MiPet Easecto

País: Unió Europea

Idioma: islandès

Font: EMA (European Medicines Agency)

Fitxa tècnica Fitxa tècnica (SPC)
15-05-2019

ingredients actius:

sarolaner

Disponible des:

Zoetis Belgium SA

Codi ATC:

QP53BE03

Designació comuna internacional (DCI):

sarolaner

Grupo terapéutico:

Hundar

Área terapéutica:

Ectoparasiticides til almennrar notkunar

indicaciones terapéuticas:

Fyrir meðferð merkið sníkjudýra (Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus,Ixodes ricinus og Rhipicephalus sanguineus). Dýralyfið hefur tafarlaust og viðvarandi táknræna dánarvirkni í amk 5 vikur. Til meðferðar á flóasmit (Ctenocephalides felis og Ctenocephalides canis). Dýralyfið hefur tafarlausa og viðvarandi flóadrápandi virkni gegn nýjum sýkingum í amk 5 vikur. Dýralyfið má nota sem hluti af meðferðaráætlun til að meðhöndla flóaofnæmi húðbólgu (FAD). Til meðferðar við sarcoptic mange (Sarcoptes scabiei). Fyrir meðferð eyra ögn sníkjudýra (Otodectes cynotis). Fyrir meðferð demodicosis (Demodex canis). Fleas og ticks verður að festa við gestgjafann og hefja fóðrun til að verða fyrir áhrifum virka efnisins.

Resumen del producto:

Revision: 1

Estat d'Autorització:

Leyfilegt

Data d'autorització:

2018-01-31

Informació per a l'usuari

                                16
B. FYLGISEÐILL
17
FYLGISEÐILL:
MIPET EASECTO TUGGUTÖFLUR FYRIR HUNDA
1.
HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA OG ÞESS FRAMLEIÐANDA
SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR
Markaðsleyfishafi og framleiðandi sem ber ábyrgð á lokasamþykkt:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BELGÍA
2.
HEITI DÝRALYFS
MiPet Easecto 5 mg tuggutöflur fyrir hunda 1,3–2,5 kg
MiPet Easecto 10 mg tuggutöflur fyrir hunda >2,5–5 kg
MiPet Easecto 20 mg tuggutöflur fyrir hunda >5–10 kg
MiPet Easecto 40 mg tuggutöflur fyrir hunda >10–20 kg
MiPet Easecto 80 mg tuggutöflur fyrir hunda >20–40 kg
MiPet Easecto 120 mg tuggutöflur fyrir hunda >40–60 kg
3.
VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI
Hver tafla inniheldur:
MiPet Easecto tuggutöflur
sarolaner (mg)
fyrir hunda 1,3–2,5 kg
5
fyrir hunda >2,5–5 kg
10
fyrir hunda >5–10 kg
20
fyrir hunda >10–20 kg
40
fyrir hunda >20–40 kg
80
fyrir hunda >40–60 kg
120
Brúndröfnóttar, ferkantaðar tuggutöflur með ávölum brúnum.
Talan sem er upphleypt á annarri hlið
töflunnar vísar til styrks (mg) taflnanna: „5“, „10“,
„20“, „40“, „80“ eða „120“.
4.
ÁBENDING(AR)
Til meðferðar gegn blóðmítlum (
_Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus_
og
_Rhipicephalus sanguineus_
). Dýralyfið drepur blóðmítla tafarlaust og helst virknin í
a.m.k. 5 vikur.
Til meðferðar gegn flóm (
_Ctenocephalides felis _
og
_ Ctenocephalides canis_
). Dýralyfið drepur flær
tafarlaust og helst virknin gegn nýju smiti í a.m.k. 5 vikur. Nota
má dýralyfið sem hluta
meðferðaráætlunar gegn flóaofnæmishúðbólgu (flea allergy
dermatitis).
Til meðferðar gegn kláðamaur (
_Sarcoptes scabiei_
).
Til meðferðar við eyrnamaur (
_Otodectes cynotis_
).
Til meðferðar við hársekkjamaur (
_Demodex canis_
).
Flær og blóðmítlar verða að festa sig við hýsilinn og hefja
fæðunám til að komast í snertingu við virka
efnið.
18
5.
FRÁBENDINGAR
Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir v
                                
                                Llegiu el document complet
                                
                            

