Microlax

País: Eslovàquia

Idioma: eslovac

Font: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Disponible des:

McNeil AB, Švédsko

Codi ATC:

A06AG11

Vía de administración:

rektálne použitie

Unidades en paquete:

sol rec 4x5 ml (obal LDPE-jednodáv.); sol rec 6x5 ml (obal LDPE-jednodáv.); sol rec 12x5 ml (obal LDPE-jednodáv.)

tipo de receta:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Grupo terapéutico:

61 - LAXANTIA

Área terapéutica:

laurylsulfát, vrátane kombinácií

Resumen del producto:

sol rec 4x5 ml (obal LDPE-jednodáv.); sol rec 6x5 ml (obal LDPE-jednodáv.); sol rec 12x5 ml (obal LDPE-jednodáv.); sol rec 50x5 ml (obal LDPE-jednodáv.)

Estat d'Autorització:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Data d'autorització:

2017-10-06

Informació per a l'usuari

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/04918-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
MICROLAX
0,0645 g/5 ml + 0,45 g/5 ml + 4,465 g/5 ml rektálny roztok
sorbitol (kryštalizujúci roztok), citronan sodný, 70 %
laurylsulfoacetát sodný
POZORNE SI PREČÍTAJTE
CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE POUŽÍVAŤ_ _TENTO
LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
-
Ak sa do niekoľkých dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete
cítiť horšie, musíte sa obrátiť
na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Microlax a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Microlax
3.
Ako používať Microlax
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Microlax
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE MICROLAX A NA ČO SA POUŽÍVA
Farmakoterapeutická skupina: klyzma, ATC kód: A06AG11
Microlax patrí do skupiny liekov nazývanej laxatíva. Zmäkčuje
stolicu a vyvoláva vyprázdňovací
reflex (defekáciu).
Microlax sa používa na liečbu občasnej zápchy.
Tento liek je určený len pre dospelých.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO POUŽIJETE MICROLAX
NEPOUŽÍVAJTE MICROLAX
-
ak ste alergický na liečivá (sorbitol, citronan sodný alebo
laurylsulfoacetát sodný) alebo
na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku uvedených v časti
6.
-
ak máte bolesť brucha a nepoznáte jej príčinu.
-
ak užívate vápnik alebo katióny meniacu živi

Fitxa tècnica

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/01113-Z1B
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Microlax
0,0645 g/5 ml + 0,45 g/5 ml + 4,465 g/5 ml rektálny roztok
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
sorbitol, kryštalizujúci
roztok.........................................4,4650 g
citronan
sodný................................................................0,4500
g
70 % laurylsulfoacetát
sodný.........................................0,0645 g
v 5 ml rektálneho roztoku.
Pomocná látka so známym účinkom:
kyselina sorbová (5 mg/5 ml)
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Rektálny roztok (klyzma).
Bezfarebný, viskózny roztok obsahujúci drobné vzduchové bublinky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Microlax 0,0645 g/5 ml + 0,45 g/5 ml + 4,465 g/5 ml rektálny roztok
je indikovaný dospelým
na symptomatickú liečbu občasnej zápchy.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
DÁVKOVANIE
_Dospelí:_
1 tuba s dýzou denne.
Jedna dávka sa podáva 5 až 20 minút pred požadovaným účinkom.
SPÔSOB PODÁVANIA
Rektálne použitie.
Špička tuby sa má nalomiť.
Dýza sa má v celej dĺžke zaviesť do konečníka a celý obsah
tuby sa má stlačením vyprázdniť, dýza sa
má potom vytiahnuť, pričom tuba má zostať stlačená.
1
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/01113-Z1B
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných
látok uvedených v časti 6.1.
Liek sa nemá používať v prípade obštrukcie čriev alebo bolesti
brucha bez známej príčiny.
Súbežná liečba vápnikom alebo katióny meniacou živicou
obsahujúcou polystyrénsulfonan sodný
(pozri časť 4.5).
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ
UPOZORNENIA
Ak príznaky pretrvávajú viac ako niekoľko dní alebo sa zhoršia,
je potrebné vyhľadať lekársku pomoc
a vyhnúť sa dlhodobému používaniu. Liečba zápchy liekmi je len
doplnkovým opatrením k zdravému
životnému štýlu zah