Mobic 15 mg tabl.

País: Bèlgica

Idioma: neerlandès

Font: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

ingredients actius:

Meloxicam 15 mg

Disponible des:

Boehringer Ingelheim International GmbH

Codi ATC:

M01AC06

Designació comuna internacional (DCI):

Meloxicam

Dosis:

15 mg

formulario farmacéutico:

Tablet

Composición:

Meloxicam 15 mg

Vía de administración:

Oraal gebruik

Área terapéutica:

Meloxicam

Resumen del producto:

CTI-code: 174352-04 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 174352-15 - De grootte van de verpakking: 300 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 174352-03 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 174352-14 - De grootte van de verpakking: 280 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 174352-02 - De grootte van de verpakking: 2 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 174352-13 - De grootte van de verpakking: 140 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 174352-01 - De grootte van de verpakking: 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 174352-12 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 174352-11 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 174352-10 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 174352-09 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 04048846017963 - CNK-code: 1257187 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 174352-08 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 174352-07 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 174352-06 - De grootte van de verpakking: 15 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 174352-17 - De grootte van de verpakking: 1000 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 174352-05 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 174352-16 - De grootte van de verpakking: 500 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Estat d'Autorització:

Gecommercialiseerd: Ja

Data d'autorització:

1996-04-02

Informació per a l'usuari

1
BIJSLUITER
(17/07/2023)
2
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MOBIC® 15 mg tabletten
meloxicam
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is MOBIC en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS MOBIC EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
MOBIC bevat het werkzame bestanddeel meloxicam. Meloxicam behoort tot
de groep van
geneesmiddelen die Niet-Steroïde Anti-Inflammatoire geneesmiddelen
(NSAID’s) worden genoemd.
Deze geneesmiddelen worden gebruikt om ontsteking en pijn in
gewrichten en spieren te verminderen.
MOBIC tabletten zijn geïndiceerd voor volwassenen en kinderen van 16
jaar en ouder.
MOBIC wordt gebruikt bij:
-
kortdurende behandeling van artrose (gewrichtsontsteking) en
-
langdurige behandeling van:
-
reumatoïde artritis
-
spondylitis ankylosans
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
Als u allergisch bent voor meloxicam of een van de andere stoffen in
dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
-
Tijdens de laatste 3 maanden van de zwangerschap
-
Bij kinderen en jongeren onder de 16 jaar
-
Als u één van de volgende verschijnselen heeft nadat u aspirine of
andere NSAID’s heeft
ingenomen:
-
een

Fitxa tècnica

1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Mobic® 15 mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 15 mg meloxicam
Hulpstoffen met bekend effect
Elke tablet bevat lactosemonohydraat equivalent aan 19,0 mg watervrij
lactose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Licht gele ronde, deelbare tablet met het logo van het bedrijf op
één zijde en een breukstreep met
77C/77C op de andere zijde.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES

Kortdurende symptomatische behandeling van acute opstoten van artrose.

Langdurige symptomatische behandeling van reumatoïde artritis of van
spondylitis ankylosans.

Mobic tabletten zijn geïndiceerd voor volwassenen en kinderen van 16
jaar en ouder.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De totale dagelijkse dosis dient in één keer ingenomen te worden.
Indien gebruik gemaakt wordt van de laagste effectieve dosering,
gedurende een zo kort mogelijke
periode die nodig is om de symptomen te bestrijden, kunnen
bijwerkingen tot een minimum beperkt
blijven (zie rubriek 4.4).
De behoefte van de patiënt aan symptomatische pijnbestrijding en de
respons op de behandeling
dienen periodiek geëvalueerd te worden, vooral bij patiënten met
artrose.
–
Acute opstoten van artrose: 7,5 mg/dag (een halve tablet van 15 mg).
Indien noodzakelijk kan bij
het uitblijven van verbetering de dosis worden verhoogd tot 15 mg/dag
(één tablet van 15 mg).
–
Reumatoïde artritis, spondylitis ankylosans: 15 mg/dag (één tablet
van 15 mg) (zie ook ‘Speciale
patiëntengroepen’). Afhankelijk van de therapeutische respons kan
de dosering verlaagd worden tot
7,5 mg per dag (een halve tablet van 15 mg).
DE DOSIS VAN 15 MG PER DAG NIET OVERSCHRIJDEN.
Speciale patiëntengroepen
_Oudere patiënten (zie rubriek 5.2)_
De aanbevolen dosering voor langdurige behandeling van reumatoïde
artritis en spondylitis ankylosans
bij oudere patiënten is 7,5 mg per dag (zie ook rubriek