País: Espanya
Idioma: espanyol
Font: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
AMBROXOL HIDROCLORURO
OPELLA HEALTHCARE SPAIN S.L.
R05CB06
AMBROXOL HYDROCHLORIDE
75 mg
CÁPSULA DURA DE LIBERACIÓN MODIFICADA
AMBROXOL HIDROCLORURO 75 mg
VÍA ORAL
Ambroxol
MUCOSAN RETARD 75 mg CAPSULAS DE LIBERACION PROLONGADA , 10 cápsulas Autorizado 25/09/2012 No Comercializado - MUCOSAN RETARD 75 mg CAPSULAS DE LIBERACION PROLONGADA , 30 cápsulas Autorizado 01/06/1994 Comercializado
Autorizado
1994-06-01
1 de 4 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO MUCOSAN RETARD 75 MG CÁPSULAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA Ambroxol hidrocloruro LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. - Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5 días. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Mucosan y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Mucosan 3. Cómo tomar Mucosan 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Mucosan 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES MUCOSAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Ambroxol, principio activo de este medicamento, pertenece a un grupo de medicamentos denominados mucolíticos, que actúan disminuyendo la viscosidad del moco, fluidificándolo y facilitando su eliminación. Este medicamento está indicado para facilitar la eliminación del exceso de mocos y flemas, en catarros y gripes, para adultos. Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5 días. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR MUCOSAN NO TOME MUCOSAN - Si es alérgico al ambroxol hidrocloruro o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Mucosan. Si tiene problemas relacionados con el funcionamiento del riñón o del hígado, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento. 2 de 4 Se han recibido notificaciones de reacciones cutáneas graves asociadas a la administración de ambroxol h Llegiu el document complet
1 de 6 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Mucosan Retard 75 mg cápsulas de liberación prolongada 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula de liberación prolongada contiene 75 mg de ambroxol hidrocloruro en forma de pellets. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. Excipiente(s) con efecto conocido 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsulas duras de liberación prolongada. Cápsulas de gelatina duras, alargadas, con la parte superior de color rojo y la inferior de color naranja. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Reducción de la viscosidad de las secreciones mucosas, facilitando su expulsión, en procesos catarrales y gripales, para adultos. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Adultos: _ 1 cápsula (75 mg de ambroxol hidrocloruro) diaria. _Niños_: Este medicamento está indicado sólo para adultos. Los niños no lo pueden tomar. _ _ _Pacientes con insuficiencia renal y hepática: _ En caso de pacientes con alteración de la función renal o hepatopatía grave, se administrará el medicamento sólo bajo supervisión médica y se podrá reducir la dosis o aumentar los intervalos de administración del mismo. Debido a que el medicamento se metaboliza en el hígado y la eliminación es renal, en caso de insuficiencia renal grave cabe esperar la acumulación de los metabolitos hepáticos de ambroxol. Forma de administración Vía oral. Las cápsulas deben ingerirse enteras con ayuda de un poco de líquido, sin abrir y sin masticar. Se recomienda beber un vaso de agua después de cada dosis y abundante líquido durante el día. 2 de 6 Este medicamento se puede tomar con o sin comida. La toma concomitante del medicamento con comida no afecta a la eficacia del mismo. En casos excepcionales, pueden encontrarse en las heces restos de partículas del excipiente, que ya no contienen principio activo y carecen, por tanto, de importancia. Si el paciente no mejora o empeora después de 5 días de tratamiento, se debe evaluar la situación clínica. 4.3 Llegiu el document complet