Nexocet 2 mg/ml susp. buv. (pdr.)

Страна: Белгия

Език: френски

Източник: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Активна съставка:

Oméprazole 180 mg

Предлага се от:

Xeolas Pharmaceuticals Ltd.

АТС код:

A02BC01

Лекарствена форма:

Poudre pour suspension buvable

Начин на приложение:

Voie orale

Терапевтична област:

Omeprazole

Каталог на резюме:

CTI Extended: 660967-01; 660967-02

Статус Оторизация:

Commercialisé: Non

Дата Оторизация:

2023-01-04

Листовка

NOTICE D’UTILISATION : INFORMATIONS POUR LE PATIENT
NEXOCET 2MG/ML POUDRE POUR SUSPENSION BUVABLE
OMEPRAZOLE
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L’INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
COMMENCER À PRENDRE CE MÉDICAMENT, CAR
ELLE CONTIENT DES RENSEIGNEMENTS IMPORTANTS POUR VOUS.
- Conservez cette notice. Vous aurez peut-être besoin de la relire.
- Si vous avez d’autres questions, consultez votre médecin ou votre
pharmacien.
- Ce médicament a été prescrit uniquement pour vous. Ne le donnez
pas à personne d’autre. Cela peut leur être
nocif, même si leurs symptômes sont identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre
médecin ou à votre pharmacien. Cela inclut tous les
effets secondaires possibles qui ne sont pas énumérés dans cette
notice. (voir section 4).
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1. Qu’est-ce que Oméprazole Suspension Orale et dans quel cas
doit-elle être utilisée ?
2. Ce que vous devez savoir avant de prendre Oméprazole suspension
orale
3. Comment prendre Oméprazole suspension orale
4. Effets secondaires possibles
5. Comment conserver Oméprazole Suspension Orale
6. Contenu du paquet et autres informations
1. QU’EST-CE QUE NEXOCET ET DANS QUEL CAS DOIT-ELLE ÊTRE UTILISÉE
?
LE NOM DE VOTRE MÉDICAMENT EST NEXOCET 2MG/ML (APPELÉE NEXOCET DANS
CETTE NOTICE).
Nexocet contient la substance active oméprazole. Il appartient à une
classe de médicaments appelés « inhibiteurs de
la pompe à protons ». Il diminue la quantité d’acide produite par
votre estomac.
L’oméprazole est généralement utilisé pour traiter les
affections suivantes :
Chez les adultes :
• le « reflux gastro-œsophagien » (RG0). L’acide de l’estomac
remonte au niveau de l’œsophage (le tube qui relie
la gorge à l’estomac) entraînant douleur, inflammation et
aigreurs.
• les ulcères de la partie haute de l’intestin (ulcère
duodénal) ou de l’estomac (ulcère gastrique)
• les ulcères infectés par une bactérie appelée _« Helicobacter
pylori »._ Si

Данни за продукта

Résumé des caractéristiques du produit 1. NOM DU MEDICAMENT
NEXOCET 2MG/ML POUDRE POUR SUSPENSION BUVABLE
2. COMPOSITION QUANTITATIVE ET QUALITATIVE
2 mg/ml: Après constitution, chaque ml de suspension orale contient 2
mg d’oméprazole Chaque flacon
reconstituée (90ml) contient 180mg d’oméprazole.
Excipients à effets connus:
Chaque ml de suspension contient du parahydroxybenzoate de méthyle de
sodium (E219) 2.3mg,
maltitol (E965) 272mg, benzoate de sodium (E211) 5mg, sodium 17.2mg et
potassium 64.3mg.
Pour la liste complète des excipients, voir la rubrique 6.1
3. FORME PHARMACEUTIQUE POUDRE POUR SUSPENSION BUVABLE
Poudre dans la capsule: poudre blanche/blanc-cassée/légèrement
jaune
Poudre dans le flacon: poudre blanche/blanc-cassée/légèrement jaune
peut contenir des grains noirs
dûs à un édulcorant.
4. CARACTÉRISTIQUES CLINIQUES
_4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES_
Omeprazole Suspension Orale est indiqué pour:
Adultes

Traitement des ulcères duodénaux

Prévention de la récidive des ulcères duodénaux

Traitement des ulcères gastriques

Prévention de la récidive des ulcères gastriques

En association avec des antibiotiques appropriés, _en traitement
d’élimination des ulcères peptiques_
_à Helicobacter pylori (H pylori)_

Traitement des ulcères gastriques et duodénaux associés aux AINS

Prévention des ulcères gastriques et duodénaux associés aux AINS
pour les patients à risque

Traitement des reflux œsophagiens

Traitement chroniques des patients guéris après un reflux
œsophagiens

Traitement des reflux gastro-œsophagiens symptomatiques.
Usage pédiatrique
_Enfants de plus d’1 mois_

Traitement des reflux œsophagiens

Traitement symptomatique de brûlures d’estomac et de
régurgitations acides dans le cadre d’un
reflux gastro-œsophagien
_Enfants de plus de 4 ans et adolescents_
Associé à des antibiotiques dans le traitement des ulcères
duodénaux causés par _H.pylori_
_4.2 Posologie et mode d’administration_
OMEPRAZOL