Milgamma 50 mg/250 mikrogrami apvalkotās tabletes

Country: Lettland

Tungumál: lettneska

Heimild: Zāļu valsts aģentūra

Kauptu það núna

Vara einkenni Vara einkenni (SPC)
02-11-2021

Virkt innihaldsefni:

Benfotiaminum, Cyanocobalaminum

Fáanlegur frá:

Wörwag Pharma GmbH & Co.KG, Germany

ATC númer:

A11DB

INN (Alþjóðlegt nafn):

Benfotiaminum, Cyanocobalaminum

Skammtar:

50 mg/250 mikrogrami

Lyfjaform:

Apvalkotā tablete

Gerð lyfseðils:

Pr.

Framleitt af:

Mauermann Arzneimittel KG, Germany

Vörulýsing:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Leyfisstaða:

Uz neierobežotu laiku

Upplýsingar fylgiseðill

                                SASKAŅOTS ZVA 02-11-2021
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Milgamma 50 mg/250 mikrogrami apvalkotās tabletes
(Benfothiaminum, Cyanocobalaminum)
Pirms šo zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo
tā satur Jums svarīgu informāciju.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā
instrukcijā, vai arī tā, kā ārsts vai farmaceits Jums
teicis(-kusi).
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1. Kas ir Milgamma apvalkotās tabletes un kādam nolūkam tās lieto
2. Kas Jums jāzina pirms Milgamma apvalkotās tabletes lietošanas
3. Kā lietot Milgamma apvalkotās tabletes
4. Iespējamās blakusparādības
5. Kā uzglabāt Milgamma apvalkotās tabletes
6. Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Milgamma apvalkotās tabletes un kādam nolūkam tās lieto
Milgamma apvalkotās tabletes kā aktīvās vielas satur benfotiamīnu
(taukos šķīstošu B
1
vitamīna derivātu) un
ciānkobalamīnu (B
12
vitamīnu).
Milgamma apvalkotās tabletes satur 50 mg benfotiamīnu un 0,25 mg
ciānkobalamīnu iekšķīgai lietošanai.
Milgamma apvalkotās tabletes ir indicētas pieaugušajiem.
Milgamma apvalkotās tabletes:
Zāles neirītu, neiralģiju un reimatisku slimību ārstēšanai
-
dažādu etioloģiju nervu slimības
-
neiropātijas
-
polineiropātijas (diabētiskas, alkohola izraisītas u. c.) nervu
sāpes (neiralģijas)
-
nervu iekaisumi (neirīti, noteiktas formas redzes nerva iekaisums -
retrobulbārais neirīts)
-
sejas nerva parēze.
-
kā palīglīdzeklis jostas ro
                                
                                Lestu allt skjalið
                                
                            

Vara einkenni

                                1
SASKAŅOTS ZVA 02-11-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Milgamma 50 mg/250 mikrogrami apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena apvalkotā tablete satur:
Benfotiamīnu (taukos šķīstošais B
1
vitamīns) 50 mg (Benfothiaminum)
Ciānkobalamīnu (B
12
vitamīns)
250 µg (Cyanocobalaminum)
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Sarkanas abpusēji izliektas tabletes bez šķautnēm.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
Dažādas etioloģijas nervu slimības: neiropātijas un
polineiropātijas (diabētiskas, alkohola izraisītas u. c.),
nervu sāpes (neiralģijas), nervu iekaisumi (neirīti, noteiktas
formas redzes nerva iekaisums - retrobulbārais
neirīts), sejas nerva parēze. Palīglīdzeklis jostas rozes (herpes
zoster) gadījumā. Sirds muskuļu bojājums B
1
vitamīna deficīta dēļ. Reimatiskas slimības, muskuļu sāpes.
Pārmērīga stresa simptomu gadījumā un
atveseļošanās periodā.
4.2.
Devas un lietošanas veids
Devas
Lietot 1 apvalkoto tableti 3-4 reizes dienā (nesakošļājot).
Vieglos gadījumos, arī organisma spēcināšanas nolūkā un
atveseļošanās periodā daudzos gadījumos pietiek lietot
1 - 2 Milgamma apvalkotās tabletes dienā.
Milgamma apvalkotās tabletes ir indicētas pieaugušajiem.
Pediatriskā populācija
Milgamma apvalkoto tablešu efektivitāte un lietošanas drošums
bērniem nav pētīta. Nav pieejamu datu.
Lietošanas veids
Apvalkotās tabletes jālieto pēc ēšanas, nesakošļājot ar
nelielu šķidruma daudzumu.
4.3.
Kontrindikācijas
2
SASKAŅOTS ZVA 02-11-2021
Paaugstināta jutība pret tiamīnu/benfotiamīnu vai
ciānkobalamīnu, vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām
palīgvielām.
4.4.
Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Šīs zāles satur 0,1 g laktozi, glikozes sīrupu un saharozi.
Šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar Lapp laktāzes
deficītu, retu iedzimtu fruktozes nepanesību, glikozes-
galaktozes malabsorbciju
                                
                                Lestu allt skjalið