MAPRELIN 75 µg/ ml SOLUCION INYECTABLE PARA CERDOS

Información principal

  • Denominación comercial:
  • MAPRELIN 75 µg/ ml SOLUCION INYECTABLE PARA CERDOS
  • formulario farmacéutico:
  • SOLUCIÓN INYECTABLE
  • Composición:
  • PEFORELINA 75µg
  • Vía de administración:
  • VÍA INTRAMUSCULAR
  • Unidades en paquete:
  • Caja con 1 vial de 10 ml, Caja con 6 viales de 10 ml, Caja con 1 vial de 50 ml, Caja con 1 vial de 100 ml
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • MAPRELIN 75 µg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA CERDOS
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Cerdas nulíparas; Cerdas adultas
  • Área terapéutica:
  • Peforelina
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Indicaciones especie Todas: INDUCCION DEL CELO; Contraindicaciones especie Todas: INFERTILIDAD; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/ s sustancia/ s activa/ s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: ANIMALES GESTANTES; Contraindicaciones especie Todas: ANIMALES ENFERMOS; Contraindicaciones especie Todas: ANIMALES EN LACTACIÓN; Interacciones especie Todas: ANTICUERPO MONOCLONAL NEUTRA-PMSG; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Tiempos de espera especie Cerdas adultas Carne 0 Días

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 573708 Autorizado, 573709 Autorizado, 573710 Autorizado, 573711 Autorizado
  • Número de autorización:
  • 2057 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 04-12-2014
  • última actualización:
  • 11-09-2019

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

PROSPECTO

MAPRELIN75µg/mlSOLUCIÓNINYECTABLEPARACERDOS

1. NOMBREORAZÓNSOCIALYDOMICILIOOSEDESOCIALDELTITULARDELA

AUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓNYDELFABRICANTERESPONSABLEDE

LALIBERACIÓNDELOSLOTES,ENCASODEQUESEANDIFERENTES

Veyx-PharmaGmbH

Söhreweg6

34639Schwarzenborn,Alemania

Representantelocal:

EcupharVeterinariaS.L.U.

AvenidaRíodeJaneiro,60-66,planta13

08016Barcelona,España

2. DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

MAPRELIN75µg/mlSOLUCIÓNINYECTABLEPARACERDOS

Peforelina

3. COMPOSICIÓNCUALITATIVAYCUANTITATIVADELA(S)SUSTANCIA(S)

ACTIVA(S)YOTRASSUSTANCIA(S)

Estemedicamentoveterinarioesunasolucióninyectableacuosa,transparenteeincoloraque

contiene:

Sustanciaactiva:

Peforelina 75,00µg/ml

Excipientes:

Clorocresol 1,00mg/ml

4. INDICACIÓN(ES)DEUSO

Parausobiotecnológicoyprevistoparaeltratamientodegruposopiaras.

Induccióndelceloencerdastraseldestete.

Induccióndelceloencerdasjóvenessexualmentemadurasnulíparastrasunaterapiapara

inhibirelcicloestralconprogestágenos.

5. CONTRAINDICACIONES

Noutilizarencerdasprepúberes,encasodeinfertilidadoproblemasgeneralesdesalud.

Nousarencasodehipersensibilidadalasustanciaactivaoaalgunodelosexcipientes.

6. REACCIONESADVERSAS

Ningunaobservada.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Siobservacualquierefectodegravedadonomencionadoenesteprospecto,lerogamos

informedelmismoasuveterinario.

7. ESPECIESDEDESTINO

PORCINO

(cerdasadultasyjóvenesnulíparas)

8. POSOLOGÍAPARACADAESPECIE,MODOYVÍA(S)DEADMINISTRACIÓN

Dosisdeµgdepeforelinaymldeestemedicamentoveterinarioporanimal.Ladosisdepende

delnúmerodepartosanteriores.

Cerdasprimíparas:24horasdespuésdeldestetedeloslechones: 37,5µg=0,5ml

Cerdasmultíparas:24horasdespuésdeldestetedeloslechones: 150µg=2,0ml

Cerdasjóvenes 48despuésdehaberfinalizadolamedicaciónpara150µg=2,0ml

nulíparas: lainhibicióndelciclo:

Víaintramuscular.Unasolaaplicación.

Utilizarequipodejeringaautomáticaparalosvialesde50mly100ml.

9. INSTRUCCIONESPARAUNACORRECTAADMINISTRACIÓN

Ninguna.

