Страна: Куба
Език: испански
Източник: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Nitroglicerina (eq. a 5 mg de nitroglicerina diluida 10 %)
Ciron Drugs and Pharmaceuticals Pvt. Ltd.
C01DA02
Nitroglicerina
0,5 mg
Tableta sublingual
Ciron Drugs and Pharmaceuticals Pvt. Ltd.
Estuche por 1 frasco de vidrio ámbar con 30 tabletas sublinguales.
Aprobado
2023-11-17
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: NITROGLICERINA FORMA FARMACÉUTICA: Tableta sublingual FORTALEZA: 0,5 mg PRESENTACIÓN: Estuche por 1 frasco de vidrio ámbar con 30 tabletas sublinguales. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD, PAÍS: ALFARMA S.A., Ciudad de Panamá, Panamá. FABRICANTE (S) DEL PRODUCTO, CIUDAD (ES), PAÍS (ES): CIRON DRUGS & PHARMACEUTICALS PVT., Thane, India. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-23-069-C01 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 17 de noviembre de 2023. COMPOSICIÓN: Cada tableta sublingual contiene: Nitroglicerina (eq. a 5,0 mg de nitroglicerina diluida 10%) 0,5 mg PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: NITROGLICERINA es un vasodilatador nitrato indicado para el alivio de un ataque agudo o profilaxis aguda debida a enfermedad coronaria arterial. CONTRAINDICACIONES: Nitroglicerina tabletas está contraindicada en: Pacientes que toman Inhibidores PDE-5, tales como clorhidrato de avanafil, sildenafil, tadalafil y vardenafil, ya que su uso concomitante puede causar hipotensión severa, síncope o isquemia miocárdica _[ver _Interacciones Medicamentosas 9 (9.1)]. Pacientes que toman estimuladores guanilato ciclasa soluble, tal como riociguat. Su uso concomitante puede causar hipotensión. Pacientes con anemia severa (dosis elevadas de nitroglicerina pueden causar oxidación de la hemoglobina a metahemoglobina y puede exacerbar la anemia). Pacientes con posible incremento de la presión intracraneal (e.j., hemorragia cerebral o lesión traumática cerebral) ya que esta puede precipitar o agravar la presión intracraneal. Pacientes que son alérgicos a la nitroglicerina, otros nitratos o nitritos o cualquier excipiente de este producto. Pacientes con fallo circulatorio agudo o shock. Pacientes con incremento de la presión intraocular. PRECAUCIONES: Pacientes con hipotiroidismo, desnutrición, enfermedad renal o hepatica grave; hipotermia y en pacientes con predisposició Прочетете целия документ