Marbokem 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder

البلد: النمسا

اللغة: الألمانية

المصدر: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

العنصر النشط:

MARBOFLOXACIN

متاح من:

Ceva Sante Animale

ATC رمز:

QJ01MA93

INN (الاسم الدولي):

marbofloxacin

الوحدات في الحزمة:

50 ml-Flasche aus braunem PP/Ethylen-Vinyl-Alkohol/PP Mehrschichtplastik und einem Chlorobutyl-Gummi-Stopfen (Typ II), Laufzeit:

نوع الوصفة الطبية :

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

ملخص المنتج:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD-AB (Abgabe ist im Rahmen des TGD nur auf Basis besonderer veterinärmedizinischer Erfordernisse gestattet und der Einsatz ist durch geeignete objektivierbare diagnostische Maßnahmen zu rechtfertigen)

تاريخ الترخيص:

2009-12-28

نشرة المعلومات

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GEBRAUCHSINFORMATION
Marbokem 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder
1.
NAME/FIRMA UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE
CHARGENFREIGABE IM EWR VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
D: CEVA Tiergesundheit GmbH, Kanzlerstr. 4, D-40472 Düsseldorf, _ _
A: CEVA SANTE ANIMALE, 10 avenue de La Ballastière, F-33500 Libourne,
Hersteller:
CEVA SANTE ANIMALE. 10 avenue de La Ballastière, F-33500 Libourne,
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
MARBOKEM 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder
Marbofloxacin
3.
WIRKSTOFFE UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml Injektionslösung enthält:
Wirkstoff:
Marbofloxacin ……………100 mg
Klare, gelbe Lösung.
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von Atemwegserkrankungen durch empfindliche Stämme von
_Pasteurella multocida_, _Mannheimia haemolytica_ und _Histophilus
somni._
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
Fluorchinolonen
anwenden. Nicht bei bakteriellen Infektionen anwenden, deren Erreger
gegenüber anderen Fluorchinolonen resistent sind (Kreuzresistenz).
6.
NEBENWIRKUNGEN
Fluorchinolone können Arthropathien induzieren. Beim Rind wurde
dieser Effekt
mit Marbofloxacin jedoch noch nie beobachtet.
Die
intramuskuläre
Injektion
kann
vorübergehend
lokale
Reaktionen
wie
Schmerzen
und
leichte
lokale,
entzündliche
Veränderungen
an
der
Injektionsstelle (die zu Fibrosen führen) verursachen. Die
Narbenbildung setzt
rasch ein (abhängig von der Fibrose und der Synthese extrazellulärer
Matrix
und Kollagen) und dauert mindestens 15 Tage lang. Bei Rindern ist
keine
andere Nebenwirkung beobachtet worden.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen
Sie diese
Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.
7.
ZIELTIERART(EN)
Rind
2/3
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zur intramuskulären Anwendung (i.m.).
Die empfohlene Dosis beträgt 8 mg/kg Körpergewicht, entsprechend 2
ml pro
25 kg Körpergew

خصائص المنتج

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FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Marbokem 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF:
Marbofloxacin
100,0 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Injektionslösung.
Klare gelbe Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Rind
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Behandlung von Atemwegserkrankungen durch empfindliche Stämme von
_Pasteurella multocida_, _Mannheimia haemolytica_ und _Histophilus
somni_.
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht
bei
Tieren
mit
bekannter
Überempfindlichkeit
gegenüber
Fluorchinolonen anwenden. Nicht bei bakteriellen Infektionen anwenden,
deren
Erreger
gegenüber
anderen
Fluorchinolonen
resistent
sind
(Kreuzresistenz).
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Keine.
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4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Bei Anwendung des Tierarzneimittels sind örtliche und offiziell
anerkannte
Regelungen
über
den
Einsatz
von
Antibiotika
zu
berücksichtigen.
Fluorchinolone
sollten
für
therapeutischen
Zwecke
nur
dann
eingesetzt
werden, wenn andere Gruppen von Antibiotika ungenügend wirksam waren
oder mit großer Wahrscheinlichkeit ungenügend wirksam sein werden.
Das
Tierarzneimittel
sollte
unter
Berücksichtigung
eines
Antibiogramms
eingesetzt
werden.
Eine
von
den
Vorgaben
der
Fachinformation
abweichende
Anwendung
kann
die
Resistenzentwicklung
von
Bakterien
gegenüber Fluorchinolonen steigern und die Wirksamkeit der Behandlung
mit
anderen Chinolonen durch Kreuzresistenzen senken.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Bei
bekannter
Überempfindlichkeit
gegenüber
Fluorchinolonen
sollte
der
direkte Kontakt mit dem Arzneimittel vermieden werden.
Bei Haut- oder Augenkontakt mit klarem Wasser spülen.
Die
versehe