País: Turquia
Idioma: turc
Font: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
asetilsistein
NEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş.
R05CB01
acetylcysteine
Normal
asetilsistein
Aktif
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI MUCOMAX ® 400 MG EFERVESAN TABLET AĞIZ YOLUYLA ALINIR. _ETKIN MADDE:_ 400 mg asetilsistein. _YARDIMCI MADDELER:_ Sitrik asit, sodyum hidrojen karbonat, sorbitol (E 420), aspartam (E 951), sodyum klorür, limon aroması. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _• _ _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ _• _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ _• _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ _• _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz._ _• _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. MUCOMAX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _2. MUCOMAX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER._ _3. MUCOMAX NASIL KULLANILIR?_ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ _5. MUCOMAX’IN SAKLANMASI. _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. MUCOMAX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? MUCOMAX, silikajelli PE kapaklı, PP plastik tüplerde, 10 ve 30 efervesan tablet şeklinde kullanıma sunulmaktadır. Tabletler beyaz renkte ve yuvarlak şekildedir. MUCOMAX suda tamamen eritildikten sonra içilerek kullanılan bir ilaçtır. MUCOMAX etkin madde olarak asetilsistein içerir. Asetilsistein, bir amino asit olan sistein türevi bir ajandır. Balgam söktürücü etkiye sahiptir. MUCOMAX yoğun kıvamlı balgamın atılması, azaltılması, yoğunluğunun düzenlenmesi, ekspektorasyonun (balgamın atılabilmesi) kolaylaştırılması gereken durumlarda, bronkopulmoner (bronş ve akciğer) hastalıklarda, bronşiyal sekresyon (solunum yolu salgısı) bozukluklarının tedavisinde kullanılan mukolitik (balgamı, mukusu parçalayan) bir ilaçtır. Ayrıca yüksek doz parasetamol Llegiu el document complet
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI MUCOMAX ® 400 mg efervesan tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Asetilsistein 400 mg YARDIMCI MADDELER: Sodyum hidrojen karbonat 450 mg Sodyum klorür 40 mg Sorbitol (E 420) 405 mg Aspartam (E 951) 35 mg Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Efervesan tablet. Beyaz, yuvarlak, düz yüzeyli tabletler. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR MUCOMAX; yoğun kıvamlı balgamın atılması, azaltılması ve ekspektorasyonun kolaylaştırılması gereken durumlarda, bronkopulmoner hastalıklarda endikedir. Ayrıca yüksek doz parasetamol alımına bağlı olarak ortaya çıkan karaciğer yetmezliğinin önlenmesinde kullanılır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Başka şekilde önerilmediği durumlarda MUCOMAX 400 mg efervesan tablet için öngörülen dozaj aşağıdaki şekildedir: Mukolitik olarak kullanımı: _14 YAŞIN ÜZERI VE YETIŞKINLERDE: _ Günde 1-3 defa 1 efervesan tablet (400, 800 veya 1200 mg/gün asetilsistein). _6-14 YAŞ ARASI ÇOCUKLARDA: _ Günde 1 defa 1 efervesan tablet (400 mg/gün asetilsistein). Parasetamol zehirlenmesindeki kullanımı: Yükleme dozu 140 mg/kg, idame dozu olarak 4 saatte bir 70 mg/kg (toplam 17 doz) önerilir. UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Tedavi süresi aksi önerilmedikçe 4-5 günden daha uzun olmamalıdır. Hasta bulantı nedeniyle ilacı alamıyorsa MUCOMAX, nazogastrik tüple verilebilir. 2 UYGULAMA ŞEKLI: MUCOMAX 400 mg efervesan tablet yemeklerden sonra bir bardak suda eritilerek içilir. MUCOMAX 400 mg efervesan tablet’in ekspektoran etkisi sıvı alımıyla artmaktadır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK YETMEZLIĞI: Asetilsisteinin böbrek yetmezliği olan hastalarda güvenliliği ve etkililiği araştırılmamıştır. KARACIĞER YETMEZLIĞI: İlerlemiş karaciğer yetmezliği olan (Child-Pugh Klas C) hastalarda asetilsisteinin ortalama eliminasyon yarı ömrü u Llegiu el document complet