País: Portugal
Idioma: portuguès
Font: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Meropenem
Steriscience B.V.
J01DH02
Meropenem
1000 mg
Pó para solução injetável ou para perfusão
Meropenem tri-hidratado 1140.6 mg
Via intravenosa
Frasco para injetáveis 1 unidade(s)
1.1.4 - Carbapenemes
MSRM restrita - Alínea a)
Genérico
meropenem
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5836614 CNPEM: N/A CHNM: 10034378 Não Comercializado
Autorizado
2022-06-05
APROVADO EM 05-06-2022 INFARMED Página 1 de 12 Folheto informativo: Informação para o utilizador Meropenem Steriscience 500 mg Pó para solução injetável ou para perfusão Meropenem Steriscience 1000 mg Pó para solução injetável ou para perfusão meropenem Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto 1. O que é Meropenem Steriscience e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Meropenem Steriscience 3. Como utilizar Meropenem Steriscience 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Meropenem Steriscience 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que Meropenem Steriscience e para que é utilizado Meropenem Steriscience contém a substância ativa meropenem e pertence a um grupo de medicamentos chamados antibióticos carbapenémicos. Atua matando bactérias que podem causar infeções graves. Meropenem Steriscience é utilizado em adultos e crianças com idade igual ou superior a 3 meses para o tratamento de: • Infeção que afeta os pulmões (pneumonia) • Infeção dos pulmões e brônquios em doentes com fibrose cística • Infeção complicada nas vias urinárias • Infeção complicada no abdómen • Infeção que pode contrair durante ou após o parto • Infeção complicada na pele e nos tecidos moles • Infeção bacteriana aguda no cérebro (meningite) Meropenem Steriscience pode ser utilizado no tratamento de doentes com febre neutropénica Llegiu el document complet
APROVADO EM 05-06-2022 INFARMED 1. NOME DO MEDICAMENTO Meropenem Steriscience 500 mg Pó para solução injetável ou para perfusão Meropenem Steriscience 1000 mg Pó para solução injetável ou para perfusão 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Meropenem Steriscience 500 mg Pó para solução injetável ou paraperfusão Cada frasco para injetáveis contém meropenem trihidrato equivalente a 500 mg de meropenem. Excipiente com efeito conhecido: Cada frasco contém 45 mg de sódio (sob a forma de carbonato de sódio). Meropenem Steriscience 1000 mg Pó para solução injetável ou para perfusão Cada frasco para injetáveis contém meropenem trihidrato equivalente a 1000 mg de meropenem. Excipiente com efeito conhecido: Cada frasco contém 90 mg de sódio (sob a forma de carbonato de sódio). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Pó para solução injetável ou para perfusão. Um pó branco a amarelo pálido e livre de aglomerados visuais 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Meropenem Steriscience é indicado em adultos e crianças com idade igual ou superior a 3 meses para o tratamento das infeções que se seguem (ver secções 4.4 e 5.1): • Pneumonia grave, incluindo pneumonia adquirida no hospital e pneumonia associada a ventilador • Infeção broncopulmonar na fibrose cística APROVADO EM 05-06-2022 INFARMED • Infeção complicada do trato urinário • Infeção intra-abdominal complicada • Infeção intra- e pós-parto • Infeção complicada da pele e do tecido mole • Meningite bacteriana aguda Tratamento de doentes com bacteriemia que ocorre em associação confirmada ou suspeita a qualquer uma das infeções acima indicadas. Meropenem Steriscience pode ser utilizado no tratamento de doentes com febre neutropénica que se suspeite ser causada por uma infeção bacteriana. Deve ser considerada a orientação oficial sobre a utilização apropriada de agentes antibacterianos. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Os quad Llegiu el document complet