País: Sèrbia
Idioma: serbi
Font: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
дексаметазон, neomicin
HEMOFARM AD VRŠAC
S01CA01
deksametazon, neomicin
kapi za oči, rastvor; 1mg/mL+3.5mg/mL; bočica staklena, 1x10mL
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
HEMOFARM AD VRŠAC
JKL: 7090813
OBNOVA
2023-09-18
1 od 6 UPUTSTVO ZA LEK NEODEKSACIN ® , 1 MG/ML + 3,5 MG/ML, KAPI ZA OČI, RASTVOR DEKSAMETAZON, NEOMICIN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Neodeksacin i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primenite lek Neodeksacin 3. Kako se primenjuje lek Neodeksacin 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Neodeksacin 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 6 1. ŠTA JE LEK NEODEKSACIN I ČEMU JE NAMENJEN Lek Neodeksacin, kapi za oči, sadrži aktivne supstance deksametazon i neomicin. Neomicin spada u grupu lekova pod nazivom antibiotici i koristi se za lečenje bakterijskih infekcija. Deksametazon pripada grupi lekova pod nazivom kortikosteroidi. Deksametazon smanjuje znake zapaljenja udružene sa bakterijskom infekcijom oka. Lek Neodeksacin, kapi za oči se koristi za lečenje zapaljenskih stanja oka kada postoji sumnja da su udruženi sa bakterijskom infekcijom oka. Lek Neodeksacin je indikovan u sledećim stanjima: konjunktivitis (zapaljenje vežnjače) zapaljenje rožnjače zapaljenja prednjeg segmenta oka hronični anteriorni uveitis (zapaljenje sudovnjače) povrede rožnjače (hemijske, radijacione, opekotine ili penetracija stranog tela). Antiinfektivna komponenta ovog leka je aktivna prema sledećim čestim sojevima bakterija koje dovode do infekcija oka: _ Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiela/Enterobacter _ _species, Llegiu el document complet
1 od 6 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Neodeksacin ® , 1 mg/mL + 3,5 mg/mL, kapi za oči, rastvor INN: deksametazon, neomicin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL rastvora sadrži: Deksametazonfosfat-natrijum 1,1 mg (odgovara deksametazon-fosfata 1 mg) Neomicin-sulfat 5 mg (odgovara 3,5 mg neomicina) Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: Benzalkonijum-hlorid (0,10 mg/mL) Natrijum-dihidrogenfosfat, dihidrat (2,70 mg/mL) Dinatrijum-fosfat, dodekahidrat (40,00 mg/mL) Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapi za oči, rastvor. Bistar, skoro bezbojan rastvor. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Neodeksacin se koristi u terapiji inflamatornih stanja oka koja zahtevaju kortikosteroidnu terapiju i kod postojanja bakterijske infekcije kao i rizika od nastanka bakterijskih infekcija oka. Lek Neodeksacin je indikovan u sledećim stanjima: - inflamatorna stanja palpebralne i bulbarne konjunktive - inflamatorna stanja kornee - inflamatorna stanja prednjeg segmenta oka, gde je rizik od primene kortikosteroida kod nekih infektivnih konjunktivitisa prihvatljiv, kako bi se postiglo smanjenje edema i inflamacije - hronični anteriorni uveitis - povrede kornee (hemijske, radijacione, opekotine ili penetracija stranog tela). Kombinovana primena sa antiinfektivnom komponentom u leku je indikovana u slučaju postojanja visokog rizika od infekcije ili u stanjima kod kojih se očekuje bakterijska superinfekcija oka. Antiinfektivna komponenta ovog leka je aktivna prema sledećim čestim patogenima koji dovode do bakterijskih infekcija oka: 2 od 6 - _Staphylococcus aureus_ - _Escherichia coli_ - _Haemophilus influenzae_ - _Klebsiela/Enterobacter species_ - _Neisseria species_ Lek Neodeksacin ne obezbeđuje odgovarajuću zaštitu od sledećih mikroorganizama: - _Pseudomonas aeruginosa_ - _Serratia marcescens_ - _Streptococci (_uključujući_ Streptococcus pneumoniae)_ 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Trajanje terapije varira u zavisnosti od tipa oštećenja i kre Llegiu el document complet