Nimesulida GP 100 mg Comprimido

País: Portugal

Idioma: portuguès

Font: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

ingredients actius:

Nimesulida

Disponible des:

GP - Genéricos Portugueses, Lda.

Codi ATC:

M01AX17

Designació comuna internacional (DCI):

Nimesulida

Dosis:

100 mg

formulario farmacéutico:

Comprimido

Composición:

Nimesulida 100 mg

Vía de administración:

Via oral

Unidades en paquete:

Blister 10 unidade(s)

clase:

9.1.7 - Derivados sulfanilamídicos

tipo de receta:

MSRM

Grupo terapéutico:

Genérico

Área terapéutica:

nimesulide

indicaciones terapéuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumen del producto:

Número de Registo: 5292891 CNPEM: 50003208 CHNM: 10015972 Não Comercializado

Estat d'Autorització:

Autorizado

Data d'autorització:

2004-12-30

Informació per a l'usuari

APROVADO EM
17-11-2022
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Nimesulida GP 100 mg Comprimidos
Nimesulida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois contém
informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1- O que é Nimesulida GP e para que é utilizado
2- O que precisa de saber antes de tomar Nimesulida GP
3- Como tomar Nimesulida GP
4- Efeitos indesejáveis possíveis
5- Como conservar Nimesulida GP
6- Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Nimesulida GP e para que é utilizado
Nimesulida GP é um anti-inflamatório não esteroide (AINEs), com
propriedades analgésicas.
Nimesulida GP é usado para tratamento da dor aguda e para tratamento
das dores menstruais.
Antes de prescrever Nimesulida GP, o seu médico irá avaliar os
benefícios que o medicamento
lhe pode trazer em comparação com os riscos que corre de desenvolver
efeitos indesejáveis.
2. O que precisa de saber antes de tomar Nimesulida GP
Não tome Nimesulida GP se:
- tem hipersensibilidade (alergia) à nimesulida ou a qualquer outro
componente deste
medicamento (indicados na secção 6);
- alguma vez desenvolveu eritema pigmentado fixo (manchas redondas ou
ovais com
vermelhidão ou inchaço da pele, formação de bolhas, urticária e
comichão) depois de ter
tomado nimesulida;
- já teve algum dos seguintes sintomas após tomar aspirina ou outros
AINEs:
. respiração ofegante, aperto no peito, falta de ar (asma)
. bloqueio nasal devido a inchaços no revestimento do nariz (pólipos
nas

Fitxa tècnica

APROVADO EM
17-11-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Nimesulida GP 100 mg comprimido
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido, contém 100 mg de nimesulida.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido de Nimesulida GP contém 153,7 mg de lactose
mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Comprimido amarelo, redondo, biconvexo, ranhurado numa das faces.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da dor aguda (ver secção 4.2)
Dismenorreia primária.
A nimesulida deve ser prescrita apenas como tratamento de segunda
linha. A decisão de
prescrever nimesulida deve basear-se na avaliação global dos riscos
específicos de cada doente
(ver secções 4.3 e 4.4).
4.2 Posologia e modo de administração
Nimesulida GP 100 mg comprimidos deve ser utilizado durante o período
mais curto possível
tendo em conta a situação clínica em causa. Os efeitos
indesejáveis podem ser minimizados
utilizando a menor dose eficaz durante o menor período de tempo
necessário para controlar os
sintomas (ver secção 4.4).
A duração máxima do tratamento com nimesulida é de 15 dias.
Adultos: um comprimido de 100 mg de nimesulida, duas vezes por dia,
após as refeições.
Idosos: não é necessário reduzir a dose diária em doentes idosos
(ver secção 5.2).
APROVADO EM
17-11-2022
INFARMED
Crianças (<12 anos): Nimesulida GP está contraindicado nestes
doentes (ver também 4.3).
Adolescentes (de 12 a 18 anos): de acordo com o perfil cinético em
adultos e as características
farmacodinâmicas da nimesulida, não é necessário um ajuste
posológico nestes doentes.
Função renal insuficiente: com base na farmacocinética, não é
necessário ajuste posológico em
doentes com compromisso renal ligeiro a moderado (depuração da
creatinina de 30 - 80
ml/min); Nimesulida GP está contraindicado no caso de compromisso
renal grave (depuração
da creatinina < 30ml/min) (ver secções 4.3 e