País: Suècia
Idioma: suec
Font: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
milbemycinoxim; prazikvantel
Krka d.d., Novo mesto
QP54AB51
milbemycin oxime; praziquantel
4 mg/10 mg
Filmdragerad tablett
milbemycinoxim 4 mg Aktiv substans; prazikvantel 10 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne; propylenglykol Hjälpämne
Vissa förpackningar receptbelagda
Katt
Förpacknings: Blister, 2 tabletter; Blister, 4 tabletter; Blister, 48 tabletter
Godkänd
2018-01-29
1 BIPACKSEDEL MILPRAZON VET 4 MG/10 MG FILMDRAGERADE TABLETTER FÖR SMÅ KATTER OCH KATTUNGAR SOM VÄGER MINST 0,5 KG 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenien Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenien KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Kroatien TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Tyskland 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Milprazon vet 4 mg/10 mg filmdragerade tabletter för små katter och kattungar som väger minst 0,5 kg milbemycinoxim/prazikvantel 3. DEKLARATION AV AKTIVA SUBSTANSER OCH ÖVRIGA SUBSTANSER 1 filmdragerad tablett innehåller: AKTIVA SUBSTANSER: Milbemycinoxim 4 mg Prazikvantel 10 mg Brungula, ovala, bikonvexa filmdragerade tabletter med skåra på ena sidan. Tabletten kan delas i två halvor. 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDE Används för behandling av blandinfektioner med fullvuxna stadier och larvstadier av bandmaskar och rundmaskar av följande arter: - Bandmaskar: _Dipylidium caninum_ _Taenia _ spp. _Echinococcus multilocularis_ - Rundmaskar: _Ancylostoma tubaeforme_ _Toxocara cati_ Används efter ordination av veterinär som förebyggande behandling mot hjärtmask ( _Dirofilaria _ _immitis_ ), om det finns behov av samtidig behandling mot bandmaskar. 2 5. KONTRAINDIKATIONER Använd inte till katter som är yngre än 6 veckor gamla och/eller väger mindre än 0,5 kg. Använd inte vid kända fall av överkänslighet mot de aktiva substanserna eller något av hjälpämnena. 6. BIVERKNINGAR I mycket sällsynta fall, speciellt hos unga katter, kan följande symtom ses efter behandling med kombinationen milbemycin och prazikvantel: överkänslighetsreaktioner (allergiska reaktion Llegiu el document complet
1 PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Milprazon vet 4 mg/10 mg filmdragerade tabletter för små katter och kattungar som väger minst 0,5 kg 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 filmdragerad tablett innehåller: AKTIVA SUBSTANSER: Milbemycinoxim 4 mg Prazikvantel 10 mg HJÄLPÄMNEN: Järnoxid, gul (E172) 0,20 mg Titandioxid (E171) 0,51 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett. Brungula, ovala, bikonvexa filmdragerade tabletter med skåra på ena sidan. Tabletten kan delas i två halvor. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Katt (små katter och kattungar). 4.2 INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE Katt: behandling av blandinfektioner med omogna och vuxna cestoder och nematoder av följande arter: - Cestoder: _Dipylidium caninum_ _Taenia _ spp. _Echinococcus multilocularis_ - Nematoder: _Ancylostoma tubaeforme_ _Toxocara cati_ Förebyggande mot hjärtmask ( _Dirofilaria immitis_ ), om samtidig behandling mot cestoder är indicerad. 2 4.3 KONTRAINDIKATIONER Ska inte användas till katter yngre än 6 veckor gamla och/eller som väger mindre än 0,5 kg. Ska inte användas vid kända fall av överkänslighet mot de aktiva substanserna eller något av hjälpämnena. 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG Det rekommenderas att behandla alla djur som lever i samma hushåll samtidigt. För att utveckla ett effektivt maskkontrollprogram, bör lokal epidemiologisk information och exponeringsrisken för katten beaktas, det rekommenderas även att kontakta veterinär för rådgivning. Under pågående _D. caninum_ -infektion, bör samtidig behandling mot mellanvärdar, såsom loppor och löss, övervägas för att förhindra återinfektion. Parasiter kan utveckla resistens mot en viss grupp av anthelmintikum till följd av frekvent, upprepad användning av ett anthelmintikum ur den gruppen. 4.5 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING Särskilda försiktighetsåtgärder för djur Inga studier har ut Llegiu el document complet