País: Finlàndia
Idioma: finès
Font: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Nebivololi hydrochloridum
Glenmark Arzneimittel GmbH
C07AB12
Nebivololi hydrochloridum
10 mg
tabletti
Resepti
nebivololi
Myyntilupa myönnetty
2019-07-23
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE NEBIVOLOL GLENMARK 10 MG TABLETIT nebivololi (hydrokloridina) LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Nebivolol Glenmark on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin otat Nebivolol Glenmark -tabletteja 3. Miten Nebivolol Glenmark -tabletteja otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Nebivolol Glenmark -tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ NEBIVOLOL GLENMARK ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Nebivolol Glenmark sisältää nebivololia. Se on sydän- ja verisuonitautien lääke, joka kuuluu selektiivisten beetasalpaajien ryhmään (vaikuttavat kohdennetusti verenkiertojärjestelmään). Nebivololi estää syketiheyden nopeutumisen ja säätelee sydämen pumppausvoimaa. Se myös laajentaa verisuonia, millä on verenpainetta alentava vaikutus. Nebivololia käytetään kohonneen verenpaineen (hypertension) hoitoon. Nebivolol Glenmark -tabletteja käytetään myös vähintään 70-vuotiaiden potilaiden lievän ja keskivaikean kroonisen sydämen vajaatoiminnan hoitoon muiden hoitojen lisänä. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ ENNEN KUIN OTAT NEBIVOLOL GLENMARK -TABLETTEJA ÄLÄ OTA NEBIVOLOL GLENMARK -TABLETTEJA jos olet allerginen nebivololille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) jos sinulla on jokin seuraa Llegiu el document complet
1 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Nebivolol Glenmark 10 mg tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää 10,90 mg nebivololihydrokloridia, mikä vastaa 10 mg nebivololia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi tabletti sisältää 139,55 mg laktoosimonohydraattia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti Pyöreä, valkoinen, matala, kaksoiskupera, päällystämätön tabletti, jonka toiselle puolelle on kaiverrettu ”G” ja ”N” jakouurteen eri puolille. Toisella puolella ei ole merkintöjä. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Hypertensio Essentiaalisen hypertension hoito. Krooninen sydämen vajaatoiminta Vakaan lievän ja keskivaikean kroonisen sydämen vajaatoiminnan hoito tavanomaisten hoitomuotojen lisäksi iäkkäillä > 70-vuotiailla potilailla. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Huomaa: Annoksen sovittamiseen ja erityisryhmien tarvitsemiin pienempiin annoksiin tarvitaan 2,5 mg:n tai 5 mg:n tabletteja. Kaikkia tässä valmisteyhteenvedossa kuvailtuja annoksia ei voida saavuttaa pelkästään tätä 10 mg:n tablettivalmistetta käyttämällä. Annostus Hypertensio _ _ _Aikuiset _ Annostus on 5 mg (kaksi 2,5 mg:n tablettia, yksi 5 mg:n tabletti tai puolet 10 mg:n tabletista)* vuorokaudessa, mieluiten aina samaan vuorokaudenaikaan. *Markkinoilla voi olla saatavana myös 2,5 mg:n ja 5 mg:n nebivololitabletteja. Valmisteen verenpainetta alentava vaikutus ilmenee 1–2 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta. Toisinaan optimaalinen vaikutus saavutetaan vasta 4 viikon kuluttua. 2 _Käyttö muiden verenpainelääkkeiden kanssa _ Beetasalpaajia voidaan käyttää joko yksin tai yhdessä muiden verenpainelääkkeiden kanssa. Tähän mennessä additiivinen verenpainetta alentava vaikutus on havaittu vain yhdistettäessä nebivololi 12,5‒25 mg:n hydroklooritiatsidiannokseen. _Munuaisten vajaatoimintapotilaat _ Munuaisten vajaatoimintapotilaille suositeltava aloitusannos on 2,5 mg vuorokaudessa. Vuorokausiannos voidaan tarv Llegiu el document complet