País: Letònia
Idioma: letó
Font: Zāļu valsts aģentūra
Benfotiaminum, Cyanocobalaminum
Wörwag Pharma GmbH & Co.KG, Germany
A11DB
Benfotiaminum, Cyanocobalaminum
50 mg/250 mikrogrami
Apvalkotā tablete
Pr.
Mauermann Arzneimittel KG, Germany
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 02-11-2021 Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam Milgamma 50 mg/250 mikrogrami apvalkotās tabletes (Benfothiaminum, Cyanocobalaminum) Pirms šo zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju. Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā, vai arī tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis(-kusi). - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. Šajā instrukcijā varat uzzināt: 1. Kas ir Milgamma apvalkotās tabletes un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Milgamma apvalkotās tabletes lietošanas 3. Kā lietot Milgamma apvalkotās tabletes 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Milgamma apvalkotās tabletes 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. Kas ir Milgamma apvalkotās tabletes un kādam nolūkam tās lieto Milgamma apvalkotās tabletes kā aktīvās vielas satur benfotiamīnu (taukos šķīstošu B 1 vitamīna derivātu) un ciānkobalamīnu (B 12 vitamīnu). Milgamma apvalkotās tabletes satur 50 mg benfotiamīnu un 0,25 mg ciānkobalamīnu iekšķīgai lietošanai. Milgamma apvalkotās tabletes ir indicētas pieaugušajiem. Milgamma apvalkotās tabletes: Zāles neirītu, neiralģiju un reimatisku slimību ārstēšanai - dažādu etioloģiju nervu slimības - neiropātijas - polineiropātijas (diabētiskas, alkohola izraisītas u. c.) nervu sāpes (neiralģijas) - nervu iekaisumi (neirīti, noteiktas formas redzes nerva iekaisums - retrobulbārais neirīts) - sejas nerva parēze. - kā palīglīdzeklis jostas ro Llegiu el document complet
1 SASKAŅOTS ZVA 02-11-2021 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Milgamma 50 mg/250 mikrogrami apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena apvalkotā tablete satur: Benfotiamīnu (taukos šķīstošais B 1 vitamīns) 50 mg (Benfothiaminum) Ciānkobalamīnu (B 12 vitamīns) 250 µg (Cyanocobalaminum) Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete. Sarkanas abpusēji izliektas tabletes bez šķautnēm. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. Terapeitiskās indikācijas Dažādas etioloģijas nervu slimības: neiropātijas un polineiropātijas (diabētiskas, alkohola izraisītas u. c.), nervu sāpes (neiralģijas), nervu iekaisumi (neirīti, noteiktas formas redzes nerva iekaisums - retrobulbārais neirīts), sejas nerva parēze. Palīglīdzeklis jostas rozes (herpes zoster) gadījumā. Sirds muskuļu bojājums B 1 vitamīna deficīta dēļ. Reimatiskas slimības, muskuļu sāpes. Pārmērīga stresa simptomu gadījumā un atveseļošanās periodā. 4.2. Devas un lietošanas veids Devas Lietot 1 apvalkoto tableti 3-4 reizes dienā (nesakošļājot). Vieglos gadījumos, arī organisma spēcināšanas nolūkā un atveseļošanās periodā daudzos gadījumos pietiek lietot 1 - 2 Milgamma apvalkotās tabletes dienā. Milgamma apvalkotās tabletes ir indicētas pieaugušajiem. Pediatriskā populācija Milgamma apvalkoto tablešu efektivitāte un lietošanas drošums bērniem nav pētīta. Nav pieejamu datu. Lietošanas veids Apvalkotās tabletes jālieto pēc ēšanas, nesakošļājot ar nelielu šķidruma daudzumu. 4.3. Kontrindikācijas 2 SASKAŅOTS ZVA 02-11-2021 Paaugstināta jutība pret tiamīnu/benfotiamīnu vai ciānkobalamīnu, vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām. 4.4. Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā Šīs zāles satur 0,1 g laktozi, glikozes sīrupu un saharozi. Šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar Lapp laktāzes deficītu, retu iedzimtu fruktozes nepanesību, glikozes- galaktozes malabsorbciju Llegiu el document complet