País: Espanya
Idioma: espanyol
Font: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PEFORELINA
VEYX PHARMA GMBH
QH01CA95
PEFORELINE
SOLUCIÓN INYECTABLE
PEFORELINA 75
VÍA INTRAMUSCULAR
Caja con 1 vial de 10 ml, Caja con 6 viales de 10 ml, Caja con 1 vial de 50 ml, Caja con 1 vial de 100 ml
con receta
Cerdas nulíparas; Cerdas adultas
Peforelina
Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Indicaciones especie Todas: Inducción del celo; Contraindicaciones especie Todas: Infertilidad; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Animales gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Animales enfermos; Contraindicaciones especie Todas: Animales en lactación; Interacciones especie Todas: ANTICUERPO MONOCLONAL NEUTRA-PMSG; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica; Tiempos de espera especie Cerdas nulíparas Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Cerdas adultas Carne 0 Días
Autorizado, 573708 Autorizado, 573709 Autorizado, 573710 Autorizado, 573711 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 4 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO MAPRELIN 75 µg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA CERDOS 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Veyx-Pharma GmbH Söhreweg 6 34639 Schwarzenborn, Alemania Representante local: Ecuphar Veterinaria S.L.U. C/Cerdanya, 10-12 Planta 6° 08173 Sant Cugat del Vallés, Barcelona, España 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO MAPRELIN 75 µg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA CERDOS Peforelina 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRAS SUSTANCIA(S) Este medicamento veterinario es una solución inyectable acuosa, transparente e incolora que contiene: _Sustancia activa: _ Peforelina 75,00 µg/ml _Excipientes: _ Clorocresol 1,00 mg/ml 4. INDICACIÓN(ES) DE USO Para uso biotecnológico y previsto para el tratamiento de grupos o piaras. Inducción del celo en cerdas tras el destete. Inducción del celo en cerdas jóvenes sexualmente maduras nulíparas tras una terapia para inhibir el ciclo estral con progestágenos. 5. CONTRAINDICACIONES No utilizar en cerdas prepúberes, en caso de infertilidad o problemas generales de salud. No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a alguno de los excipientes. 6. REACCIONES ADVERSAS Ninguna observada. _ _ Página 2 de 4 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos in- forme del mismo a su veterinario. 7. ESPECIES DE DESTINO PORCINO (cerdas adultas y jóvenes nulíparas) 8. POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Dosis de µg de peforelina y ml de este medicamento veterinario por animal. La dosis depende del número de partos anter Llegiu el document complet
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO MAPRELIN 75 µg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA CERDOS Peforelina 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1 ml de solución inyectable contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Peforelina 75,00 µg EXCIPIENTES: Clorocresol 1,00 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable. Solución acuosa, transparente e incolora. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO PORCINO (Cerdas adultas y jóvenes nulíparas) 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Para uso biotecnológico y previsto para el tratamiento de grupos o piaras. Inducción del celo en cerdas tras el destete. Inducción del celo en cerdas jóvenes sexualmente maduras nulíparas tras una terapia para inhibir el ciclo estral con progestágenos. 4.3 CONTRAINDICACIONES No utilizar en cerdas prepúberes, en caso de infertilidad o problemas generales de salud. No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a alguno de los excipientes. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Ninguna. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES Ninguna. PRECAUCIONES ESPECÍFICAS QUE DEBE TOMAR LA PERSONA QUE ADMINISTRE EL MEDICAMENTO A LOS ANIMALES El medicamento veterinario podría inducir irritación y sensibilización. Las personas con hipersensibilidad conocida a los análogos de la GnRH o a alguno de los eci- pientes deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario. Este medicamento veterina- rio no debe ser administrado por mujeres embarazadas, dado que es imposible prevenir total- mente una autoinyección accidental y se ha demostrado que los Llegiu el document complet