Meralys Comb

País: Sèrbia

Idioma: serbi

Font: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

ingredients actius:

ksilometazolin, ipratropijum-bromid

Disponible des:

JGL D.O.O. BEOGRAD-SOPOT

Codi ATC:

R01AB06

Designació comuna internacional (DCI):

ksilometazolin, ipratropijum-bromid

Dosis:

0.5mg/mL+0.6mg/mL

formulario farmacéutico:

sprej za nos, rastvor

Unidades en paquete:

sprej za nos, rastvor; 0.5mg/mL+0.6mg/mL; višedozni kontejner sa pumpom za doziranje, 1x10mL

clase:

BR

tipo de receta:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Fabricat per:

JADRAN GALENSKI LABORATORIJ D.D.

Resumen del producto:

JKL: 7110398

Estat d'Autorització:

REGISTRACIJA

Data d'autorització:

2018-10-08

Informació per a l'usuari

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
MERALYS COMB, 0,5 MG/ML + 0,6 MG/ML, SPREJ ZA NOS, RASTVOR
KSILOMETAZOLIN/IPRATROPIJUM-BROMID
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom
uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš
lekar ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 5 dana,
morate se obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Meralys Comb i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Meralys Comb
3.
Kako se primenjuje lek Meralys Comb
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Meralys Comb
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK MERALYS COMB I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Meralys Comb, sprej za nos, rastvor je kombinovani lek koji
sadrži dve različite supstance. Jedna
smanjuje sekreciju iz nosa, a druga smanjuje otečenost sluzokože
nosa (začepljenost nosa).
Lek Meralys Comb se primenjuje za lečenje začepljenosti nosa i
curenja iz nosa (rinoreje) kod obične
prehlade.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK MERALYS COMB
LEK MERALYS COMB NE SMETE PRIMENJIVATI:

kod dece mlađe od 18 godina starosti zbog toga što nema dovoljno
dostupnih podataka o primeni
leka u toj starosnoj grupi

ako ste alergični (preosetljivi) na ksilometazolin-hidrohlorid ili
ipratropijum-bromid ili na bilo koju
od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6)

ako ste preosetljivi na atropin i slične supstance, npr. hiosciamin i
skopolamin

ako su vam uklonili hipofizu operacijom kroz nos

ako ste imali operaciju mozga

Fitxa tècnica

1 od 7
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Meralys Comb, 0,5 mg/mL + 0,6 mg/mL, sprej za nos, rastvor
INN: ksilometazolin/ipratropijum-bromid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora sadrži 0,5 mg ksilometazolin-hidrohlorida i 0,6 mg
ipratropijum-bromida.
Jedna doza spreja (oko 140 mikrolitara) sadrži 70 mikrograma
ksilometazolin-hidrohlorida i 84 mikrograma
ipratropijum- bromida.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Sprej za nos, rastvor.
Bistar, bezbojan rastvor.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Simptomatsko lečenje nazalne kongestije i rinoreje povezane sa
običnom prehladom.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Odrasli_
Raspršiti po 1 dozu u svaku nozdrvu do 3 puta na dan. Između dve
doze mora proći najmanje 6 sati.
Ne primjenjivati više od 3 doze dnevno u svaku nozdrvu.
Lečenje ne sme trajati duže od 7 dana (videti odeljak 4.4).
Preporučuje se prekid lečenja kada se simptomi povuku čak i pre
isteka maksimalnog trajanja lečenja
od 7 dana kako bi se rizik od neželjenih dejstava sveo na najmanju
meru (videti odeljak 4.8).
_Pedijatrijska populacija_
Lek Meralys Comb se ne preporučuje za primenu kod dece i adolescenata
uzrasta ispod 18 godina, s
obzirom na nedostatak podataka o primeni leka u toj populaciji.
_Stariji pacijenti_
Postoji samo ograničeno iskustvo sa primenom leka kod pacijenata
starijih od 70 godina.
Način primene
Lek je namenjen za nazalnu primenu.
Pre prve upotrebe, potrebno je pripremiti
pumpicu sa 4 potiska. Nakon toga pumpica će svaki put biti
spremna za primenu tokom redovnog svakodnevnog lečenja. Ako se
sadržaj ne rasprši nakon što se pumpica
pritisne do kraja,
ili
ako lek nije korišćen duže od 6 dana,
pumpicu treba ponovo ponovo pripremiti sa
najmanje 2 potiska u prazno.
2 od 7
Nakon primene pumpicu treba pažljivo obrisati čistom papirnatom
maramicom i staviti zaštitni poklopac.
Iz higijenskih razloga i zbog sprečavanja širenja infekcija, svako
pakovanje spreja bi trebala da koristi sam