País: Àustria
Idioma: alemany
Font: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
MARBOFLOXACIN
Ceva Sante Animale
QJ01MA93
marbofloxacin
50 ml-Flasche aus braunem PP/Ethylen-Vinyl-Alkohol/PP Mehrschichtplastik und einem Chlorobutyl-Gummi-Stopfen (Typ II), Laufzeit:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD-AB (Abgabe ist im Rahmen des TGD nur auf Basis besonderer veterinärmedizinischer Erfordernisse gestattet und der Einsatz ist durch geeignete objektivierbare diagnostische Maßnahmen zu rechtfertigen)
2009-12-28
1/3 GEBRAUCHSINFORMATION Marbokem 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder 1. NAME/FIRMA UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE IM EWR VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: D: CEVA Tiergesundheit GmbH, Kanzlerstr. 4, D-40472 Düsseldorf, _ _ A: CEVA SANTE ANIMALE, 10 avenue de La Ballastière, F-33500 Libourne, Hersteller: CEVA SANTE ANIMALE. 10 avenue de La Ballastière, F-33500 Libourne, 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS MARBOKEM 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder Marbofloxacin 3. WIRKSTOFFE UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 ml Injektionslösung enthält: Wirkstoff: Marbofloxacin ……………100 mg Klare, gelbe Lösung. 4. ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung von Atemwegserkrankungen durch empfindliche Stämme von _Pasteurella multocida_, _Mannheimia haemolytica_ und _Histophilus somni._ 5. GEGENANZEIGEN Nicht bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Fluorchinolonen anwenden. Nicht bei bakteriellen Infektionen anwenden, deren Erreger gegenüber anderen Fluorchinolonen resistent sind (Kreuzresistenz). 6. NEBENWIRKUNGEN Fluorchinolone können Arthropathien induzieren. Beim Rind wurde dieser Effekt mit Marbofloxacin jedoch noch nie beobachtet. Die intramuskuläre Injektion kann vorübergehend lokale Reaktionen wie Schmerzen und leichte lokale, entzündliche Veränderungen an der Injektionsstelle (die zu Fibrosen führen) verursachen. Die Narbenbildung setzt rasch ein (abhängig von der Fibrose und der Synthese extrazellulärer Matrix und Kollagen) und dauert mindestens 15 Tage lang. Bei Rindern ist keine andere Nebenwirkung beobachtet worden. Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit. 7. ZIELTIERART(EN) Rind 2/3 8. DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Zur intramuskulären Anwendung (i.m.). Die empfohlene Dosis beträgt 8 mg/kg Körpergewicht, entsprechend 2 ml pro 25 kg Körpergew Llegiu el document complet
1/5 FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: Marbokem 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: 1 ml Injektionslösung enthält: WIRKSTOFF: Marbofloxacin 100,0 mg Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM: Injektionslösung. Klare gelbe Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN: 4.1 Zieltierart(en): Rind 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en): Behandlung von Atemwegserkrankungen durch empfindliche Stämme von _Pasteurella multocida_, _Mannheimia haemolytica_ und _Histophilus somni_. 4.3 Gegenanzeigen: Nicht bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Fluorchinolonen anwenden. Nicht bei bakteriellen Infektionen anwenden, deren Erreger gegenüber anderen Fluorchinolonen resistent sind (Kreuzresistenz). 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart: Keine. 2/5 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: Bei Anwendung des Tierarzneimittels sind örtliche und offiziell anerkannte Regelungen über den Einsatz von Antibiotika zu berücksichtigen. Fluorchinolone sollten für therapeutischen Zwecke nur dann eingesetzt werden, wenn andere Gruppen von Antibiotika ungenügend wirksam waren oder mit großer Wahrscheinlichkeit ungenügend wirksam sein werden. Das Tierarzneimittel sollte unter Berücksichtigung eines Antibiogramms eingesetzt werden. Eine von den Vorgaben der Fachinformation abweichende Anwendung kann die Resistenzentwicklung von Bakterien gegenüber Fluorchinolonen steigern und die Wirksamkeit der Behandlung mit anderen Chinolonen durch Kreuzresistenzen senken. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender: Bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Fluorchinolonen sollte der direkte Kontakt mit dem Arzneimittel vermieden werden. Bei Haut- oder Augenkontakt mit klarem Wasser spülen. Die versehe Llegiu el document complet