Fitxa tècnica

                                1
VIÐAUKI I
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
2
1.
HEITI DÝRALYFS
MiPet Easecto 5 mg tuggutöflur fyrir hunda 1,3–2,5 kg
MiPet Easecto 10 mg tuggutöflur fyrir hunda >2,5–5 kg
MiPet Easecto 20 mg tuggutöflur fyrir hunda >5–10 kg
MiPet Easecto 40 mg tuggutöflur fyrir hunda >10–20 kg
MiPet Easecto 80 mg tuggutöflur fyrir hunda >20–40 kg
MiPet Easecto 120 mg tuggutöflur fyrir hunda >40–60 kg
2.
INNIHALDSLÝSING
Hver tafla inniheldur:
VIRK INNIHALDSEFNI:
MiPet Easecto tuggutöflur
sarolaner (mg)
fyrir hunda 1,3–2,5 kg
5
fyrir hunda >2,5–5 kg
10
fyrir hunda >5–10 kg
20
fyrir hunda >10–20 kg
40
fyrir hunda >20–40 kg
80
fyrir hunda >40–60 kg
120
HJÁLPAREFNI:
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Tuggutöflur.
Brúndröfnóttar, ferkantaðar tuggutöflur með ávölum brúnum.
Talan sem er upphleypt á annarri hlið töflunnar vísar til styrks
(mg) taflnanna: „5“, „10“, „20“, „40“,
„80“ eða „120“.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
DÝRATEGUNDIR
Hundar
4.2
ÁBENDINGAR FYRIR TILGREINDAR DÝRATEGUNDIR
Til meðferðar gegn blóðmítlum (
_Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus_
og
_Rhipicephalus sanguineus_
). Dýralyfið drepur blóðmítla tafarlaust og helst virknin í
a.m.k. 5 vikur.
Til meðferðar gegn flóm (
_Ctenocephalides felis _
og
_ Ctenocephalides canis_
). Dýralyfið drepur flær
tafarlaust og helst virknin gegn nýju smiti í a.m.k. 5 vikur. Nota
má dýralyfið sem hluta
meðferðaráætlunar gegn flóaofnæmishúðbólgu (flea allergy
dermatitis).
Til meðferðar gegn kláðamaur (
_Sarcoptes scabiei_
).
Flær og blóðmítlar verða að festa sig við hýsilinn og byrja
að sjúga blóð til að komast í snertingu við
virka efnið.
Til meðferðar við eyrnamaur (
_Otodectes cynotis_
).
3
Til meðferðar við hársekkjamaur (
_Demodex canis_
).
4.3
FRÁBENDINGAR
Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju
hjálparefnanna.
4.4
SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ FYRIR HVERJA DÝRATEGUND
Sníkjudýr
                                
                                Llegiu el document complet
                                
                            

Documents en altres idiomes

Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari búlgar 15-05-2019
Fitxa tècnica Fitxa tècnica búlgar 15-05-2019
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública búlgar 23-02-2018
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari espanyol 15-05-2019
Fitxa tècnica Fitxa tècnica espanyol 15-05-2019
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública espanyol 23-02-2018
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari txec 15-05-2019
Fitxa tècnica Fitxa tècnica txec 15-05-2019
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari danès 15-05-2019
Fitxa tècnica Fitxa tècnica danès 15-05-2019
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública danès 23-02-2018
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari alemany 15-05-2019
Fitxa tècnica Fitxa tècnica alemany 15-05-2019
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública alemany 23-02-2018
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari estonià 15-05-2019
Fitxa tècnica Fitxa tècnica estonià 15-05-2019
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública estonià 23-02-2018
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari grec 15-05-2019
Fitxa tècnica Fitxa tècnica grec 15-05-2019
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari anglès 15-05-2019
Fitxa tècnica Fitxa tècnica anglès 15-05-2019
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública anglès 23-02-2018
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari francès 15-05-2019
Fitxa tècnica Fitxa tècnica francès 15-05-2019
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública francès 23-02-2018
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari italià 15-05-2019
Fitxa tècnica Fitxa tècnica italià 15-05-2019
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública italià 23-02-2018
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari letó 15-05-2019
Fitxa tècnica Fitxa tècnica letó 15-05-2019
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari lituà 15-05-2019
Fitxa tècnica Fitxa tècnica lituà 15-05-2019
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública lituà 23-02-2018
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari hongarès 15-05-2019
Fitxa tècnica Fitxa tècnica hongarès 15-05-2019
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública hongarès 23-02-2018
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari maltès 15-05-2019
Fitxa tècnica Fitxa tècnica maltès 15-05-2019
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública maltès 23-02-2018
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari neerlandès 15-05-2019
Fitxa tècnica Fitxa tècnica neerlandès 15-05-2019
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública neerlandès 23-02-2018
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari polonès 15-05-2019
Fitxa tècnica Fitxa tècnica polonès 15-05-2019
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública polonès 23-02-2018
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari portuguès 15-05-2019
Fitxa tècnica Fitxa tècnica portuguès 15-05-2019
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública portuguès 23-02-2018
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari romanès 15-05-2019
Fitxa tècnica Fitxa tècnica romanès 15-05-2019
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública romanès 23-02-2018
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari eslovac 15-05-2019
Fitxa tècnica Fitxa tècnica eslovac 15-05-2019
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública eslovac 23-02-2018
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari eslovè 15-05-2019
Fitxa tècnica Fitxa tècnica eslovè 15-05-2019
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública eslovè 23-02-2018
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari finès 15-05-2019
Fitxa tècnica Fitxa tècnica finès 15-05-2019
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública finès 23-02-2018
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari suec 15-05-2019
Fitxa tècnica Fitxa tècnica suec 15-05-2019
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari noruec 15-05-2019
Fitxa tècnica Fitxa tècnica noruec 15-05-2019
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari croat 15-05-2019
Fitxa tècnica Fitxa tècnica croat 15-05-2019

Cerqueu alertes relacionades amb aquest producte

Veure l'historial de documents