País: Bèlgica
Idioma: francès
Font: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Oméprazole 180 mg
Xeolas Pharmaceuticals Ltd.
A02BC01
Poudre pour suspension buvable
Voie orale
Omeprazole
CTI Extended: 660967-01; 660967-02
Commercialisé: Non
2023-01-04
NOTICE D’UTILISATION : INFORMATIONS POUR LE PATIENT NEXOCET 2MG/ML POUDRE POUR SUSPENSION BUVABLE OMEPRAZOLE VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L’INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE COMMENCER À PRENDRE CE MÉDICAMENT, CAR ELLE CONTIENT DES RENSEIGNEMENTS IMPORTANTS POUR VOUS. - Conservez cette notice. Vous aurez peut-être besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, consultez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament a été prescrit uniquement pour vous. Ne le donnez pas à personne d’autre. Cela peut leur être nocif, même si leurs symptômes sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Cela inclut tous les effets secondaires possibles qui ne sont pas énumérés dans cette notice. (voir section 4). QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que Oméprazole Suspension Orale et dans quel cas doit-elle être utilisée ? 2. Ce que vous devez savoir avant de prendre Oméprazole suspension orale 3. Comment prendre Oméprazole suspension orale 4. Effets secondaires possibles 5. Comment conserver Oméprazole Suspension Orale 6. Contenu du paquet et autres informations 1. QU’EST-CE QUE NEXOCET ET DANS QUEL CAS DOIT-ELLE ÊTRE UTILISÉE ? LE NOM DE VOTRE MÉDICAMENT EST NEXOCET 2MG/ML (APPELÉE NEXOCET DANS CETTE NOTICE). Nexocet contient la substance active oméprazole. Il appartient à une classe de médicaments appelés « inhibiteurs de la pompe à protons ». Il diminue la quantité d’acide produite par votre estomac. L’oméprazole est généralement utilisé pour traiter les affections suivantes : Chez les adultes : • le « reflux gastro-œsophagien » (RG0). L’acide de l’estomac remonte au niveau de l’œsophage (le tube qui relie la gorge à l’estomac) entraînant douleur, inflammation et aigreurs. • les ulcères de la partie haute de l’intestin (ulcère duodénal) ou de l’estomac (ulcère gastrique) • les ulcères infectés par une bactérie appelée _« Helicobacter pylori »._ Si Llegiu el document complet
Résumé des caractéristiques du produit 1. NOM DU MEDICAMENT NEXOCET 2MG/ML POUDRE POUR SUSPENSION BUVABLE 2. COMPOSITION QUANTITATIVE ET QUALITATIVE 2 mg/ml: Après constitution, chaque ml de suspension orale contient 2 mg d’oméprazole Chaque flacon reconstituée (90ml) contient 180mg d’oméprazole. Excipients à effets connus: Chaque ml de suspension contient du parahydroxybenzoate de méthyle de sodium (E219) 2.3mg, maltitol (E965) 272mg, benzoate de sodium (E211) 5mg, sodium 17.2mg et potassium 64.3mg. Pour la liste complète des excipients, voir la rubrique 6.1 3. FORME PHARMACEUTIQUE POUDRE POUR SUSPENSION BUVABLE Poudre dans la capsule: poudre blanche/blanc-cassée/légèrement jaune Poudre dans le flacon: poudre blanche/blanc-cassée/légèrement jaune peut contenir des grains noirs dûs à un édulcorant. 4. CARACTÉRISTIQUES CLINIQUES _4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES_ Omeprazole Suspension Orale est indiqué pour: Adultes Traitement des ulcères duodénaux Prévention de la récidive des ulcères duodénaux Traitement des ulcères gastriques Prévention de la récidive des ulcères gastriques En association avec des antibiotiques appropriés, _en traitement d’élimination des ulcères peptiques_ _à Helicobacter pylori (H pylori)_ Traitement des ulcères gastriques et duodénaux associés aux AINS Prévention des ulcères gastriques et duodénaux associés aux AINS pour les patients à risque Traitement des reflux œsophagiens Traitement chroniques des patients guéris après un reflux œsophagiens Traitement des reflux gastro-œsophagiens symptomatiques. Usage pédiatrique _Enfants de plus d’1 mois_ Traitement des reflux œsophagiens Traitement symptomatique de brûlures d’estomac et de régurgitations acides dans le cadre d’un reflux gastro-œsophagien _Enfants de plus de 4 ans et adolescents_ Associé à des antibiotiques dans le traitement des ulcères duodénaux causés par _H.pylori_ _4.2 Posologie et mode d’administration_ OMEPRAZOL Llegiu el document complet