País: Bòsnia i Hercegovina
Idioma: croat
Font: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
metotreksat
PFIZER BH d.o.o. Sarajevo
L01BA01
metotreksat
50 mg/2 mL
rastvor za injekciju
2 ml rastvora za injekciju sadrži: 50 mg metotreksata
5 bočica (polipropilenskih) po 2 ml rastvora za injekciju, u kutiji
ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa
PFIZER LUXEMBOURG SARL
Važeći
2021-11-04
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA METHOTREXATE Pfizer 50mg/2ml (25mg/ml), rastvor za injekciju metotreksat Prije nego poČnete uzimati ovaj lijek, pažljivo proČitajte priloženo uputstvo jer sadrži važne informacije. - Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. - Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga davati drugome. Drugome ovaj lijek može da škodi čak i ako ima znake bolesti slične Vašim. - Ako neka nuspojava postane ozbiljna, ili primijetite neke nuspojave koje nisu navedene u ovom uputstvu, molimo Vas da se obratite Vašem ljekaru ili farmaceutu. Pogledajte odjeljak 4. Ovo uputstvo sadrži: 1. Šta je lijek METHOTREXATE PFIZER i za što se koristi 2. Prije nego počnete uzimati lijek METHOTREXATE PFIZER 3. Kako uzimati lijek METHOTREXATE PFIZER 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati lijek METHOTREXATE PFIZER 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE LIJEK METHOTREXATE PFIZER I ZA ŠTA SE KORISTI METHOREXATE PFIZER spada u grupu lijekova zvanih antimetaboliti, koji utiču na rast ćelija, a samim tim i na rast ćelija raka. Primjenjuje se za liječenja raka, a inhibiše efekt dihidrofolat reduktaze. Ovaj enzim ima važnu ulogu kod rasta ćelija. Njegova inhibicija može dovesti do izumiranja ćelija raka. Rastvor lijeka METHOREXATE PFIZER može se koristiti ili kao monoterapija ili u kombinaciji sa drugim lijekovima, tzv. hemoterapija. Primjenjuje se za liječenje sljedećih tipova karcinoma: − akutna limfati_č_na leukemija (ALL, rak krvi, kod kog bijele krvne ćelije nekontrolisano rastu) i leukemi_č_nog meningitisa (širenje ćelija tumora u moždanim ovojnicama povezano s akutnom limfatičnom leukemijom) − rak dojke − rak kostiju ( osteosarkom ) − karcinomi u području glave i vrata − zloćudni trofoblastni tumori (širenje tumora koje je direktno povezano s trudnoćom) − rak limfnog sistema ( Ne-Hodgkinov limfom ) 2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK METHOTREXATE PFIZER Nemojte uzimati lijek METHO Llegiu el document complet
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA METHOTREXATE 50 mg/2ml, rastvor za injekciju metotreksat 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Methotrexate Pfizer 50mg/2ml: 1 bočica (2 ml) sadrži: 54,83mg metotreksat dinatrijuma što je ekvivalentno 50mg metotreksata 1 ml sadrži ekvivalentnu količinu od 25 mg metotreksata. Za cjelovit spisak pomoćnih supstanci pogledati odjeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju. Bistra, žućkasta otopina 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Metotreksat u niskim (pojedina_Č_na doza <100 mg/m² tjelesne površine [BSA]) i srednje visokim dozama (pojedina_Č_na doza 100 do 1000 mg/m² tjelesne površine [BSA]) indikovan je za sljede_Ć_e onkološke bolesti: Maligni trofoblastni tumori - kao monohemoterapija kod pacijenata s dobrom prognozom („mali rizik”) - u kombinaciji s drugim citostatskim lijekovima kod pacijenata s lošom prognozom („visok rizik”) Rak dojke - u kombinaciji s drugim citostatskim lijekovima za adjuvantnu terapiju nakon resekcije tumora ili mastektomije kao i za palijativnu terapiju u poodmakloj fazi Rak na području glave i vrata - za palijativnu monoterapiju u fazi metastaza ili u slučaju recidiva Ne-Hodgkinov limfom - kod odraslih za liječenje ne-Hodgkinovog limfoma srednjeg ili visokog stepena malignosti u kombinaciji s drugim citostatskim lijekovima - kod djece u kombinaciji s drugim citostatskim lijekovima Akutna limfoblastična leukemija (ALL) - mala doza kod djece i odraslih u sklopu složenih terapijskih protokola u kombinaciji s drugim citostatskim lijekovima za terapiju održavanja remisije (kod sistemske primjene) i profilaksu te liječenje leukemijskog meningitisa kada se primjenjuje intratekalno u razrijeđenoj otopini uz maksimalnu koncentraciju metotreksata od 5 mg/ml Metotreksat u visokim dozama (jedna doza > 1000 mg/m² tjelesne površine) indikovan je za sljede_Ć_e onkološke bolesti: Ne-Hodgkinovi limfomi primarno lokalizovani u centralnom nervnom sistemu prije radioterapije. Akutna limfoblast Llegiu el document complet