Страна: Германия
Език: немски
Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Metamizol-Natrium-Monohydrat
Zentiva Pharma GmbH (8075753)
500 mg/ml Metamizol-Natrium-Monohydrat
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Teil 1 - Tropfen zum Einnehmen, Lösung; Metamizol-Natrium-Monohydrat (00258) 500 Milligramm
zum Einnehmen
zugelassen
2021-03-03
1 PACKUNGSBEILAGE: INFORMATION FÜR ANWENDER METAMIZOL ZENTIVA 500 MG/ML Tropfen zum Einnehmen, Lösung Metamizol-Natrium-Monohydrat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. − Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. − Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. − Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. − Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Metamizol Zentiva 500 mg/ml und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Metamizol Zentiva 500 mg/ml beachten? 3. Wie ist Metamizol Zentiva 500 mg/ml einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Metamizol Zentiva 500 mg/ml aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST METAMIZOL ZENTIVA 500 MG/ML UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Metamizol Zentiva 500 mg/ml enthält den Wirkstoff Metamizol-Natrium-Monohydrat und ist ein schmerzstillendes und fiebersenkendes Arzneimittel aus der Gruppe der Pyrazolone. Metamizol Zentiva 500 mg/ml wird angewendet gegen: − akute starke Schmerzen nach Verletzungen oder Operationen, − krampfartige Leibschmerzen (Koliken), − Schmerzen bei Krebsleiden, − sonstige akute oder chronische starke Schmerzen, soweit eine andere Behandlung nicht infrage kommt, − hohes Fieber, das auf andere Maßnahmen nicht anspricht. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON METAMIZOL ZENTIVA 500 MG/ML BEACHTEN? METAMIZOL ZENTIVA 500 MG/ML DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, WENN SIE: − ALLERGISCH gegen METAMIZOL ODER ANDERE PYRAZOLONE (z. B. Phenazon, Propyphenazo Прочетете целия документ
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Metamizol Zentiva 500 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml (ca. 20 Tropfen) Metamizol Zentiva 500 mg/ml, Tropfen zum Einnehmen, Lösung, enthält 500 mg Metamizol-Natrium-Monohydrat. 1 Tropfen enthält 25 mg Metamizol-Natrium-Monohydrat. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Enthält 34,52 mg Natrium pro ml Lösung, siehe Abschnitt 4.4. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tropfen zum Einnehmen, Lösung. Klare, gelbe Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE − Akute starke Schmerzen nach Verletzungen oder Operationen, − Koliken, − Tumorschmerzen, − sonstige akute oder chronische starke Schmerzen, soweit andere therapeutische Maßnahmen nicht indiziert sind, − hohes Fieber, das auf andere Maßnahmen nicht anspricht. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die Dosierung richtet sich nach der Intensität der Schmerzen oder des Fiebers und der individuellen Empfindlichkeit, auf Metamizol Zentiva 500 mg/ml zu reagieren. Es ist von wesentlicher Bedeutung, dass die niedrigste schmerz- und fieberkontrollierende Dosis gewählt wird. Kindern und Jugendlichen bis 14 Jahre kann als Einzeldosis 8–16 mg Metamizol pro Kilogramm Körpergewicht gegeben werden. Bei Fieber ist für Kinder eine Dosis von 10 mg Metamizol pro Kilogramm Körpergewicht im Allgemeinen ausreichend. Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren (> 53 kg) können bis zu 1000 mg pro Einzeldosis einnehmen. In Abhängigkeit von der Tagesmaximaldosis kann eine Einzeldosis bis zu 4-mal am Tag in Abständen von 6–8 Stunden eingenommen werden. 30 bis 60 Minuten nach oraler Anwendung kann eine deutliche Wirkung erwartet werden. Die folgende Tabelle enthält die empfohlenen Einzeldosen und maximalen Tagesdosen in Abhängigkeit von Gewicht oder Alter: Körpergewicht Einzeldosis Tagesmaximaldosis kg Alter Tropfen mg Tropfen mg < 9 < 12 Monate 1–5 25–125 4–20 100–500 9–15 1 Прочетете целия документ