Minrin 10 µg Nasenspray, Lösung

País: Alemanya

Idioma: alemany

Font: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

ingredients actius:

Desmopressinacetat

Disponible des:

EurimPharm Arzneimittel GmbH (8050167)

Designació comuna internacional (DCI):

Desmopressin acetate

formulario farmacéutico:

Lösung

Composición:

Teil 1 - Lösung; Desmopressinacetat (11869) 0,01 Milligramm

Vía de administración:

Einsprühen in die Nase

Estat d'Autorització:

verlängert

Data d'autorització:

2000-11-08

Informació per a l'usuari

2619-ZB002B
“LIEBE PATIENTIN, LIEBER PATIENT”!
Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie
wichtige Informationen darüber enthält,
was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden
Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
GEBRAUCHSINFORMATION
MINIRIN NASENSPRAY
Lösung zum Einsprühen in die Nase
WIRKSTOFF: Desmopressinacetat
ZUSAMMENSETZUNG
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL
1 Flasche mit 2,5 ml Lösung entsprechend 25 Sprühstößen enthält
250 µg Desmopressinacetat.
1 Sprühstoß zu 100 mg (0,1 ml) Lösung enthält 10 µg
Desmopressinacetat, entsprechend 8,9 µg Desmopressin.
SONSTIGE BESTANDTEILE
Benzalkoniumchlorid als Konservierungsmittel, Natriumchlorid,
Citronensäure/Natriummonohydrogenphosphat
als Puffer und gereinigtes Wasser.
DARREICHUNGSFORM UND INHALT
Lösung mit 5 ml (2 Flaschen zu je 2,5 ml)
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Minirin Nasenspray enthält einen synthetisch hergestellten
Abkömmling des natürlich vorkommenden
antidiuretischen Hormons (ADH), das zur Regulierung der
Urinausscheidung dient.
IMPORT, UMPACKUNG UND VERTRIEB:
HERSTELLER:
Eurim-Pharm Arzneimittel GmbH
Ferring AB
Am Gänslehen 4 – 5
Malmö
83451 Piding
(Schweden)
Tel.: [phone]
ANWENDUNGSGEBIETE
MINIRIN NASENSPRAY ALS ANTIDIURETIKUM (MITTEL, DAS DIE
WASSERAUSSCHEIDUNG HEMMT)
·
Zentraler Diabetes insipidus
(ERKRANKUNG MIT ERHÖHTER WASSERAUSSCHEIDUNG, BEI DER DIE ADH-BILDUNG
IM GEHIRN GESTÖRT IST; ADH =
ANTIDIURETISCHES HORMON IST EIN HORMON DER HIRNANHANGDRÜSE, DAS DIE
WASSERAUSSCHEIDUNG VERMINDERT);
·
traumatisch bedingte übermäßige Vermehrung der Harnmenge (Polyurie)
und gesteigertes Durstempfinden und
vermehrte Flüssigkeitsaufnahme (Polydipsie) bei Vorliegen eines
vorübergehenden ADH-Mangels nach
Ausschaltung der Hirnanhangdrüse (Hypophysektomie), Operationen im
Bereich der Hirnanhangdrüse oder
Schädelhirnverletzungen;
·
Behandlung des nächtlichen Bettnässens (primäre Enuresis nocturna)
- im Rahmen eines therapeutischen Gesamtkonzeptes, wie z

Fitxa tècnica

FACHINFORMATION
MINIRIN NASENSPRAY
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
MINIRIN NASENSPRAY
Lösung zum Einsprühen in die Nase
WIRKSTOFF: Desmopressinacetat
2. VERSCHREIBUNGSSTATUS / APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig.
Dieses Arzneimittel enthält einen Stoff, dessen Wirkung bei der
Indikation ”Enuresis nocturna” in der
medizinischen Wissenschaft nicht allgemein bekannt ist. Deshalb hat
der pharmazeutische Unternehmer der
zuständigen Bundesoberbehörde für diese Arzneimittel einen
Erfahrungsbericht nach § 49 Abs. 6 AMG
vorzulegen.
3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Vasopressin-analoge Hypophysenhinterlappenhormone; Antidiuretika.
3.2 ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL
1 Flasche mit 2,5 ml Lösung entsprechend 25 Sprühstößen enthält
250 µg Desmopressinacetat. 1 Sprühstoß
zu 100 mg (0,1 ml) Lösung enthält 10 µg Desmopressinacetat,
entsprechend 8,9 µg Desmopressin.
3.3 SONSTIGE BESTANDTEILE
Benzalkoniumchlorid als Konservierungsmittel, Natriumchlorid,
Citronensäure/Natriummonohydrogenphosphat
als Puffer und gereinigtes Wasser.
4. ANWENDUNGSGEBIETE
MINIRIN NASENSPRAY ALS ANTIDIURETIKUM
- Zentraler Diabetes insipidus;
- traumatisch bedingte Polyurie und Polydipsie bei Vorliegen eines
passageren ADH-Mangels nach Hypophys-
ektomie, Operationen im Hypophysenbereich oder Schädelhirntraumen;
- Behandlung der primären Enuresis nocturna
·
im Rahmen eines therapeutischen Gesamtkonzeptes, wie z.B. bei Versagen
anderer nicht medikamentöser
Therapiemaßnahmen oder bei Indikation für eine medikamentöse
Therapie,
·
verursacht durch nächtlichen ADH-Mangel.
MINIRIN NASENSPRAY ALS DIAGNOSTIKUM
- Kurztest zur Bestimmung der Nierenkonzentrationsfähigkeit;
- Differentialdiagnose des Diabetes insipidus.
5. GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile des Arzneimittels.
Desmopressin darf bei habitueller Polydipsie und bei krankhaft
vermehrter Flüssigkeitsaufnahme, z.B.
psychogener Polydipsie oder Polydipsie bei Alkoholikern, nicht
angewendet werden.
SCHWAN