NITROGLICERINA

País: Cuba

Idioma: espanyol

Font: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

ingredients actius:

Nitroglicerina (eq. a 5 mg de nitroglicerina diluida 10 %)

Disponible des:

Ciron Drugs and Pharmaceuticals Pvt. Ltd.

Codi ATC:

C01DA02

Designació comuna internacional (DCI):

Nitroglicerina

Dosis:

0,5 mg

formulario farmacéutico:

Tableta sublingual

Fabricat per:

Ciron Drugs and Pharmaceuticals Pvt. Ltd.

Resumen del producto:

Estuche por 1 frasco de vidrio ámbar con 30 tabletas sublinguales.

Estat d'Autorització:

Aprobado

Data d'autorització:

2023-11-17

Fitxa tècnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
NITROGLICERINA
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta sublingual
FORTALEZA:
0,5 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1 frasco de vidrio ámbar
con 30 tabletas sublinguales.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO,
CIUDAD, PAÍS:
ALFARMA S.A., Ciudad de Panamá, Panamá.
FABRICANTE (S) DEL PRODUCTO,
CIUDAD (ES), PAÍS (ES):
CIRON DRUGS & PHARMACEUTICALS PVT.,
Thane, India.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-23-069-C01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
17 de noviembre de 2023.
COMPOSICIÓN:
Cada tableta sublingual contiene:
Nitroglicerina (eq. a 5,0 mg de
nitroglicerina diluida 10%)
0,5 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
NITROGLICERINA es un vasodilatador nitrato indicado para el alivio de
un ataque agudo o
profilaxis aguda debida a enfermedad coronaria arterial.
CONTRAINDICACIONES:
Nitroglicerina tabletas está contraindicada en:
Pacientes que toman Inhibidores PDE-5, tales como clorhidrato de
avanafil, sildenafil,
tadalafil y vardenafil, ya que su uso concomitante puede causar
hipotensión severa,
síncope o isquemia miocárdica _[ver _Interacciones Medicamentosas 9
(9.1)].
Pacientes que toman estimuladores guanilato ciclasa soluble, tal como
riociguat. Su uso
concomitante puede causar hipotensión.
Pacientes con anemia severa (dosis elevadas de nitroglicerina pueden
causar oxidación de
la hemoglobina a metahemoglobina y puede exacerbar la anemia).
Pacientes con posible incremento de la presión intracraneal (e.j.,
hemorragia cerebral o
lesión traumática cerebral) ya que esta puede precipitar o agravar
la presión intracraneal.
Pacientes que son alérgicos a la nitroglicerina, otros nitratos o
nitritos o cualquier excipiente
de este producto.
Pacientes con fallo circulatorio agudo o shock.
Pacientes con incremento de la presión intraocular.
PRECAUCIONES:
Pacientes con hipotiroidismo, desnutrición, enfermedad renal o
hepatica grave; hipotermia y
en pacientes con predisposició