canina
Caducidad formato: LIOFILIZADO:2 AÑOS Y DISOLVENTE: 5 AÑOS; Caducidad tras reconstitucion: 30 MINUTOS; Indicaciones especie Perros: Inmunización frente a adenovirus canino; Indicaciones especie Perros: Inmunización frente al virus de la hepatitis infecciosa canina; Indicaciones especie Perros: Inmunización frente al virus del moquillo; Indicaciones especie Perros: Inmunización frente al virus de la parainfluenza canina; Indicaciones especie Perros: Inmunización frente a parvovirus canino; Contraindicaciones especie Todas: Ninguna conocida; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Dolor en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Colapso circulatorio; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Disnea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anorexia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Fiebre; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Letargia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema facial
Autorizado, 584238 Autorizado, 584239 Autorizado, 584240 Autorizado, 584241 Autorizado, 584242 Autorizado, 584243 Autorizado, 58
2015-03-10
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO NOBIVAC DHPPI LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE PARA PERROS 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L. Polígono Industrial El Montalvo III C/ Primera, 36 37188 Carbajosa de La Sagrada Salamanca, España Fabricante que libera el lote: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holanda_ _ 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Nobivac DHPPi liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para perros. 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y OTRAS SUSTANCIAS Cada dosis (1 ml) contiene: SUSTANCIAS ACTIVAS: Virus de moquillo canino (CDV), vivo atenuado, cepa Onderstepoort 4,0 log 10 DICC 50 * Adenovirus canino tipo 2 (CAV-2) vivo atenuado, cepa Manhattan LPV3 4,0 log 10 DICC 50 * Parvovirus canino (CPV), vivo atenuado, tipo 2, cepa 154 7,0 log 10 DICC 50 * Virus de parainfluenza canina (Cpi), vivo atenuado, cepa Cornell 5,5 log 10 DICC 50 * *Dosis infectiva 50 en cultivo tisular. 4. INDICACIONES DE USO Para la inmunización activa de perros para reducir los signos clínicos de enfermedad causada por la infección con virus de moquillo canino (CDV); para prevenir los signos clínicos y la excreción vírica causada por la infección con parvovirus canino tipo 2; para reducir los signos clínicos de hepatitis infecciosa canina y la excreción vírica debida a la infección con adenovirus canino tipo 1 (ICH) y para reducir los signos clínicos de infección respiratoria y excreción vírica causada por la infección con adenovirus canino tipo 2 (CAV2) y la infección con virus de la parainflue اقرأ الوثيقة كاملة
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Nobivac DHPPi liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para perros 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada dosis (1 ml) contiene: SUSTANCIAS ACTIVAS: Virus de moquillo canino (CDV), vivo atenuado, cepa Onderstepoort 4,0 log 10 DICC 50 * Adenovirus canino tipo 2 (CAV-2) vivo atenuado, cepa Manhattan LPV3 4,0 log 10 DICC 50 * Parvovirus canino (CPV), vivo atenuado, tipo 2, cepa 154 7,0 log 10 DICC 50 * Virus de parainfluenza canina (Cpi), vivo atenuado, cepa Cornell 5,5 log 10 DICC 50 * *Dosis infectiva 50 en cultivo tisular. EXCIPIENTES: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Perros. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Para la inmunización activa de perros para reducir los signos clínicos de enfermedad causada por la infección con virus de moquillo canino (CDV); para prevenir los signos clínicos y la excreción vírica causada por la infección con parvovirus canino tipo 2; para reducir los signos clínicos de hepatitis infecciosa canina y la excreción vírica debida a la infección con adenovirus canino tipo 1 (ICH) y para reducir los signos clínicos de infección respiratoria y excreción vírica causada por la infección con adenovirus canino tipo 2 (CAV2) y la infección con virus de la parainfluenza canina (CPi). Establecimiento de inmunidad: 7 días para los componentes moquillo, hepatitis y parvovirus y 4 semanas para el componente parainfluenza. Duración de la inmunidad: Moquillo, hepatitis y parvovirus: 3 años; parainfluenza: 1 año. 4.3 CONTRAINDICACIONES Ninguna. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECI اقرأ الوثيقة كاملة