Meropenem Venus Pharma 1000 mg Pó para solução injetável ou para perfusão

País: Portugal

Idioma: portuguès

Font: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

ingredients actius:

Meropenem

Disponible des:

Venus Pharma GmbH

Codi ATC:

J01DH02

Designació comuna internacional (DCI):

Meropenem

Dosis:

1000 mg

formulario farmacéutico:

Pó para solução injetável ou para perfusão

Composición:

Meropenem tri-hidratado 1141 mg

Vía de administración:

Via intravenosa

Unidades en paquete:

Frasco para injetáveis 10 unidade(s)

clase:

1.1.4 - Carbapenemes

tipo de receta:

MSRM restrita - Alínea a)

Grupo terapéutico:

Genérico

Área terapéutica:

meropenem

indicaciones terapéuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumen del producto:

Número de Registo: 5808233 CNPEM: N/A CHNM: 10034378 Não Comercializado

Estat d'Autorització:

Autorizado

Data d'autorització:

2021-04-22

Informació per a l'usuari

APROVADO EM
22-04-2021
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÕES PARA O UTILIZADOR
Meropenem Venus Pharma 500 mg Pó para solução injetável/perfusão
Meropenem Venus Pharma 1 g Pó para solução injetável/ perfusão
meropenem
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento, pois
contém
informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento pode
ser-lhes
prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste
folheto, fale com o seu médico ou enfermeiro. Ver secção 4.
O que tem neste folheto
1. O que é Meropenem Venus Pharma e para que é utilizado
2. O que você precisa de saber antes de lhe ser administrado
Meropenem Venus Pharma
3. Como lhe será administrado Meropenem Venus Pharma
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Meropenem Venus Pharma
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O QUE É MEROPENEM VENUS PHARMA E PARA QUE É UTILIZADO
Meropenem Venus Pharma contém a substância ativa meropenem e
pertence a um grupo
de medicamentos chamados antibióticos carbapenem. Este actua
matando bactérias, que podem causar infecções graves.
Meropenem Venus Pharma é utilizado para tratar o seguinte em adultos
e crianças com
idade igual ou superior a 3 meses:
Infecções que afectam os pulmões (pneumonia)
Infecções dos pulmões e brônquios em doentes que sofrem de fibrose
quística
Infecções complicadas do sistema urinário
Infecções complicadas no abdómen
Infecções contraídas durante ou após o parto
Infecções complicadas da pele e tecidos moles
Infecções bacterianas agudas do cérebro (meningite)
Meropenem Venus Pharma também pode ser administrado no tratamento de
doentes com
neutropénia (doentes com baixos níveis de glóbulos branco

Fitxa tècnica

APROVADO EM
22-04-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1
NOME DO MEDICAMENTO
Meropenem Venus Pharma 500 mg e 1 g Pó para solução
injetável/perfusão
2
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Meropenem Venus Pharma 500 mg Pó para solução injetável/perfusão
Cada frasco para injectáveis contém meropenem tri-hidrato
equivalente a 500 mg
de meropenem anidro.
Meropenem Venus Pharma 1 g Pó para solução injetável/ perfusão
Cada frasco para injetáveis contém meropenem tri-hidrato equivalente
a 1 g de
meropenem anidro.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada frasco de 500 mg contém 104 mg de carbonato de sódio o que
equivale a
aproximadamente 2 mEq de sódio (aproximadamente 45,1 mg).
Cada frasco de 1 g contém 208 mg de carbonato de sódio, o que
equivale a
aproximadamente
4 mEq de sódio
(aproximadamente 90,2 mg).
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3 -
FORMA FARMACÊUTICA
Pó para solução injectável ou perfusão.
Pó cristalino branco a amarelo claro.
4
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4,1
Indicações terapêuticas
Meropenem
Venus
Pharma
está
indicado
para
o
tratamento
das
seguintes
infecções em adultos e crianças com idade igual ou superior a 3
meses (ver
secções 4.4 e 5.1):
• Pneumonia grave, incluindo pneumonia hospitalar e associada ao
ventilador
• Infecções broncopulmonares na fibrose cística
APROVADO EM
22-04-2021
INFARMED
• Infecções complicadas das vias urinárias
• Infecções complicadas intra-abdominais
• Infecções intra e pós-parto
• Infecções complicadas da pele e tecidos moles
• Meningite bacteriana aguda
Meropenem
Venus
Pharma
pode
ser
utilizado
no
tratamento
de
doentes
neutropênicos com febre suspeita de ser causada por uma infecção
bacteriana.
Tratamento de doentes com bacteremia que ocorre em associação com,
ou se
suspeita que esteja associada a, qualquer uma das infecções listadas
acima.
Devem
ser
tidas
em
consideração
as
orientações
oficiais
sobre
a
utilização
adequada de agentes antibacterianos.
4,2
Poso