10.TIEMPODEESPERA

Porcino:

Carne: Cerodías

11.PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN

Mantenerfueradelavistayelalcancedelosniños.

Conservarennevera(entre2ºCy8ºC)

Protegerdelaluz.

Conservarelvialenelembalajeexterior.

Nousardespuésdelafechadecaducidadquefiguraenelvialylacaja.

Períododevalidezdespuésdeabiertoelenvase:28días.

Cuandoelenvaseseabreporprimeravez,utilizandoelperíododevalidezparaelusoquese

especificaenesteprospectodelmismo,sedeberádeterminarlafechaenlacualsedebe

desecharcualquierproductorestanteenelvial.Estafechadeeliminacióndeberáestarescrita

enelespacioproporcionadoenlaetiqueta.

12.ADVERTENCIA(S)ESPECIAL(ES)

Advertenciasespecialesparacadaespeciededestino.

Ninguna.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Precaucionesespecialesdeuso

Precaucionesespecialesparasuusoenanimales:

Ninguna.

Precaucionesespecialesquedeberáadoptarlapersonaqueadministreelmedicamentoalos

animales:

Elmedicamentoveterinariopodríainducirirritaciónysensibilización.

LaspersonasconhipersensibilidadconocidaalosanálogosdelaGnRHoaalgunodelos

ecipientesdebenevitartodocontactoconelmedicamentoveterinario.Estemedicamento

veterinarionodebeseradministradopormujeresembarazadas,dadoqueesimposible

prevenirtotalmenteunaautoinyecciónaccidentalysehademostradoquelosanálogosde

GnRHsonfetotóxicosenanimalesdelaboratorio.Lasmujeresenedadfértildebenadministrar

elmedicamentoveterinarioconespecialcuidado.

Encasodeautoinyecciónaccidental,consulteconunmédicoinmediatamenteymuéstreleel

prospectoolaetiqueta.

Encasodecontactoaccidentalconlapiel,limpieafondolazonaafectadaconaguayjabón,

puestoquelosanálogosdeGnRHsepuedenabsorberatravésdelapielintacta.Encasode

contactoconlosojos,láveselosconaguaabundante.

Usodurantelagestación,lalactanciaolapuesta:

Nohaquedadodemostradalaseguridaddelmedicamentoveterinarioencerdasadultasy

jóvenesdurantelagestaciónnilalactancia.Losestudiosdelaboratorioefectuadosenratones

handemostradoefectosteratogénicos.Noutilizarestemedicamentoveterinarioenanimales

durantelagestaciónylalactancia.

Interacciónconotrosmedicamentosyotrasformasdeinteracción:

EncasodeadministraciónsimultáneadeestemedicamentoveterinarioconPMSGohCG,

cabeesperarunareacciónexcesivadelosovarios.

Nosecomunicaroninteraccionestraslaadministracióndelmedicamentoveterinario48horas

despuésdelfindeuntratamientoprevioconaltrenogest.

Sobredosificación(síntomas,medidasdeurgencia,antídotos).

Nosehandetectadoreaccionesadversasenporcinotraslaadministracióndehastatresveces

ladosismásaltarecomendada.

Incompatibilidades:

Enausenciadeestudiosdecompatibilidad,estemedicamentoveterinarionodebemezclarse

conotrosmedicamentosveterinarios.

13.PRECAUCIONESESPECIALESQUEDEBENOBSERVARSEALELIMINAREL

MEDICAMENTONOUTILIZADOO,ENSUCASO,SUSRESIDUOS

Losmedicamentosnodebensereliminadosvertiéndolosenaguasresidualesomediantelos

vertidosdomésticos.Pregunteasuveterinariocómodebedeshacersedelosmedicamentosque

yanonecesita.Estasmedidasestándestinadasaprotegerelmedioambiente.

Todomedicamentoveterinarionoutilizadoolosresiduosderivadosdelmismodeberáneliminarse

deconformidadconlasnormativaslocales.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

14.FECHAENQUEFUEAPROBADOELPROSPECTOPORÚLTIMAVEZ

Agosto2016

15.INFORMACIÓNADICIONAL

1vial(10ml)enunacajadecartón.

6viales(10ml)enunacajadecartón.

1vial(50ml)enunacajadecartón.

1vial(100ml)enunacajadecartón.

Esposiblequenosecomercialicentodoslosformatos.

PROHIBICIÓNDEVENTA,DISPENSACIÓNY/OUSO

Usoveterinario-Medicamentosujetoaprescripciónveterinaria

Administraciónbajocontrolósupervisióndelveterinario