Metamizol Zentiva 500 mg/ml

País: Alemanya

Idioma: alemany

Font: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

ingredients actius:

Metamizol-Natrium-Monohydrat

Disponible des:

Zentiva Pharma GmbH (8075753)

Dosis:

500 mg/ml Metamizol-Natrium-Monohydrat

formulario farmacéutico:

Tropfen zum Einnehmen, Lösung

Composición:

Teil 1 - Tropfen zum Einnehmen, Lösung; Metamizol-Natrium-Monohydrat (00258) 500 Milligramm

Vía de administración:

zum Einnehmen

Estat d'Autorització:

zugelassen

Data d'autorització:

2021-03-03

Informació per a l'usuari

1
PACKUNGSBEILAGE: INFORMATION FÜR ANWENDER
METAMIZOL ZENTIVA 500 MG/ML
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Metamizol-Natrium-Monohydrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Metamizol Zentiva 500 mg/ml und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Metamizol Zentiva 500 mg/ml
beachten?
3.
Wie ist Metamizol Zentiva 500 mg/ml einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Metamizol Zentiva 500 mg/ml aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST METAMIZOL ZENTIVA 500 MG/ML UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Metamizol Zentiva 500 mg/ml enthält den Wirkstoff
Metamizol-Natrium-Monohydrat und ist ein
schmerzstillendes und fiebersenkendes Arzneimittel aus der Gruppe der
Pyrazolone.
Metamizol Zentiva 500 mg/ml wird angewendet gegen:
−
akute starke Schmerzen nach Verletzungen oder Operationen,
−
krampfartige Leibschmerzen (Koliken),
−
Schmerzen bei Krebsleiden,
−
sonstige akute oder chronische starke Schmerzen, soweit eine andere
Behandlung nicht infrage
kommt,
−
hohes Fieber, das auf andere Maßnahmen nicht anspricht.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON METAMIZOL ZENTIVA 500 MG/ML
BEACHTEN?
METAMIZOL ZENTIVA 500 MG/ML DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, WENN SIE:
−
ALLERGISCH
gegen
METAMIZOL ODER ANDERE PYRAZOLONE
(z. B. Phenazon, Propyphenazo

Fitxa tècnica

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Metamizol Zentiva 500 mg/ml
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml (ca. 20 Tropfen) Metamizol Zentiva 500 mg/ml, Tropfen zum
Einnehmen, Lösung, enthält
500 mg Metamizol-Natrium-Monohydrat.
1 Tropfen enthält 25 mg Metamizol-Natrium-Monohydrat.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Enthält 34,52 mg Natrium pro ml Lösung, siehe Abschnitt 4.4.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tropfen zum Einnehmen, Lösung.
Klare, gelbe Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
−
Akute starke Schmerzen nach Verletzungen oder Operationen,
−
Koliken,
−
Tumorschmerzen,
−
sonstige akute oder chronische starke Schmerzen, soweit andere
therapeutische Maßnahmen
nicht indiziert sind,
−
hohes Fieber, das auf andere Maßnahmen nicht anspricht.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung richtet sich nach der Intensität der Schmerzen oder des
Fiebers und der individuellen
Empfindlichkeit, auf Metamizol Zentiva 500 mg/ml zu reagieren. Es ist
von wesentlicher Bedeutung,
dass die niedrigste schmerz- und fieberkontrollierende Dosis gewählt
wird.
Kindern und Jugendlichen bis 14 Jahre kann als Einzeldosis 8–16 mg
Metamizol pro Kilogramm
Körpergewicht gegeben werden. Bei Fieber ist für Kinder eine Dosis
von 10 mg Metamizol pro
Kilogramm Körpergewicht im Allgemeinen ausreichend.
Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren (> 53 kg) können bis zu 1000
mg pro Einzeldosis
einnehmen. In Abhängigkeit von der Tagesmaximaldosis kann eine
Einzeldosis bis zu 4-mal am Tag
in Abständen von 6–8 Stunden eingenommen werden.
30 bis 60 Minuten nach oraler Anwendung kann eine deutliche Wirkung
erwartet werden.
Die folgende Tabelle enthält die empfohlenen Einzeldosen und
maximalen Tagesdosen in
Abhängigkeit von Gewicht oder Alter:
Körpergewicht
Einzeldosis
Tagesmaximaldosis
kg
Alter
Tropfen
mg
Tropfen
mg
< 9
< 12 Monate
1–5
25–125
4–20
100–500
9–15
1