MUCOSAN RETARD

Información principal

  • Denominación comercial:
  • MUCOSAN RETARD 75 mg CAPSULAS DE LIBERACION PROLONGADA
  • Dosis:
  • 75 mg
  • formulario farmacéutico:
  • CÁPSULA DURA DE LIBERACIÓN MODIFICADA
  • Composición:
  • AMBROXOL HIDROCLORURO 75 mg
  • Vía de administración:
  • VÍA ORAL
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • MUCOSAN RETARD 75 mg CAPSULAS DE LIBERACION PROLONGADA
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Área terapéutica:
  • Ambroxol
  • Resumen del producto:
  • MUCOSAN RETARD 75 mg CAPSULAS DE LIBERACION PROLONGADA , 10 cápsulas Autorizado 25/ 09/ 2012 No Comercializado - MUCOSAN RETARD 75 mg CAPSULAS DE LIBERACION PROLONGADA , 30 cápsulas Autorizado 01/ 06/ 1994 Comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado
  • Número de autorización:
  • 60102
  • Fecha de autorización:
  • 01-06-1994
  • última actualización:
  • 15-01-2020

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

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Prospecto: información para el usuario

Mucosan Retard 75 mg cápsulas de liberación prolongada

Ambroxol hidrocloruro

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque

contiene información importante para usted.

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este

prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de

efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5 días.

Contenido del prospecto

1. Qué es Mucosan y para qué se utiliza

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Mucosan

3. Cómo tomar Mucosan

4. Posibles efectos adversos

5. Conservación de Mucosan

6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Mucosan y para qué se utiliza

Ambroxol, principio activo de este medicamento, pertenece a un grupo de medicamentos denominados

mucolíticos, que actúan disminuyendo la viscosidad del moco, fluidificándolo y facilitando su eliminación.

Este medicamento está indicado para facilitar la eliminación del exceso de mocos y flemas, en catarros y

gripes, para adultos.

Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5 días.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Mucosan

No tome Mucosan

-

alérgico

ambroxol

hidrocloruro

cualquiera

demás

componentes

este

medicamento (incluidos en la sección 6).

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Mucosan.

Si tiene problemas relacionados con el funcionamiento del riñón o del hígado, consulte a su médico antes de

utilizar este medicamento.

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Se han recibido notificaciones de reacciones cutáneas graves asociadas a la administración de ambroxol

hidrocloruro. Si le aparece una erupción en la piel (incluidas lesiones de las mucosas de, por ejemplo, la

boca, la garganta, la nariz, los ojos y los genitales), deje de usar Mucosan y consulte a su médico

inmediatamente.

Niños

No está indicado su uso en niños.

Toma de Mucosan con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar

cualquier otro medicamento.

Toma de Mucosan con alimentos y bebidas

Mucosan se puede tomar con o sin comidas.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de

quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

No se han observado efectos nocivos durante el embarazo. Sin embargo, se deben cumplir las precauciones

habituales en relación a la utilización de medicamentos durante el embarazo. No se recomienda el uso de

Mucosan especialmente en el primer trimestre del embarazo.

El principio activo de este medicamento, ambroxol, puede pasar a la leche materna y aunque no son de

esperar efectos nocivos en el lactante, se debe evitar su uso durante la lactancia.

Los estudios realizados en animales no indican efectos nocivos directos o indirectos sobre la fertilidad.

Conducción y uso de máquinas

No se han observado efectos sobre la capacidad de conducir y utilizar maquinaria.

3. Cómo tomar Mucosan

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las

indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda pregunte a su médico o farmacéutico.

La dosis recomendada es:

Adultos: 1 cápsula (75 mg de ambroxol hidrocloruro) diaria.

Cómo tomar:

Mucosan se toma por vía oral.

La cápsula se tiene que ingerir entera con ayuda de un poco de líquido, sin abrir y sin masticar. Se

recomienda beber un vaso de agua después de la administración y abundante líquido durante el día.

En casos excepcionales, pueden encontrarse en las heces restos de partículas del excipiente, que ya no

contienen el principio activo y carecen, por tanto, de importancia.

Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5 días de tratamiento.

Si toma más Mucosan del que debe

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Si ha tomado más Mucosan de lo que debe, podría notar náuseas o cualquier otro efecto adverso descrito en

el apartado 4 Posibles efectos adversos. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte a su médico

o farmacéutico, o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 915 620 420, indicando el

medicamento y la cantidad ingerida.

En caso de administración masiva accidental se recomienda tratamiento sintomático.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Mucosan puede producir efectos adversos, aunque no todas las

personas los sufran.

Se pueden producir los siguientes efectos adversos:

Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas): náuseas.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): vómitos, diarrea, indigestión, dolor

en el abdomen.

Raras (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas): reacciones de hipersensibilidad, exantema,

urticaria.

Frecuencia

conocida

puede

estimarse

partir

datos

disponibles):

reacciones

anafilácticas tales como choque anafiláctico, angioedema (hinchazón de rápida progresión de la piel, de los

tejidos subcutáneos, de las mucosas o de los tejidos submucosos) y prurito. Reacciones adversas cutáneas

graves (tales como eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson/necrolisis epidérmica tóxica y

pustulosis exantematosa generalizada aguda).

Comunicación de efectos adversos:

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de

posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a

través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano:

http://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a

proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Mucosan

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No conservar a temperatura superior a 30ºC.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD.

La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los

medicamentos que no necesite en el Punto SIGRE

de la farmacia. En caso de duda pregunte a su

farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma,

ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Mucosan

El principio activo es ambroxol hidrocloruro. Cada cápsula de liberación prolongada contiene 75 mg

de ambroxol hidrocloruro en forma de pellets.

demás

componentes

crospovidona,

cera

carnauba,

alcohol

estearílico

estearato

magnesio. La cubierta de la cápsula contiene gelatina, agua purificada, dióxido de titanio (E 171),

4 de 4

óxido de hierro rojo (E 172) y óxido de hierro amarillo (E 172). La tinta de impresión blanca

contiene goma laca (shellac), alcohol isopropílico, alcohol n-butílico, propilenglicol y dióxido de

titanio (E 171).

Aspecto del producto y contenido del envase

Mucosan se presenta en cajas de 10 ó 30 cápsulas duras de liberación prolongada.

Se trata de cápsulas de gelatina duras, alargadas, con la parte superior de color rojo y la inferior de color

naranja.

Titular de la autorización de comercialización

Sanofi - aventis, S.A.

C/ Josep Pla, 2

08019 - Barcelona

Responsable de la fabricación:

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG

Birkendorfer Strasse 65

88397 Biberach an der Riss

Alemania

Delpharm Reims, S.A.S.

10 Rue Colonel Charbonneaux

51100 Reims

Francia

Fecha de la última revisión de este prospecto: Mayo 2016

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia

Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.