País: Itàlia
Idioma: italià
Font: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Nebivololo
MYLAN S.P.A.
C07AB12
Nebivolol
"5 MG COMPRESSE" 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "5 MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "5 MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE
M
Nebivololo
039442114 - 5 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 039442126 - 5 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 039442013 - 5 MG COMPRESSE 7 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 039442076 - 5 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 039442049 - 5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 039442052 - 5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 039442140 - 5 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 039442102 - 5 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 039442037 - 5 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 039442025 - 5 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 039442090 - 5 MG COMPRESSE 84 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 039442088 - 5 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 039442138 - 5 MG COMPRESSE 500 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 039442064 - 5 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 039442177 - 5 MG COMPRESSE 100X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 039442165 - 5 MG COMPRESSE 56X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 039442153 - 5 MG COMPRESSE 28X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE NIVOLON 5 MG COMPRESSE nebivololo Medicinale Equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos'è Nivolon e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Nivolon 3. Come prendere Nivolon 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Nivolon 6 Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS'È NIVOLON E A CHE COSA SERVE Il Nebivololo appartiene ad un gruppo di medicinali detti “beta-bloccanti” usati per abbassare la pressione sanguigna. Il Nebivololo è usato per trattare: • la pressione sanguigna elevata (ipertensione), • i pazienti anziani che soffrono di insufficienza cardiaca da lieve a moderato, in aggiunta alla terapia standard (ad es. diuretici, digossina, ACE-inibitori, antagonisti dell’angiotensina II). 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE NIVOLON NON PRENDA NIVOLON: • se è allergico al nebivololo o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) Una reazione allergica può includere eruzioni della pelle, prurito, gonfiore o difficoltà respiratorie • se ha problemi di fegato, • se ha subito un attacco cardiaco, se ha una insufficienza cardiaca che può peggiorare o se ha subito un trattamento medico per via endovenosa per l’insufficienza cardiaca, • se ha irregolarità del battito cardiaco (condizioni come la malattia del nodo del seno, blocco seno-atriale o blocco cardiaco di 2° o 3° grad Llegiu el document complet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO Documento reso disponibile da AIFA il 31/03/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Nivolon 5 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene 5,45 mg di nebivololo cloridrato equivalenti a 5 mg di nebivololo. Eccipiente con effetto noto Ogni compressa contiene 145,45 mg di lattosio monoidrato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse. Compresse bianche, ovali, 9.5 mm x 8.5 mm, divise in 4 settori con “N” inciso sul quadrante superiore sinistro e “L” sul quadrante superiore destro. su un lato; l’altro lato è diviso in quadranti ed è liscio su tutti i quadranti. Le compresse possono essere divise in 4 parti uguali. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Ipertensione Trattamento dell’ipertensione essenziale. Insufficienza cardiaca cronica Trattamento dell’insufficienza cardiaca cronica stabile, di grado da lieve a moderato in aggiunta alle terapie standard nei pazienti anziani di età ≥ 70 anni. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia _Ipertensione_ _Adulti_ La dose è di 1 compressa (5 mg) al giorno, preferibilmente alla stessa ora della giornata. L’effetto anti- ipertensivo risulta evidente dopo 1-2 settimane di trattamento. In alcuni casi, l’effetto ottimale si raggiunge solo dopo 4 settimane. _Associazione con altri agenti antiipertensivi:_ I beta-bloccanti possono essere usati da soli o in associazione con altri agenti antiipertensivi. Finora, è stato osservato un effetto antiipertensivo aggiuntivo solo associando nebivololo 5 mg con idroclorotiazide 12,5 - 25 mg. _Pazienti Llegiu el document complet