MOGADON

País: Itàlia

Idioma: italià

Font: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

ingredients actius:

DERIVATI BENZODIAZEPINICI

Disponible des:

VIATRIS ITALIA S.R.L.

Codi ATC:

N05CD

Designació comuna internacional (DCI):

DERIVATI BENZODIAZEPINICI

Unidades en paquete:

"5 MG COMPRESSE" 20 COMPRESSE; 10 CPR 5 MG; 10 CPS 5 MG; 30 COMPRESSE 5 MG; 30 CPS 2,5 MG; 30 CPS 5MG; 6 SUP 10 MG; GOCCE ORALI

clase:

N

Área terapéutica:

DERIVATI BENZODIAZEPINICI

Resumen del producto:

020731016 - 10 CPR 5 MG - Revocato; 020731028 - 30 COMPRESSE 5 MG - Revocato; 020731067 - 6 SUP 10 MG - Revocato; 020731081 - 5 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE - Autorizzato; 020731079 - GOCCE ORALI 10 ML - Revocato; 020731055 - 30 CPS 2,5 MG - Revocato; 020731030 - 10 CPS 5 MG - Revocato; 020731042 - 30 CPS 5MG - Revocato

Estat d'Autorització:

Revocato

Informació per a l'usuari

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
Mogadon 5 mg compresse
Nitrazepam
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale
perché contiene
importanti informazioni per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia
ad altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo foglio,
si rivolga al medico, o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio
1. Cos’è Mogadon e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Mogadon
3. Come prendere Mogadon
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Mogadon
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Cos’è Mogadon e a cosa serve
Mogadon contiene il principio attivo nitrazepam, appartenente alla
classe di medicinali chiamata
benzodiazepine. Esso induce e allunga la durata del sonno, quando
l’insonnia è grave e causa disagio
nella normale vita quotidiana.
Mogadon si usa negli adulti per il trattamento a breve termine
dell’insonnia.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.
2. Cosa deve sapere prima di prendere Mogadon
Non prenda Mogadon
- se è allergico al nitrazepam o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6);
- se soffre di miastenia grave (grave malattia che colpisce i muscoli
e che si manifesta con
debolezza e stanchezza);
- se soffre di una grave insufficienza respiratoria (grave riduzione
dell’attivita del sistema
respiratorio);
- se soffre di una grave insufficienza epatica (grave malattia del
fegato);
- se soffre di sindrome da apnea notturna (cessazione temporanea del
respiro durante il sonno);
- se soffre di atassia spinale e cerebellare (disturbo del movimento
con perdita della
coordinazione dei muscoli e delle artico

Fitxa tècnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Mogadon 5 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa contiene:
_Principio Attivo:_
Nitrazepam 5 mg
_Eccipiente con effetti noti_
: lattosio
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse per uso orale.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento a breve termine dell’insonnia.
Le benzodiazepine sono indicate soltanto quando l’insonnia è grave,
disabilitante e
sottopone il soggetto a grave disagio.
Prima di decidere il trattamento sintomatico dell’insonnia con le
benzodiazepine, deve
essere indagata la causa primaria dell’insonnia.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti:_
una compressa (5 mg) la sera prima di coricarsi.
Questa dose media può essere aumentata se necessario a 10 mg (2
compresse) nei
trattamenti ambulatoriali e a 20 mg (4 compresse) nei trattamenti
ospedalieri.
Popolazione
pediatrica:
questo medicinale è controindicato nei bambini (vedere
paragrafo 4.3)
Pazienti anziani o con compromissione della funzione renale e/o
epatica: i pazienti
anziani o con compromissione renale e/o epatica sono più a rischio di
sviluppare
effetti indesiderati dopo somministrazione di Mogadon. Le dosi non
devono superare
la metà di quelle normalmente utilizzate. Se sono presenti danni
cerebrali la dose di
Mogadon in questi pazienti non deve superare i 5 mg (vedere paragrafo
4.4).
Insufficienza respiratoria
Nei pazienti con insufficienza polmonare cronica non grave il dosaggio
deve essere
ridotto. Il dosaggio deve essere modificato da individuo a individuo
(vedere paragrafo
4.2).
E’ consigliabile iniziare il trattamento con la dose minima
indicata, incrementandola
successivamente, se necessario, dopo aver saggiato la reattività
individuale; la dose
massima non deve essere superata.
Durata del trattamento
Il trattamento deve essere il più breve possibile. La durata del
trattamento,
generalmente, varia da pochi giorni